Nise ტაბლეტები გამოყენების ჩვენებები და უკუჩვენებები. Nise: გამოყენების ინსტრუქცია, ჩვენებები, უკუჩვენებები, გვერდითი მოვლენები, ანალოგები. იყიდება ისინი რეცეპტის გარეშე?

ანალოგები

ეს არის მედიკამენტები, რომლებიც მიეკუთვნება იმავე ფარმაცევტულ ჯგუფს, რომლებიც შეიცავს სხვადასხვა აქტიურ ნივთიერებას (INN), განსხვავდება ერთმანეთისგან დასახელებით, მაგრამ გამოიყენება ერთიდაიგივე დაავადებების სამკურნალოდ.

• - კაფსულები 500 მგ
• - პერორალური მიღების ხსნარის ფხვნილი 1,5გრ
• - დიეტური დანამატების წარმოებისთვის ნედლეული 25 კგ
• - კაფსულები 250 მგ
• - ტაბლეტები
• - მალამო 100გრ
• გელი გარე გამოყენებისთვის 5%
• - კაფსულები 530 მგ; 382 მგ; 250 მგ
• - ლიოფილიზატი ინტრავენური შეყვანის ხსნარისთვის 100 მგ
• - ინტრამუსკულური საინექციო ხსნარი 100 მგ
• - ლარი გარე გამოყენებისთვის
• - ინტრამუსკულური საინექციო ხსნარი 200 მგ/მლ

პრეპარატის ნისე გამოყენების ჩვენებები

კუნთოვანი სისტემის ანთებითი და დეგენერაციული დაავადებები (სახსრის სინდრომი რევმატიზმით და ჩიყვის გამწვავებით, რევმატოიდული ართრიტი, ფსორიაზული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი, ოსტეოართრიტი, ოსტეოქონდროზი რადიკულარული სინდრომირადიკულიტი, ლიგატების, მყესების ანთებითი დაზიანება, ბურსიტი; რადიკულიტი, ლუმბაგო);

რევმატული და არარევმატული წარმოშობის კუნთოვანი ტკივილი;

რბილი ქსოვილების და საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის პოსტტრავმული ანთება (ლიგატების დაზიანება და რღვევა, სისხლჩაქცევები).

პრეპარატის ნისეს გამოშვების ფორმა

დისპერსიული ტაბლეტები 50 მგ; ბლისტერი 10 მუყაოს პაკეტი 2;
დისპერსიული ტაბლეტები 50 მგ; ბლისტერი 10 მუყაოს პაკეტი 1;
დისპერსიული ტაბლეტები 50 მგ; ბლისტერი 10 მუყაოს პაკეტი 10;

პრეპარატის ნისეს ფარმაკოდინამიკა

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები სულფონანილიდების კლასიდან. ეს არის COX-2-ის შერჩევითი კონკურენტული ინჰიბიტორი, აფერხებს PG-ს სინთეზს ანთების ფოკუსში. COX-1-ზე ინჰიბიტორული ეფექტი ნაკლებად გამოხატულია (იშვიათად იწვევს გვერდითი მოვლენებიასოცირდება PG სინთეზის ინჰიბირებასთან ჯანსაღ ქსოვილებში). მას აქვს ანთების საწინააღმდეგო, ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი ეფექტი.

ნიმესულიდს შეუძლია თრგუნოს IL-6 და უროკინაზას სინთეზი, რაც ხელს უშლის ხრტილოვანი ქსოვილის განადგურებას. აფერხებს მეტალოპროტეინაზების (ელასტაზა, კოლაგენაზა) სინთეზს, ხელს უშლის პროტეოგლიკანებისა და კოლაგენის განადგურებას ხრტილოვანი ქსოვილში.

მას აქვს ანტიოქსიდანტური თვისებები, აფერხებს ტოქსიკური ჟანგბადის დაშლის პროდუქტების წარმოქმნას მიელოპეროქსიდაზას აქტივობის შემცირებით. ურთიერთქმედებს გლუკოკორტიკოიდულ რეცეპტორებთან, ააქტიურებს მათ ფოსფორილირების გზით, რაც ასევე აძლიერებს პრეპარატის ანთების საწინააღმდეგო ეფექტს.

პრეპარატის ნისეს ფარმაკოკინეტიკა

პერორალური მიღებისას აბსორბცია მაღალია. ჭამა ამცირებს შეწოვის სიჩქარეს მის ხარისხზე ზემოქმედების გარეშე. სისხლის პლაზმაში აქტიური ნივთიერების Cmax-ის მიღწევის დრო შეადგენს 1,5–2,5 საათს, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება 95% (დისპერსიული ტაბლეტებისთვის – 99%), ერითროციტებთან – 2%, ლიპოპროტეინებთან – 1%, მჟავე ალფა1– გლიკოპროტეინებთან. - 1%. პრეპარატის დოზა არ მოქმედებს შებოჭვის ხარისხზე. ნიმესულიდის Cmax პლაზმაში აღწევს 3,5-6,5 მგ/ლ. Vd - 0,19–0,35 ლ / კგ. ის აღწევს ქალის სასქესო ორგანოების ქსოვილებში, სადაც ერთჯერადი დოზის შემდეგ მისი კონცენტრაცია შეადგენს პლაზმაში კონცენტრაციის დაახლოებით 40%-ს. ის კარგად აღწევს ანთების ფოკუსის მჟავე გარემოში (40%), სინოვიალურ სითხეში (43%). ადვილად აღწევს ჰისტოჰემატურ ბარიერებში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში ქსოვილის მონოოქსიგენაზებით. მთავარ მეტაბოლიტს - 4-ჰიდროქსინიმესულიდს (25%) აქვს მსგავსი ფარმაკოლოგიური აქტივობა, მაგრამ მოლეკულების ზომის შემცირების გამო, მას შეუძლია სწრაფად გავრცელდეს COX-2-ის ჰიდროფობიური არხით შეკავშირების აქტიურ ადგილზე. მეთილის ჯგუფი 4-ჰიდროქსინიმესულიდი არის წყალში ხსნადი ნაერთი, რომელიც არ საჭიროებს გლუტათიონს და მეტაბოლიზმის II ფაზის კონიუგაციის რეაქციებს (სულფაცია, გლუკურონიდაცია და სხვ.).

T1/2 ნიმესულიდი შეადგენს 1,56-4,95 სთ-ს, 4-ჰიდროქსინიმესულიდი - 2,89-4,78 სთ-ს.4-ჰიდროქსიმინესულიდი გამოიყოფა თირკმელებით (65%) და ნაღველით (35%). პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (Cl კრეატინინი 1,8-4,8 ლ/სთ ან 30-80 მლ/წთ), ასევე ბავშვებში და ხანდაზმულებში, ნიმესულიდის ფარმაკოკინეტიკური პროფილი მნიშვნელოვნად არ იცვლება.

Nise-ს გამოყენება ორსულობის დროს

ორსულობის დროს უკუნაჩვენებია. მკურნალობის დროს უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება.

პრეპარატის ნისე გამოყენების უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიული და წყლულოვანი დაზიანება (მწვავე ფაზაში);
სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან;
ბრონქოსპაზმის, ჭინჭრის ციების ან მწვავე რინიტის ისტორია, რომელიც დაკავშირებულია აცეტილსალიცილის მჟავას, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების გამოყენებასთან;
ღვიძლის უკმარისობა;
თირკმლის უკმარისობა (Cl კრეატინინი<30 мл/мин);
გულის მძიმე უკმარისობა;
სისხლის შედედების მძიმე დარღვევები;
კორონარული არტერიის შემოვლითი გადანერგვის შემდგომი პერიოდი;
ორსულობა;
ლაქტაციის პერიოდი;
ბავშვთა ასაკი 7 წლამდე.

ფრთხილად:
არტერიული ჰიპერტენზია;
გულის უკმარისობა;
გულის იშემიური დაავადება;
შაქრიანი დიაბეტი ტიპი 2.

Nise-ს გვერდითი მოვლენები

სიხშირე კლასიფიცირდება რუბრიკებად, შემთხვევის შემთხვევიდან გამომდინარე: ძალიან ხშირად (> 10), ხშირად (<10–<100), нечасто (<100–<1000), редко (<1000–<10000), очень редко (<10000).

ალერგიული რეაქციები: იშვიათად - ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, ძალიან იშვიათად - ანაფილაქტოიდური რეაქციები.

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: იშვიათად - თავბრუსხვევა; იშვიათად - შიშის განცდა, ნერვიულობა, კოშმარები; ძალიან იშვიათად - თავის ტკივილი, ძილიანობა, ენცეფალოპათია (რეის სინდრომი).

კანიდან: იშვიათად - ქავილი, გამონაყარი, მომატებული ოფლიანობა, იშვიათად - ერითემა, დერმატიტი; ძალიან იშვიათად - ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება, სახის შეშუპება, მულტიფორმული ექსუდაციური ერითემა, მათ შორის. სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (ლაიელის სინდრომი).

შარდსასქესო სისტემის მხრივ: იშვიათად - შეშუპება; იშვიათად - დიზურია, ჰემატურია, შარდის შეკავება, ჰიპერკალიემია; ძალიან იშვიათად - თირკმლის უკმარისობა, ოლიგურია, ინტერსტიციული ნეფრიტი.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან: ხშირად - დიარეა, გულისრევა, ღებინება; იშვიათად - ყაბზობა, მეტეორიზმი, გასტრიტი; ძალიან იშვიათად - მუცლის ტკივილი, სტომატიტი, ფისოვანი განავალი, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, წყლულები და/ან კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის პერფორაცია.

ღვიძლისა და სანაღვლე გზების მხრიდან: ხშირად - ღვიძლის ტრანსამინაზების დონის მატება; ძალიან იშვიათად - ჰეპატიტი, ფულმინანტური ჰეპატიტი, სიყვითლე, ქოლესტაზი.

სისხლმბადი ორგანოების მხრივ: იშვიათად - ანემია, ეოზინოფილია; ძალიან იშვიათად - თრომბოციტოპენია, პანციტოპენია, პურპურა, სისხლდენის დროის გახანგრძლივება.

სასუნთქი სისტემის მხრივ: იშვიათად - ქოშინი; ძალიან იშვიათად - ბრონქული ასთმა, ბრონქოსპაზმი.

გრძნობათა მხრიდან: იშვიათად - მხედველობის დაბინდვა.

CCC-ს მხრივ: იშვიათად - არტერიული ჰიპერტენზია; იშვიათად - ტაქიკარდია, სისხლჩაქცევები, ცხელი ციმციმები.

სხვა: იშვიათად - ზოგადი სისუსტე; ძალიან იშვიათად - ჰიპოთერმია.
ურთიერთქმედება

პრეპარატის ნისე გამოყენების მეთოდი და დოზა

7 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები და 30 კგ-ზე მეტი მასა: 50 მგ დისპერსიული ტაბლეტები ინიშნება ერთჯერადი დოზით 1,5 მგ/კგ სხეულის მასაზე 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 5 მგ/კგ (არაუმეტეს 200 მგ). გამოყენებამდე იხსნება 5 მლ (1 ჩაის კოვზი) წყალში.

მოზრდილები: 1-2 ტაბლეტი. 2-ჯერ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა მოზრდილებში არის 200 მგ.

ნისის დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები: აპათია, ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება. ისინი ჩვეულებრივ შექცევადია დამხმარე ზრუნვით. შესაძლოა განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, არტერიული ჰიპერტენზია, თირკმლის მწვავე უკმარისობა, რესპირატორული დეპრესია.

მკურნალობა: სიმპტომური, დამხმარე პაციენტის მოვლა; თუ დოზის გადაჭარბება მოხდა ბოლო 4 საათის განმავლობაში - ღებინების გამოწვევა, გააქტიურებული ნახშირის დანიშვნა (60-100 გ ზრდასრულზე), ოსმოსური საფაღარათო საშუალებები. ფორსირებული დიურეზი, ჰემოდიალიზი არაეფექტურია ცილებთან შეკავშირების მაღალი დონის გამო. სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს.

წამლის ნისეს ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან

წამლების მოქმედება, რომლებიც ამცირებენ სისხლის შედედებას, აძლიერებს ნიმესულიდთან მათი ერთდროული გამოყენებისას.

ნიმესულიდს შეუძლია შეამციროს ფუროსემიდის ეფექტი; გაზარდოს გვერდითი მოვლენების განვითარება მეტოტრექსატის მიღებისას.

ლითიუმის დონე პლაზმაში იზრდება ლითიუმის პრეპარატებისა და ნიმესულიდის ერთდროული მიღებით.

კორტიკოსტეროიდებთან, SSRI-ების გამოყენება ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.

ნიმესულიდის პლაზმის ცილებთან შეკავშირების მაღალი ხარისხის გამო, პაციენტები, რომლებიც ერთდროულად მკურნალობენ ჰიდანტოინთან და სულფონამიდებთან ერთად, უნდა იმყოფებოდნენ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, გაიარონ გამოკვლევა მოკლე ინტერვალებით.

ნიმესულიდს შეუძლია გააძლიეროს ციკლოსპორინის მოქმედება თირკმელებზე.

სპეციალური ინსტრუქციები პრეპარატ ნისეს მიღებისას

ვინაიდან Nise® ნაწილობრივ გამოიყოფა თირკმელებით, მისი დოზა თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებისთვის უნდა შემცირდეს შარდვის დონის მიხედვით. მხედველობის დარღვევის შესახებ შეტყობინებების გათვალისწინებით პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს, მკურნალობა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს მხედველობის დარღვევის გამოვლენის შემთხვევაში და პაციენტი უნდა შემოწმდეს ოპტომეტრისტთან.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ქსოვილებში სითხის შეკავება, ამიტომ პაციენტებში მაღალი წნევის და გულის აქტივობის დარღვევით Nyz® უნდა გამოიყენონ უკიდურესი სიფრთხილით.

პაციენტები უნდა გაიარონ რეგულარული სამედიცინო მეთვალყურეობა, თუ ისინი იღებენ მედიკამენტებს ნიმესულიდთან ერთად, რომლებიც ხასიათდება ზემოქმედებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე.

თუ აღინიშნება ღვიძლის დაზიანების ნიშნები (კანის ქავილი, კანის გაყვითლება, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, შარდის მუქი ფერი, ღვიძლის ტრანსამინაზების დონის მომატება), უნდა შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება და მიმართოთ ექიმს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ერთდროულად სხვა არასტეროიდულ საშუალებებთან.

პრეპარატს შეუძლია შეცვალოს თრომბოციტების თვისებები, მაგრამ არ ცვლის აცეტილსალიცილის მჟავას პრევენციულ მოქმედებას გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების დროს.

Nise სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სისხლდენის ისტორია, პაციენტებში კუჭ-ნაწლავის ზედა დაავადებით, ან პაციენტებში, რომლებიც იღებენ წამლებს, რომლებიც ამცირებენ სისხლის შედედებას ან თრგუნავს თრომბოციტების აგრეგაციას.

პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს ქალის ნაყოფიერებაზე და არ არის რეკომენდებული იმ ქალებისთვის, რომლებიც გეგმავენ ორსულობას.

2 კვირის გამოყენების შემდეგ აუცილებელია ღვიძლის ფუნქციის ბიოქიმიური პარამეტრების კონტროლი.

Nise® ტაბლეტები უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, მაგრამ თუ საჭიროა ნიმესულიდის გამოყენება 7 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, Nise® 50 მგ დისპერსიული ტაბლეტები და სუსპენზია შეიძლება გამოყენებულ იქნას, თანდართული სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციის მკაცრი დაცვით. მათ.

იმის გამო, რომ პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა და მხედველობის დაბინდვა, სიფრთხილე უნდა იქნას გამოყენებული იმ პაციენტებისთვის, რომლებიც მონაწილეობენ პოტენციურად სახიფათო აქტივობებში, რომლებიც საჭიროებენ კონცენტრაციის გაზრდას და სწრაფ გონებრივ და მოტორულ რეაქციებს.

პრეპარატის ნისეს შენახვის პირობები

სია B.: მშრალ, ბნელ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.

პრეპარატის ნისე შენახვის ვადა

პრეპარატის Nise-ს კუთვნილება ATX კლასიფიკაციით:

M კუნთოვანი სისტემა

M02 ადგილობრივი პრეპარატები ტკივილის სინდრომისთვის კუნთოვანი სისტემის დაავადებების დროს

M02A აქტუალური პრეპარატები კუნთოვანი სისტემის დაავადებების დროს ტკივილისთვის

Nise არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი. პრეპარატი ეფექტური სიცხის დამწევი და ტკივილგამაყუჩებელი საშუალებაა. "Nise" ტაბლეტებში გამოყენების ინსტრუქციაში მითითებულია სახსრების ტკივილის, ტრავმების, მტკივნეული სტომატოლოგიური და მენსტრუალური სიმპტომების დროს მიღება. პრეპარატი გამოიყენება ტემპერატურის შესამცირებლად ინფექციური პათოლოგიების დროს.

შემადგენლობა და ჯიშები

პროდუქტი იწარმოება ტაბლეტების, გელისა და სუსპენზიის სახით. პრეპარატი „ნისეს“ აქტიური ელემენტია. პრეპარატის ტაბლეტის ფორმა შეიცავს 50 ან 100 მგ აქტიურ ნივთიერებას. ის მოდის აფთიაქებში ბლისტერებში, რომლებიც შეიცავს 10 ჩვეულებრივ ან დისპერსიულ ტაბლეტს, გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

ლარი "ნისე" შეიცავს 10 მგ ნიმესულიდს თითოეულ გრამში. შექმნილია გარე გამოყენებისთვის. იყიდება ალუმინის მილებში თითო 20გრ.საკიდი განკუთვნილია შიდა გამოყენებისთვის. იწარმოება 60 მლ ბოთლებში დოზირების თავსახურით.

ფარმაკოლოგია

პოპულარობა განპირობებულია იმ ტკივილგამაყუჩებელი, ანთების საწინააღმდეგო და სიცხის დამწევი მოქმედებით, რომელსაც აქვს Nise ტაბლეტები, რაც ეხმარება პრეპარატს ანთების, ტკივილისა და მაღალი სიცხის დროს. პრეპარატის თვისებები ვლინდება აქტიური ნივთიერების უნარის გამო, შეაჩეროს ციკლოოქსიგენაზას ფერმენტის მოქმედება, რაც ხელს უწყობს ლეიკოტრიენებისა და პროსტაგლანდინების რეპროდუქციას. ეს ნივთიერებები იწვევს ორგანიზმში ანთების პროვოცირებას, იწვევს ტკივილის სიმპტომებს, შეშუპებას. პაციენტში უჯრედების სიკვდილი იწვევს ინტოქსიკაციას, რის გამოც ხდება ტემპერატურის მატება.

პრეპარატი „ნისე“ ეწინააღმდეგება ლეიკოტრიენებისა და პროსტაგლანდინების მავნე ზემოქმედებას, აადვილებს დაზიანებული ორგანოების მუშაობას. წამალი მოქმედებს ანთების ადგილმდებარეობისა და ტკივილის სიმპტომების გამომწვევი ფაქტორების მიუხედავად. ამის წყალობით, Nise ტაბლეტები ეხმარება ტკივილს მრავალი დაავადებისა და მდგომარეობის დროს:

• მენსტრუაცია;
• თავის ტკივილი;
• სტომატოლოგიური;
• ნევრალგია;
• დაზიანებები;
• სახსრის პათოლოგიები.

წამალი ამცირებს ანთების სიმძიმეს, მიუხედავად მისი გამომწვევი მიზეზისა: ტრავმა, ინფექციის ზემოქმედება, აუტოიმუნური ანომალიები. სიცხის დამწევი ეფექტის მხრივ ნისის ტაბლეტები აღემატება ასპირინს, იბუპროფენს, პარაცეტამოლს, ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებით - პიროქსიკამი, დიკლოფენაკი, ინდომეტაცინი. გარეგანი ფორმის არსებობის გამო, ფართოვდება პრეპარატის გამოყენების წრე. კუნთებისა და სახსრების ტკივილის დროს გელი გამოიყენება. და ეფექტის გასაძლიერებლად, მათ ემატება პრეპარატის პერორალური მიღება.

კიდევ ერთი ინსტრუმენტი აქვს ანტითრომბოციტული თვისებები, ამცირებს სისხლის შედედების ალბათობას თრომბოციტების აქტივობის დათრგუნვის გამო. ეს "ნისე" წააგავს წამლის "აცეტილსალიცილის მჟავას" მოქმედებას.

რა ეშველება „ნისეს“?

ტაბლეტები, ასევე სუსპენზია და გელი ინიშნება შემდეგი ჩვენებებისა და პირობებისთვის:

• მტკივნეული მენსტრუაცია;
• რადიკულიტი;
• კბილის ტკივილი;
• ართრიტი ფსორიაზისა და რევმატიზმის დროს;
• თავის ტკივილი;
• მაანკილოზებელი სპონდილიტი;
• მყესების და ლიგატების ანთება;
• გამწვავებული სასახსრე სინდრომი ჩიყვით ან რევმატიზმით;
• ბურსიტი;
• რადიკულიტი;
• ტკივილი ოპერაციის შემდეგ;
• ოსტეოქონდროზი;
• პოსტტრავმული ტკივილები;
• ლუმბაგო;
• ლიგატების რღვევა;
• სხვადასხვა ეტიოლოგიის ართრიტი;
• ანთებით, ინფექციით და სხვა ფაქტორებით გამოწვეული ფებრილური პირობები;
• მიალგია;
• ოსტეოართრიტი;
• ართრალგია;
• სისხლჩაქცევებით, დაზიანებებით, რბილი ქსოვილების გამოვლინებით გამოწვეული ანთებები.

Ინსტრუქცია გამოსაყენებლად

მოზრდილთა ტაბლეტები ან სუსპენზია „ნისე“ უნდა იქნას მიღებული 2-ჯერ დღეში 100 მგ მოცულობით. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 0,4 გ თერაპია ტარდება 10 დღის განმავლობაში. მიიღეთ წამალი ჭამის წინ. დისპერსიული კაფსულები იხსნება კოვზ წყალში და მიირთმევენ ჭამის შემდეგ.

3 წლამდე ასაკის ბავშვებს პრეპარატი "ნისე" ეძლევათ მხოლოდ სუსპენზიის სახით. 12 წლამდე ინიშნება სუსპენზია და დისპერსიული კაფსულები, 12 წლის შემდეგ შეგიძლიათ დალიოთ ჩვეულებრივი ტაბლეტები. დოზა ჩვილებისთვის, რომლებიც 40 კგ-ზე ნაკლებია, გამოითვლება მათი სხეულის წონის მიხედვით. 1 კგ წონაზე უნდა იყოს 3-დან 5 მგ-მდე პრეპარატი. მეტი წონის შემთხვევაში ინიშნება მოზრდილთა დოზა 100 მგ. მიიღეთ პრეპარატი 2-3-ჯერ დღეში.

გელი „ნისე“ წაისვით დაავადებულ ადგილებზე თხელი ფენით და წრიული მოძრაობებით შეიზილეთ შეწოვამდე. დღეში არაუმეტეს 30 მგ მალამოს გამოყენება შეიძლება. მკურნალობა ტარდება 10 დღის განმავლობაში.

უკუჩვენებები

"Nise" ტაბლეტებში და სუსპენზიებში არ უნდა იქნას მიღებული:

• ჰიპერმგრძნობელობა შემადგენლობის მიმართ;
• ბრონქული ასთმა;
• ასპირინის ტრიადა, ცხვირის პოლიპოზი;
• კუჭისა და ნაწლავების პეპტიური წყლულის გამწვავება;
• ჰემოფილია;
• თირკმლის უკმარისობა;
• დარღვევები სისხლის შედედებაში;
• ღვიძლის დისფუნქცია და თანმხლები დაავადებები;
• კუჭის ან ნაწლავების სისხლდენა;
• დეკომპენსატორული გულის უკმარისობა;
• გამწვავებული ნაწლავის ანთება;
• ჰიპერკალიემია;
• კორონარული არტერიის შემოვლითი ოპერაციის შემდეგ (2-3 თვე);
• ალკოჰოლიზმი ან ნარკომანია;
• 2 წლამდე ასაკის ბავშვები;
• ორსული და მეძუძური დედები.

Გვერდითი მოვლენები

პრეპარატი "ნისე" სხვადასხვა ფორმით გამოყენებისას შეიძლება შეინიშნოს სხეულის უარყოფითი რეაქციები:

• ტკივილი კუჭში;
• ღებინება და გულისრევა;
• ტოქსიკური ჰეპატიტი;
• გულძმარვა;
• კუჭის ან ნაწლავების წყლულები და ეროზია;
• დიარეა;
• ბრონქოსპაზმი;
• ჰემატურია;
• თავის ტკივილი;
• აგრანულოციტოზი;
• ლეიკოპენია;
• სითხის შეკავება;
• თავბრუსხვევა;
• თრომბოციტოპენია;
• ანემია;
• ანაფილაქსიური შოკი.

გელს შეუძლია გამოიწვიოს კანის რეაქციები, ქავილი, სხეულის ფერის შეცვლა და აქერცვლა. დიდ ფართობზე გამოყენებისას შეიძლება მოხდეს სისტემური გვერდითი მოვლენები.

ანალოგები და ფასი

პრეპარატებს აქვთ იდენტური აქტიური ნივთიერება: Nimesulide, "", "Prolid", "Aulin", "Kokstral", "Aktasulide". მსგავსი ეფექტი აქვთ მედიკამენტებს: დიკლოფენაკი, კეტონალი, "", "". შეგიძლიათ შეიძინოთ ნისის ტაბლეტები, რომელთა ფასი დაახლოებით 200 - 300 რუბლია, აფთიაქში. ლარი ღირს 300 - 400 რუბლი.

შვებულების და შენახვის პირობები

Nise-ის შეძენა შესაძლებელია ექიმის დანიშნულების გარეშე.

გამოყენების ვადა - 2 წელი. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, მშრალ, ბნელ ადგილას, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

პაციენტის მოსაზრებები

Nise ტაბლეტების მიმოხილვების უმეტესობა დადებითია. პაციენტები მიუთითებენ პრეპარატის მაღალ ეფექტურობაზე. პაციენტები ადასტურებენ, რომ პრეპარატის მიღების შემდეგ კუნთების ტკივილი, ნევრალგია, რადიკულიტი რჩება 8-12 საათის განმავლობაში. ეს საშუალებას გაძლევთ თავი ნორმალურად იგრძნოთ, მიიღეთ აბი დილით და ძილის წინ. მიმოხილვები ასევე საუბრობენ პრეპარატის მაღალ ეფექტურობაზე მომატებულ ტემპერატურაზე.

ექიმები გვირჩევენ სიცხეში ბავშვებს წამლის მიცემას მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პარაცეტამოლი და იბუპროფენი არ მოქმედებს. წამლის ბოროტად გამოყენება არ შეიძლება. თუმცა, ლიზურ ნარევთან შედარებით, „ნისე“ ბავშვისთვის ნაკლებად საზიანო საშუალებაა. გელის გამოყენებასთან დაკავშირებით ადამიანები აძლევენ სრულიად დადებით გამოხმაურებას, რაც მიუთითებს იმაზე, რომ იგი აჩვენებს კარგ ტკივილგამაყუჩებელ და ანთების საწინააღმდეგო შედეგს.

ნისე არის არა ნარკოტიკული საშუალება, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს.

Ის უზრუნველყოფს:

• ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედება;
• სიცხის დამწევი მოქმედება;
• ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება.

Nise ამცირებს სხეულის ტემპერატურას, ანთებას, სხვადასხვა ინტენსივობის ტკივილის სინდრომს, რბილი ქსოვილების სიწითლეს და შეშუპებას. უფრო მეტიც, პრეპარატს აქვს ზემოაღნიშნული ეფექტები, მიუხედავად ტკივილის/ანთების ადგილმდებარეობისა და მიზეზისა. ასევე, პრეპარატს აქვს ანტიოქსიდანტური მოქმედება და ანელებს ტოქსინების წარმოქმნას.

ნისის ინგრედიენტები

პრეპარატი იწარმოება ტაბლეტების, სუსპენზიების და გელების სახით ადგილობრივი გამოყენებისთვის.

Nise-ს ყველა დოზირებული ფორმის მთავარი აქტიური ინგრედიენტია ნიმესულიდი. პერორალური მიღების ტაბლეტები შეიცავს 100 მგ ნიმესულიდს; დისპერსიული ტაბლეტები - 50 მგ; სუსპენზია - 50 მგ ნიმესულიდი 5 მლ ხსნარზე; ლარი - 1% (10 მგ ნიმესულიდი 1 გ).

სურათი 1 - Nise ტაბლეტები ტემპერატურაზე

გამოყენების ჩვენებები

Nise-ს შეუძლია შეაჩეროს ტკივილი, შეამციროს ტემპერატურა და შეამციროს ანთება, მაგრამ პრეპარატი არ კურნავს დაავადებას, რამაც გამოიწვია ასეთი რეაქციები. ეს ნიშნავს, რომ ნისე არის სიმპტომატური საშუალება და დაავადების სამკურნალოდ საჭიროა სპეციალურად ამისთვის შექმნილი წამლის გამოყენება.

Nise ნაჩვენებია შემდეგ შემთხვევებში:

• რევმატოიდული ართრიტი;
• პოდაგრა და ფსორიაზული ართრიტი;
• ოსტეოართრიტი;
• ოსტეოქონდროზი ტკივილის სინდრომით;
• ტენდინიტი, მიოზიტი;
• სხვადასხვა წარმოშობისა და ლოკალიზაციის ტკივილი;
• სხვადასხვა წარმოშობის ცხელება;
• ტკივილის სინდრომი პოსტოპერაციულ პერიოდში დაზიანებებით, თრომბოფლებიტი, გინეკოლოგიური დაავადებები.

• ლუმბაგო;
• რევმატოიდული ართრიტი;
• ტენდოვაგინიტი;
• ბურსიტი;
• რადიკულიტი;
• ლიგატების და მყესების დაზიანება და ანთება;
• მიოზიტი;
• ფსორიაზული ართრიტი;
• მაანკილოზებელი სპონდილიტი;
• ოსტეოქონდროზი რადიკულარული სინდრომის არსებობით;
• სისხლჩაქცევები და დაზიანებები;

სურათი 2 - ტაბლეტები კარგია სისხლჩაქცევებისა და დაზიანებებისთვის

• მიალგია (კუნთების ტკივილი);
• ართრალგია (სახსრის ტკივილი);
• ნებისმიერი გენეზის სხეულის ტემპერატურის მატება;
• ზედა სასუნთქი გზების და სასუნთქი გზების ანთება ვირუსული ან ბაქტერიული ინფექციების დროს.

უკუჩვენებები

პრეპარატი Nise უკუნაჩვენებია:

• ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;
• დერმატოზი;
• კანის დაზიანება (Nise ლარისთვის);
• ინფექციური და ანთებითი პროცესი გელის გამოყენების ზონაში;
• ორსულობა და ძუძუთი კვების პერიოდი;
• ბრონქული ასთმა, შერწყმული ცხვირის პოლიპებთან და ასპირინის ან არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო ჯგუფის სხვა პრეპარატების მიმართ შეუწყნარებლობასთან;
• საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის ეროზიული და წყლულოვანი დაზიანებების გამწვავების ეტაპი;
• კუჭ-ნაწლავის ან სხვა ლოკალიზაციის სისხლდენა;
• ნაწლავის ანთებითი დაავადების გამწვავება;

სურათი 3 - ნისე ალკოჰოლთან ერთად უკუნაჩვენებია

• ჰემოფილია;
• სისხლის შედედების დარღვევები;
• გულის უკმარისობა დეკომპენსაციის სტადიაში;
• ღვიძლის უკმარისობა ან ღვიძლის დაავადება მწვავე სტადიაში;
• წარსულში ღვიძლის დაზიანება, რომელიც მოხდა ნიმესულიდის შემცველი პრეპარატების მიღებისას;
• ალკოჰოლიზმი;
• დამოკიდებულება;
• თირკმლის უკმარისობა კრეატინინის კლირენსით 30 მლ/წთ-ზე ნაკლები;
• ჰიპერკალიემია;
• კორონარული არტერიის შემოვლითი გადანერგვის შემდეგ პირველი 2-3 თვე;
• ასაკი 12 წელზე ნაკლები ტაბლეტებისთვის, 3 წელზე დისპერსიული ტაბლეტებისთვის და 2 წელზე სუსპენზიისთვის.

Გვერდითი მოვლენები

Nise-ს გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

• საჭმლის მომნელებელი სისტემა: გულისრევა, დიარეა, ღებინება; მეტეორიზმი, ყაბზობა, გასტრიტი; სტომატიტი, მუცლის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, ფისოვანი განავალი, წყლული და/ან კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის პერფორაცია;
• გულ-სისხლძარღვთა სისტემა: არტერიული ჰიპერტენზია; სისხლჩაქცევები, ტაქიკარდია, ცხელი ციმციმები;
• კანი: ქავილი, მომატებული ოფლიანობა, გამონაყარი; დერმატიტი, ერითემა; სახის შეშუპება, მულტიფორმული ექსუდაციური ერითემა, სტივენს-ჯონსონისა და ლაიელის სინდრომის ჩათვლით;
• ღვიძლისა და სანაღვლე სისტემის მხრივ: ღვიძლის ტრანსამინაზების მომატება; ფულმინანტური ჰეპატიტი, ჰეპატიტი, სიყვითლე, ქოლესტაზი;
• შარდსასქესო სისტემა: შეშუპება; დიზურია, შარდის შეკავება, ჰემატურია, ჰიპერკალიემია; ოლიგურია, თირკმლის უკმარისობა, ინტერსტიციული ნეფრიტი;
• ცენტრალური ნერვული სისტემა: თავბრუსხვევა; შიშის შეგრძნება, კოშმარები, ნერვიულობა; ძილიანობა, თავის ტკივილი, ენცეფალოპათია (რეის სინდრომი);
• სასუნთქი სისტემა: ქოშინი; ბრონქოსპაზმი, ბრონქული ასთმის გამწვავება;
• გრძნობის ორგანოები: მხედველობის დაბინდვა;
• ჰემატოპოეზის ორგანოები: ეოზინოფილია, ანემია; პანციტოპენია, თრომბოციტოპენია, სისხლდენის დროის გახანგრძლივება, პურპურა;
• ალერგიული რეაქციები: ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები; ანგიონევროზული შეშუპება, ჭინჭრის ციება, ანაფილაქტოიდური რეაქციები;
• სხვა: ზოგადი სისუსტე; ჰიპოთერმია.

დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბებით, გვერდითი რეაქციების სიმძიმე იზრდება. როგორც წესი, ეს არის თირკმელების დარღვევა, ღვიძლის უკმარისობა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება, გულისრევა და ღებინება, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, სუნთქვის დათრგუნვა, კრუნჩხვები, არტერიული წნევის მომატება. თუ რომელიმე სიმპტომი გამოვლინდა, დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება, დაიბანოთ კუჭი, დალიოთ აქტივირებული ნახშირი.

Ინსტრუქცია გამოსაყენებლად

ნისეით თერაპიის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმთან შეთანხმებით და შეიძლება მერყეობს რამდენიმე დღიდან რამდენიმე კვირამდე.

Nise ჩვეულებრივ იწყებს მოქმედებას 10-15 წუთში. თერაპიული ეფექტი გრძელდება დაახლოებით 3 საათის განმავლობაში. თუმცა უნდა აღინიშნოს, რომ ეს დროები სავარაუდოა.

ტაბლეტები Nise

ტაბლეტები უნდა მიიღოთ დაუყოვნებლივ ჭამის შემდეგ. ტაბლეტი იყლაპება მთლიანად, დაღეჭვის ან დაწურვის გარეშე, ჩამოიბანეთ წყლით. არ არის რეკომენდებული ნისის ტაბლეტების გამოყენება ჭამამდე, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს კუჭის გაღიზიანება. ტკივილის დროს ნისე უნდა იქნას მიღებული ტაბლეტების ან სუსპენზიების სახით მაქსიმუმ ყოველ 6 საათში, ანუ 4-ჯერ დღეში. მოზრდილებსა და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში რეკომენდებულია 100 მგ ერთ ჯერზე მიღება (1 ტაბლეტი), 5-12 წლის ბავშვები - 50 მგ თითო, და 2-5 წლის - 25 მგ თითო. Nise-ის მაქსიმალური დასაშვები დღიური დოზაა 400 მგ, რომლის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს დოზის გადაჭარბება.

სურათი 4 - მიიღება დაუყოვნებლივ ჭამის შემდეგ

Nise დისპერსიული ტაბლეტები

მათი მიღება უნდა მოხდეს ბოლოს ან ჭამის შემდეგ. მიღებამდე 1 ტაბლეტი იხსნება 5 მლ (1 ჩაის კოვზ) წყალში.

• შიგნით, მოზრდილებში ინიშნება 100 მგ 2-ჯერ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 400 მგ.
• 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები - დისპერსიული ტაბლეტების ან სუსპენზიების სახით, 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს ტაბლეტების სახით (100 მგ 2-ჯერ დღეში). რეკომენდებული დოზაა 3-5 მგ/კგ სხეულის მასაზე 2-3-ჯერ/დღეში. მაქსიმალური დოზაა 5 მგ/კგ/დღეში 2-3 დოზით. 40 კგ-ზე მეტი წონის მოზარდებში ინიშნება 100 მგ 2-ჯერ დღეში.
• მაქსიმალური დოზაა 5 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში. პრეპარატის ხანგრძლივობაა 10 დღე.

შეჩერება Nise

სუსპენზიის მიღება რეკომენდებულია ჭამის წინ 100 მგ 2-ჯერ დღეში, რაც შეესაბამება 10 მლ სუსპენზიის, 1 ჩვეულებრივი ტაბლეტის ან 2 დისპერსიული ტაბლეტის მიღებას. თუ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი არასასურველად რეაგირებს ჭამამდე მიღებულ სუსპენზიაზე, შეგიძლიათ დალიოთ იგი ჭამის დროს ან მის შემდეგ.

სუსპენზიის გამოყენება შესაძლებელია არა მხოლოდ ბავშვებისთვის, არამედ მოზრდილებისთვისაც. სიფრთხილით, ღირს ნისის მიღება სუსპენზიის სახით შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებისთვის, ვინაიდან სუსპენზიაში არის საქაროზა.

ლარი Nise

პრეპარატის კანზე წასმამდე მტკივნეული ადგილი იწმინდება და კარგად შრება. გელის ზოლი დაახლოებით 3 სმ გამოწურულია მილიდან და გახეხვის გარეშე თანაბრად ნაწილდება დაზიანებულ ზედაპირზე. გააჩერეთ შემადგენლობა კანში 1-2 წუთის განმავლობაში, რის შემდეგაც დაზიანებული ადგილი დაიფარება მარლის ხელსახოცით (ჰერმეტული სახვევების გამოყენება არ შეიძლება!) ან დატოვეთ დაუფარავად. პროცედურა მეორდება 4-ჯერ დღეში.

ექიმთან კონსულტაციის გარეშე, თქვენ არ შეგიძლიათ გამოიყენოთ Nise ზედიზედ 10 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში.

Nise-ს გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს

სურათი 5 - ტაბლეტები უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს

ნისე უკუნაჩვენებია მომავალი და მეძუძური დედებისთვის. მას შეუძლია უარყოფითი გავლენა მოახდინოს ორსულობის მიმდინარეობაზე და ბავშვის ინტრაუტერიულ განვითარებაზე.
GV-სთან ერთად Nise ასევე უკუნაჩვენებია. კლინიკურად დადასტურებულია, რომ მისი კომპონენტები გადადის დედის რძეში. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, მაშინ HB უნდა შეწყდეს და ბავშვი უნდა გადაიყვანოს ხელოვნურ კვებაზე.

Nise ბავშვებისთვის

Nise დამტკიცებულია ბავშვებში გამოსაყენებლად მხოლოდ დამსწრე ექიმის მითითებით. პრეპარატის დოზირების ფორმა და მისი დოზა შეირჩევა ბავშვის ასაკისა და წონის მიხედვით.

• 3 წლამდე ბავშვები - მხოლოდ Nise სუსპენზია;
• ბავშვები 3 - 12 წლამდე - Nise დისპერსიული ტაბლეტები ან სუსპენზია;
• 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები - ნისე ნებისმიერი ფორმით.

ბავშვებისთვის პრეპარატის დოზა ასევე განისაზღვრება ასაკის მიხედვით:

2 თვიდან - 2 წლამდე ასაკის ბავშვები - სუსპენზიის დოზა გამოითვლება ინდივიდუალურად სხეულის წონის მიხედვით, 1 კგ წონაზე 1,5 მგ თანაფარდობის საფუძველზე. პრეპარატი იყოფა 2 - 3 თანაბარ ნაწილად და მიეცემა ბავშვს 2 - 3-ჯერ დღეში;

2-5 წლის ბავშვები - 2,5 მლ სუსპენზია 2-3-ჯერ დღეში. დისპერსიული ტაბლეტების დოზა გამოითვლება ინდივიდუალურად 1 კგ წონაზე 3-5 მგ თანაფარდობის მიხედვით;

5-12 წლის ბავშვები - 5 მლ სუსპენზია ან 1 დისპერსიული ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში;

12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები - პრეპარატი ზრდასრული დოზით ნებისმიერი დოზის ფორმით, ანუ 100 მგ (10 მლ სუსპენზია, 1 ჩვეულებრივი ტაბლეტი ან 2 დისპერსიული ტაბლეტი) 2-ჯერ დღეში.

ალკოჰოლთან თავსებადობა

ძალიან არასასურველია ნისის მიღება ალკოჰოლურ სასმელებთან ერთად, ვინაიდან წამალიც და ალკოჰოლიც მოქმედებს ღვიძლზე. ნისისა და ძლიერი სასმელების ერთდროული მიღების ფონზე იზრდება ღვიძლის დაზიანებისა და ტოქსიკური ჰეპატიტის განვითარების რისკი.

ანალოგები

ფარმაცევტულ ბაზარზე Nise-ს აქვს შემცვლელი წამლების საკმაოდ ვრცელი სია. Nise ტაბლეტების იაფი ანალოგები - Nimesulide და Aponil. Nise გელის ანალოგები: Nimulid, Sulaidin, Voltaren, Diclofenac გელები.

გაითვალისწინეთ, რომ ანთების საწინააღმდეგო ეფექტის სიმძიმის მიხედვით, ნისე აღემატება ინდომეტაცინს, დიკლოფენაკს, იბუპროფენს და პიროქსიკამს. Nise ტკივილს ისევე ხსნის, როგორც იბუპროფენი, მაგრამ, მაგალითად, ინდომეტაცინი უფრო ძლიერია და უკეთ ხსნის ტკივილს. მაგრამ მისი და ასპერინის, იბუპროფენის და პარაცეტამოლის სიცხის დამწევი ეფექტი უფრო სუსტია ნისზე.

ვიდეო 1 - Nise (ტაბლეტები, გელი, პაკეტები) - გამოყენების ინსტრუქცია

Nise არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი მოქმედებით.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

Nise ხელმისაწვდომია შემდეგი ფორმებით:

• დისპერსიული ტაბლეტები: ასო "D"-ს ფორმით, კიდეები მოჭრილია, ერთ მხარეს არის ჭედური "NK", მეორე მხარე გლუვი, ღია ყვითელი ფერის (10 ცალი ბლისტერებში, მუყაოს შეფუთვაში 1, 2 ან 10 ბლისტერი);
• სუსპენზია პერორალური მიღებისთვის: ყვითელი, დამახასიათებელი გემოთი და სასიამოვნო სუნით, ხელახლა იშლება შერყევისას (60 მლ მუქი შუშის ბოთლებში, მუყაოს კოლოფში 1 ბოთლი დოზირების თავსახურით);
• გარე გამოყენების გელი 1%: გამჭვირვალე, ყვითელი ან ღია ყვითელი, უცხო ნაწილაკების გარეშე (20გრ და 50გრ თითო ლამინირებულ ალუმინის მილებში, 1 ტუბი მუყაოს შეფუთვაში).

აქტიური ნივთიერება: ნიმესულიდი - 50 მგ 1 ტაბლეტზე; 50 მგ 5 მლ სუსპენზია; 10 მგ 1 გ გელში.

დამხმარე კომპონენტები:

• დისპერსიული ტაბლეტები: კალციუმის ფოსფატი, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილის სახამებელი, ტალკი, ასპარტამი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, სიმინდის სახამებელი, მაგნიუმის სტეარატი, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, ანანასის არომატი;
• პერორალური სუსპენზია: პროპილპარაბენი, მეთილპარაბენი, ლიმონმჟავა, სორბიტოლი, პოლისორბატი 80, ქსანთანის რეზინა, გლიცერინი, ანანასის არომატი, ქინოლინის ყვითელი WS, გაწმენდილი წყალი;
• გელი გარე გამოყენებისთვის: პროპილენგლიკოლი, იზოპროპანოლი, კარბომერი 940, თიომერსალი, N-მეთილ-2-პიროლიდონი, მაკროგოლი, ბუტილჰიდროქსიანიზოლი, კალიუმის დიჰიდროფოსფატი, გაწმენდილი წყალი, არომატიზატორი (Narciss-938).

გამოყენების ჩვენებები

• ფსორიაზული ართრიტი;
• ოსტეოქონდროზი რადიკულარული სინდრომით;
• რადიკულიტი;
• რადიკულიტი;
• Რევმატოიდული ართრიტი;
• მაანკილოზებელი სპონდილიტი;
• სახსრის სინდრომი ჩიყვისა და რევმატიზმის გამწვავებით;
• ართრალგია;
• ლუმბაგო;
• რევმატული და არარევმატული წარმოშობის მიალგია;
• ოსტეოართრიტი;
• ბურსიტი, მყესების, ლიგატების ანთება;
• სხვადასხვა წარმოშობის ართრიტი;
• სხვადასხვა ეტიოლოგიის ტკივილის სინდრომი (მათ შორის დაზიანებები, პოსტოპერაციულ პერიოდში, თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, ალგომენორეა);
• კუნთოვანი სისტემის და რბილი ქსოვილების პოსტტრავმული ანთება (სისხლჩაქცევები, ცრემლდენა და ლიგატების დაზიანება);
• სხვადასხვა წარმოშობის ცხელება (ინფექციური და ანთებითი დაავადებების ჩათვლით).

უკუჩვენებები

აბსოლუტური:

• სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან;
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიული და წყლულოვანი დაზიანების გამწვავება;
• თირკმლის მძიმე უკმარისობა;
• ღვიძლის დისფუნქცია;
• "ასპირინის ტრიადა";
• კანის ინფექციები, დერმატოზი და ეპიდერმისის დაზიანება გამოყენების ზონაში (ლარისთვის);
• ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდი;
• ბავშვთა ასაკი 2 წლამდე (შეჩერებისთვის), 3 წლამდე (ტაბლეტებისთვის), 7 წლამდე (ლარისთვის);
• ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ნისეს ძირითადი ან დამხმარე კომპონენტების და სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიმართ.

ნათესავი:

• არტერიული ჰიპერტენზია;
• გულის უკმარისობა;
• თირკმლის და/ან ღვიძლის უკმარისობა;
• მეორე ტიპის შაქრიანი დიაბეტი;
• მოხუცები და ბავშვების ასაკი.

გამოყენების მეთოდი და დოზირება

ნისი ტაბლეტებისა და სუსპენზიების სახით ინიშნება პერორალურად. რეკომენდებული დოზა ზრდასრული პაციენტებისთვის არის 100 მგ 2-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დოზა დღეში არის 400 მგ.

სუსპენზიის მიღება სასურველია ჭამის წინ, თუმცა კუჭის არეში დისკომფორტის არსებობის შემთხვევაში შესაძლებელია პრეპარატის მიღება ჭამის ბოლოს ან ჭამის შემდეგ.

დისპერსიული ტაბლეტები მიიღება ჭამის ბოლოს ან ჭამის შემდეგ, ერთი ტაბლეტის გახსნის შემდეგ ჩაის კოვზ (5 მლ) წყალში.

ბავშვებისთვის პრეპარატი ინიშნება 3-5 მგ კგ სხეულის მასაზე 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 5 მგ/კგ 2-3 დოზით. 40 კგ-ზე მეტი წონის მოზარდებში ნისე ინიშნება 2-ჯერ დღეში 100 მგ.

მკურნალობის ხანგრძლივობაა 10 დღე.

ხანდაზმულ პაციენტებს არ სჭირდებათ დოზის რეჟიმის კორექტირება.

პრეპარატი გელის სახით გამოიყენება გარედან. გამოყენებამდე დასამუშავებელი ზედაპირი უნდა გაირეცხოს და გაშრეს. შემდეგ საჭიროა გამოწუროთ გელის სვეტი დაახლოებით 3 სმ სიგრძის და წაისვით ერთიანი თხელი ფენით მაქსიმალური მტკივნეულ ადგილზე, არ შეიზილოთ. განაცხადის სიმრავლე - 3-4 ჯერ დღეში.

გამოყენების სიხშირე (არაუმეტეს 4-ჯერ დღეში) და გელის რაოდენობა შეიძლება განსხვავდებოდეს და დამოკიდებულია პაციენტის პასუხზე და დამუშავებული უბნის ზომაზე. ექიმთან კონსულტაციის გარეშე Nise ლარი გამოიყენება არა უმეტეს 10 დღისა.

Გვერდითი მოვლენები

სისტემური გვერდითი რეაქციები:

• საჭმლის მომნელებელი სისტემა: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, გულძმარვა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიული და წყლულოვანი დაზიანება, ტკივილი კუჭში, ტოქსიკური ჰეპატიტი, ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება;
• ჰემატოპოეზის სისტემა: ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი, ანემია, თრომბოციტოპენია;
• ცენტრალური ნერვული სისტემა: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი;
• ალერგიული რეაქციები: ბრონქოსპაზმი, ანაფილაქსიური შოკი, გამონაყარი კანზე;
• სხვა: ჰემატურია, სისხლდენის დროის გახანგრძლივება, სითხის შეკავება.

ადგილობრივი რეაქციები, რომლებიც შეიძლება მოხდეს Nise გელის გამოყენებისას:

• ჭინჭრის ციება;
• კანის ფერის გარდამავალი ცვლილება (წამლის მოხსნა არ არის საჭირო);
• პილინგი.

გელის გახანგრძლივებული გამოყენებისას კანის დიდ უბნებზე შესაძლებელია სისტემური გვერდითი რეაქციები, რომლებიც დამახასიათებელია პრეპარატისთვის ტაბლეტებისა და სუსპენზიების სახით.

სპეციალური მითითებები

ნისე სიფრთხილით ინიშნება მხედველობის დარღვევის მქონე პაციენტებში.

ხანგრძლივი გამოყენებისას საჭიროა თირკმელების და ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი.

პაციენტები, რომლებიც ეწევიან პოტენციურად საშიშ აქტივობებს, რომლებიც საჭიროებენ სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს და ყურადღების კონცენტრაციის გაზრდას, ისეთი გვერდითი რეაქციების შესაძლო განვითარების გამო, როგორიცაა ძილიანობა და თავბრუსხვევა, პრეპარატი ინიშნება სიფრთხილით.

ნისი გელის სახით არ არის რეკომენდებული ღია ჭრილობებზე და დაზიანებულ კანზე წასმა. ასევე თავიდან უნდა იქნას აცილებული კონტაქტი ლორწოვან გარსებთან და თვალებთან. არ გამოიყენოთ ჰერმეტული სახვევების ქვეშ. განაცხადის პროცედურის შემდეგ, მჭიდროდ დახურეთ მილაკი და დაიბანეთ ხელები საპნით და წყლით.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ნისე სიფრთხილით ინიშნება ფენიტოინთან, დიგოქსინთან, მეთოტრექსატთან, ციკლოსპორინთან, შარდმდენებს, ლითიუმის პრეპარატებთან, ჰიპოგლიკემიურ და ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან და სხვა არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან ერთად.

შენახვის წესები და პირობები

ინახება მშრალ, ბნელ ადგილას არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისგან შორს. არ გაყინოთ (ლარისთვის).

დისპერსიული ტაბლეტებისა და სუსპენზიის შენახვის ვადა 3 წელია, ლარი - 2 წელი.

ინსტრუქცია

ზოგადი მახასიათებლები

ტაბლეტების ფერი თითქმის თეთრიდან ყვითელამდე, მრგვალი, გლუვი ამოზნექილი ზედაპირით ორივე მხრიდან.

ნაერთი 1 ტაბლეტისთვის:

აქტიური ნივთიერება: ნიმესულიდი - 100 მგ;

დამხმარე ნივთიერებები:უწყლო კალციუმის წყალბადის ფოსფატი,

მიკროკრისტალური ცელულოზა, სიმინდის სახამებელი, ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი (ტიპი A), მაგნიუმის სტეარატი, უწყლო კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, გასუფთავებული ტალკი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო და ანტირევმატული პრეპარატები.

ATC კოდი. M01AX17.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა. Nimesulide არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი (NSAID) ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი თვისებებით, რომელიც მოქმედებს როგორც ციკლოოქსიგენაზას ფერმენტის ინჰიბიტორი, რომელიც პასუხისმგებელია პროსტაგლანდინების სინთეზზე.

ფარმაკოკინეტიკა. ნიმესულიდი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას. ნიმესულიდის 100 მგ ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ მოზრდილებში მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-3 საათის შემდეგ და არის 3-4 მგ/ლ. ფართობი მრუდის ქვეშ (AUC) არის 20 - 35 მგ სთ/ლ. ნიმესულიდის 100 მგ დოზით ერთხელ ან ორჯერ დღეში 7 დღის განმავლობაში მიღებისას, ფარმაკოკინეტიკური თვისებების სხვაობა არ აღინიშნა.

ნიმესულიდის 97,5%-მდე უკავშირდება პლაზმის ცილებს.

ნიმესულიდი აქტიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში სხვადასხვა გზით ციტოქრომ P450 (CYP) 2C9 იზოფერმენტის მონაწილეობით. ამიტომ, ნიმესულიდის ერთობლივი გამოყენების შემთხვევაში წამლებთან, რომლებიც მეტაბოლიზდება ამ იზოფერმენტის მონაწილეობით, გასათვალისწინებელია წამლის ურთიერთქმედების შესაძლო წარმოშობა. მთავარი მეტაბოლიტი არის ნიმესულიდის ფარმაკოლოგიურად აქტიური პარაჰიდროქსი წარმოებული. მოცირკულირე სისხლში ამ მეტაბოლიტის გამოვლენის დრო მოკლეა (0,8 საათი), მაგრამ მისი წარმოქმნის რაოდენობა მცირეა და გაცილებით ნაკლებია, ვიდრე ნიმესულიდის შეწოვის რაოდენობა. ჰიდროქსიმინესულიდი არის ერთადერთი მეტაბოლიტი, რომელიც გვხვდება პლაზმაში. ეს მეტაბოლიტი თითქმის მთლიანად არის შეკრული სახით. ნახევარგამოყოფის პერიოდი 3,2-დან 6 საათამდეა.

ნიმესულიდი ორგანიზმიდან გამოიყოფა ძირითადად შარდით (მიღებული დოზის დაახლოებით 50%). მხოლოდ 1-3% გამოიყოფა უცვლელი სახით. ჰიდროქსიმინესულიდი არის მთავარი მეტაბოლიტი, რომელიც გვხვდება ექსკლუზიურად გლუკურონატის სახით. მიღებული დოზის დაახლოებით 29% გამოიყოფა მეტაბოლიზებული სახით განავლით.

ნიმესულიდის ფარმაკოკინეტიკური პროფილი ხანდაზმულებში არ იცვლება ერთჯერადი და მრავალჯერადი/განმეორებითი დოზების დანიშვნისას.

მოკლევადიან ექსპერიმენტულ კვლევაში, რომელიც ჩატარდა პაციენტებში თირკმელების უკმარისობის მსუბუქი და ზომიერი ფორმებით (კრეატინინის კლირენსი 30-80 მლ/წთ) და ჯანმრთელ მოხალისეებში, ნიმესულიდის და მისი მთავარი მეტაბოლიტის მაქსიმალური კონცენტრაცია პაციენტების პლაზმაში იყო. არაუმეტეს კონცენტრაცია ჯანმრთელ მოხალისეებში. კონცენტრაცია-დრო მრუდის ქვეშ (AUC) და ნახევარგამოყოფის პერიოდი (t1/2 ბეტა) თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში 50%-ით მეტი იყო, მაგრამ ყოველთვის ფარმაკოკინეტიკური მნიშვნელობების დიაპაზონში იყო დაფიქსირებული ჯანმრთელ მოხალისეებში, რომლებიც იღებდნენ ნიმესულიდს. პრეპარატის განმეორებით მიღებამ არ გამოიწვია დაგროვება. ნიმესულიდი უკუნაჩვენებია ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში.

გამოყენების ჩვენებები

- მწვავე ტკივილის მკურნალობა

- პირველადი დისმენორეა

- ნიმესულიდი შეიძლება დაინიშნოს მხოლოდ მეორე რიგის თერაპიის სახით. გადაწყვეტილება ნიმესულიდის დანიშვნის შესახებ უნდა ეფუძნებოდეს რისკის საერთო შეფასებას თითოეული პაციენტისთვის.

გამოყენების მეთოდი და დოზირება

არასასურველი გვერდითი ეფექტების მინიმიზაციის მიზნით, ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზა უნდა იქნას მიღებული მკურნალობის უმოკლეს ხანგრძლივობისთვის.

ნიმესულიდით მკურნალობის მაქსიმალური ხანგრძლივობაა 15 დღე.

ზრდასრული პაციენტები:

100 მგ ნიმესულიდი 2-ჯერ დღეში ჭამის შემდეგ.

ხანდაზმული პაციენტები:

ხანდაზმული პაციენტების მკურნალობისას არ არის საჭირო დღიური დოზის შემცირება.

ბავშვები და მოზარდები:

ბავშვები (12 წლამდე): ამ კატეგორიის პაციენტებისთვის ნიმესულიდის შემცველი პრეპარატების დანიშვნა უკუნაჩვენებია.

მოზარდები (12-დან 18 წლამდე): მოზრდილებში ფარმაკოკინეტიკური პროფილისა და ნიმესულიდის ფარმაკოდინამიკური მახასიათებლების საფუძველზე, მოზარდებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტები:

ფარმაკოკინეტიკური მონაცემების საფუძველზე, არ არის საჭირო დოზის კორექცია პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი და ზომიერი უკმარისობით (კრეატინინის კლირენსი 30-80 მლ/წთ), ხოლო პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (კრეატინინის კლირენსი

ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტები:

ნისე უკუნაჩვენებია ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში.

თერაპიის არასასურველი ეფექტების შემცირება შესაძლებელია პრეპარატის ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის დანიშვნით უმოკლეს დროში, რომელიც საჭიროა შესაბამისი დაავადების სამკურნალოდ.

Გვერდითი მოვლენები

ზოგადი აღწერა

კლინიკური კვლევებისა და ეპიდემიოლოგიური მონაცემების მიხედვით, ზოგიერთი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების გამოყენებას, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ხანგრძლივი დროის განმავლობაში, შეიძლება თან ახლდეს არტერიული თრომბოზით გამოწვეული პათოლოგიების განვითარების რისკის უმნიშვნელო მატება (მაგალითად, მიოკარდიუმის ინფარქტი ან ინსულტი).

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით მკურნალობის დროს ასევე აღინიშნა შეშუპება, არტერიული წნევის მომატება და გულის უკმარისობა.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების გამოყენებისას, არსებობს ბულოზური რეაქციების ძალიან იშვიათი შემთხვევები, მათ შორის სტივენს-ჯონსონის სინდრომი და ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მკურნალობისას ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენები იყო კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ. პეპტიური წყლული, პერფორაცია ან კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა შეიძლება განვითარდეს, ზოგჯერ ფატალური, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში. არსებობს შეტყობინებები გულისრევის, ღებინების, დიარეის, მეტეორიზმის, ყაბზობის, დისპეფსიის, მუცლის ტკივილის, ნაღვლის ბუშტის, სისხლიანი ღებინების, წყლულოვანი სტომატიტის, კოლიტის და კრონის დაავადების გამწვავების შესახებ პრეპარატის მიღების შემდეგ. იშვიათად აღინიშნება გასტრიტი.

ქვემოთ ჩამოთვლილი გვერდითი მოვლენები ეფუძნება კონტროლირებადი კლინიკური კვლევების მონაცემებს*.

შემთხვევების სიხშირე კლასიფიცირდება შემდეგნაირად: ძალიან ხშირად (≥ 1/10), ხშირად (≥ 1/100,

*− სიხშირე ეფუძნება კლინიკური კვლევების შედეგებს

უკუჩვენებები

- ცნობილი ჰიპერმგრძნობელობა ნიმესულიდის ან პრეპარატის ერთ-ერთი დამხმარე ნივთიერების მიმართ.

- წარსული ჰიპერერგიული რეაქციები (მაგ. ბრონქოსპაზმი, რინიტი, ჭინჭრის ციება) აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების გამოყენებასთან დაკავშირებით.

- წარსული ჰეპატოტოქსიური რეაქციები ნიმესულიდზე.

- პოტენციური ჰეპატოტოქსიურობის მქონე სხვა ნივთიერებების ერთდროული გამოყენება.

- ალკოჰოლიზმი, ნარკომანია.

- წინა სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან ან პერფორაცია, რომელიც დაკავშირებულია წინა NSAID თერაპიასთან.

- კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული მწვავე ფაზაში, ანამნეზში წყლულები, პერფორაციები ან სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში.

- ცერებროვასკულური სისხლდენის ან სხვა სისხლდენის ანამნეზში, აგრეთვე სისხლდენის თანმხლები დაავადებები.

- კოაგულაციის მძიმე დარღვევები.

- გულის მძიმე უკმარისობა.

- თირკმლის მძიმე უკმარისობა.

- ღვიძლის უკმარისობა.

- პაციენტები გაციების ან გრიპის სიმპტომებით.

- ასაკი 12 წლამდე.

- პრეპარატის დანიშვნა უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში და ლაქტაციის პერიოდში.

დოზის გადაჭარბება

მწვავე H11BC დოზის გადაჭარბების სიმპტომები ჩვეულებრივ შემოიფარგლება შემდეგით: აპათია, ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება და ეპიგასტრიკული ტკივილი. შემანარჩუნებელი თერაპიის დროს ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ შექცევადია. შეიძლება მოხდეს კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია არტერიული წნევის მომატება, თირკმლის მწვავე უკმარისობა, სუნთქვის დათრგუნვა და კომა. ანაფილაქტოიდური რეაქციები დაფიქსირდა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების თერაპიული დოზებით და ასეთი პრეპარატების დოზის გადაჭარბებით.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში მკურნალობა სიმპტომური და დამხმარეა. სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს. არ არსებობს მონაცემები ჰემოდიალიზით ნიმესულიდის ელიმინაციის შესახებ, თუმცა, პლაზმის ცილებთან შეკავშირების მაღალი დონედან გამომდინარე (97,5%-მდე), შეიძლება დავასკვნათ, რომ დიალიზი არაეფექტურია წამლის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში. დოზის გადაჭარბების სიმპტომების არსებობისას ან პრეპარატის დიდი დოზის მიღების შემდეგ მიღებიდან 4 საათის განმავლობაში, პაციენტებს შეიძლება დაენიშნოთ: ღებინების გამოწვევა და/ან გააქტიურებული ნახშირის მიღება (60-100 გრამი მოზრდილებისთვის) ან/და ოსმოსის მიღება. საფაღარათო საშუალება. ფორსირებული დიურეზი, შარდის ალკალიზაცია, ჰემოდიალიზი ან ჰემოპერფუზია შეიძლება იყოს არაეფექტური სისხლის ცილებთან პრეპარატის მაღალი დონის გამო. საჭიროა თირკმელებისა და ღვიძლის ფუნქციების მონიტორინგი.

სიფრთხილის ზომები

არასასურველი გვერდითი ეფექტების მინიმუმამდე შემცირება შესაძლებელია დაავადების სიმპტომების კონტროლისთვის აუცილებელი ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის უმოკლეს ხანგრძლივობით.

სიმპტომების გაუმჯობესების არარსებობის შემთხვევაში, მედიკამენტური თერაპია უნდა შეწყდეს.

ხანდაზმულ პაციენტებში არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიმართ არასასურველი რეაქციების სიხშირე იზრდება, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და პერფორაციის სიხშირე (ზოგიერთ შემთხვევაში ფატალურიც კი), აგრეთვე თირკმლის, ღვიძლის და გულის ფუნქციის დარღვევა. ამიტომ რეკომენდებულია შესაბამისი კლინიკური დაკვირვება.

ღვიძლის დარღვევები

დაფიქსირდა ღვიძლის სერიოზული რეაქციების იშვიათი შემთხვევები, მათ შორის სიკვდილის ძალიან იშვიათი შემთხვევები, რომლებიც დაკავშირებულია ნიმესულიდის შემცველი პრეპარატების გამოყენებასთან. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ღვიძლის დაზიანების სიმპტომების მსგავსი სიმპტომები Nise-ით მკურნალობის დროს (მაგ., ანორექსია, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დაღლილობა, მუქი შარდი) ან რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ფუნქციის არანორმალური ლაბორატორიული ტესტები, უნდა შეწყვიტონ წამლის მკურნალობა. ასეთ პაციენტებში ნიმესულიდის ხელახალი დანიშვნა უკუნაჩვენებია. ღვიძლის დაზიანება, უმეტეს შემთხვევაში შექცევადია, დაფიქსირდა პრეპარატის ხანმოკლე ზემოქმედების შემდეგ.

Nise-ით მკურნალობის დროს პაციენტმა თავი უნდა შეიკავოს სხვა ანალგეტიკების მიღებისგან. თავიდან უნდა იქნას აცილებული Nise-ს და სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების, მათ შორის შერჩევითი ციკლოოქსიგენაზა-2 ინჰიბიტორების ერთდროული გამოყენება.

პაციენტებმა, რომლებიც მკურნალობდნენ ნიმესულიდით და რომლებსაც უვითარდებათ გრიპის ან გაციების მსგავსი სიმპტომები, უნდა შეწყვიტონ წამლით მკურნალობა.

კუჭ-ნაწლავის დარღვევები

კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, წყლული და წყლულის პერფორაცია შეიძლება სიცოცხლისთვის საშიში იყოს, თუ მკურნალობის დროს რაიმე სახის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრობლემების ისტორია არსებობს (განურჩევლად გავლილი დროისა), საშიში სიმპტომებით ან მის გარეშე, ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სერიოზული დარღვევების ისტორია. .

კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულის დაწყლულების ან წყლულის პერფორაციის რისკი იზრდება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების დოზის გაზრდით პაციენტებში წყლულების ანამნეზში, განსაკუთრებით სისხლდენით ან პერფორაციით გართულებულ პაციენტებში, ასევე ხანდაზმულ პაციენტებში. ამ პაციენტებისთვის მკურნალობა უნდა დაიწყოს რაც შეიძლება დაბალი დოზით. ამ პაციენტებისთვის, ისევე როგორც იმ პაციენტებისთვის, რომლებიც იღებენ ასპირინს ან სხვა წამლებს, რომლებიც ზრდიან კუჭ-ნაწლავის დაავადების რისკს, უნდა განიხილონ კომბინირებული თერაპია დამცავ აგენტებთან (მაგ., მიზოპროსტოლთან ან პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორებთან).

კუჭ-ნაწლავის ტოქსიკურობის მქონე პაციენტებმა, განსაკუთრებით ხანდაზმულებმა, უნდა შეატყობინონ რაიმე უჩვეულო კუჭ-ნაწლავის სიმპტომებს (განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა). ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია მკურნალობის ადრეულ ეტაპებზე.

კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, ისევე როგორც წყლულების წარმოქმნა ან პერფორაცია, აღინიშნება ყველა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალების მკურნალობის სხვადასხვა ეტაპზე, მიუხედავად წინამორბედი სიმპტომების არსებობისა ან კუჭ-ნაწლავის პათოლოგიის ისტორიაში. კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ან მანიფესტაციების განვითარებით, ნიმესულიდი უნდა შეწყდეს. ნიმესულიდი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული კუჭ-ნაწლავის დარღვევების მქონე პაციენტებში, მათ შორის პეპტიური წყლული, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ისტორია, წყლულოვანი კოლიტი და კრონის დაავადება. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ თანმხლებ მედიკამენტებს, რომლებმაც შეიძლება გაზარდონ წყლულების ან სისხლდენის რისკი, როგორიცაა პერორალური კორტიკოსტეროიდები, ანტიკოაგულანტები, როგორიცაა ვარფარინი, სეროტონინის უკუმიტაცების შერჩევითი ინჰიბიტორები, ან ანტითრომბოციტების, როგორიცაა ასპირინი, უნდა ურჩიონ, რომ მიიღონ პრეპარატი სიფრთხილით.

თუ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ Nise-ს, აღინიშნებოდა კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან წყლულები, პრეპარატით მკურნალობა უნდა შეწყდეს.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორიაში (წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება), რადგან ეს დაავადებები შეიძლება გაუარესდეს.

Nise სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული თირკმლის ან გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, რადგან პრეპარატმა შეიძლება დააზიანოს თირკმლის ფუნქცია. თუ მდგომარეობა გაუარესდება, მკურნალობა უნდა შეწყდეს.

კანის რეაქციები

დაფიქსირდა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიმართ კანის მძიმე რეაქციების ძალიან იშვიათი შემთხვევები, მათ შორის ექსფოლიაციური დერმატიტი, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი და ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, რომელთაგან ზოგიერთი შეიძლება ფატალური იყოს. როგორც ჩანს, პაციენტებს აქვთ კანის რეაქციების განვითარების ყველაზე მაღალი რისკი თერაპიის საწყის პერიოდში. Nise-ის მიღება უნდა შეწყდეს კანზე გამონაყარის, ლორწოვანის დაზიანებების და ჰიპერმგრძნობელობის სხვა ნიშნების გამოვლენისას.

თირკმელების დარღვევები

სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს პრეპარატი თირკმლის ან გულის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, ვინაიდან ნიმესულიდის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს თირკმელების ფუნქციის გაუარესება. გაუარესების შემთხვევაში მკურნალობა უნდა შეწყდეს.

გავლენა ნაყოფიერებაზე

ნიმესულიდის გამოყენებამ შეიძლება შეამციროს ქალის ნაყოფიერება, ამიტომ არ არის რეკომენდებული მისი დანიშვნა ქალებისთვის, რომლებიც გეგმავენ ორსულობას. ქალებში, რომლებსაც აქვთ დაორსულებასთან დაკავშირებული პრობლემები ან უნაყოფობის გამოკვლევისას, გასათვალისწინებელია ნიმესულიდის მიღების შეწყვეტის შესაძლებლობა.

გულ-სისხლძარღვთა და ცერებროვასკულური დარღვევები

პაციენტები, რომლებსაც აქვთ არტერიული ჰიპერტენზია და/ან მსუბუქი/ზომიერი მწვავე გულის უკმარისობა ანამნეზში, ისევე როგორც პაციენტები სხეულში სითხის შეკავებით და შეშუპებით, როგორც რეაქცია არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების გამოყენებაზე, საჭიროებენ შესაბამის მონიტორინგს და სამედიცინო რჩევას.

კლინიკური კვლევები და ეპიდემიოლოგიური მონაცემები ვარაუდობენ, რომ ზოგიერთი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი გამოყენებისას, შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული თრომბოზული მოვლენების მცირე რისკი (მაგ., მიოკარდიუმის ინფარქტი ან ინსულტი). არ არის საკმარისი მონაცემები ნიმესულიდის გამოყენებისას ასეთი მოვლენების რისკის გამოსარიცხად.

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ უკონტროლო არტერიული ჰიპერტენზია, გულის შეგუბებითი უკმარისობა, დადგენილი გულის კორონარული დაავადება, პერიფერიული არტერიული დაავადება და/ან ცერებროვასკულური დაავადება, ნიმესულიდი უნდა დაინიშნოს მდგომარეობის საფუძვლიანი შეფასების შემდეგ. მდგომარეობის თანაბრად საფუძვლიანი შეფასება უნდა ჩატარდეს ხანგრძლივი მკურნალობის დაწყებამდე პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადების განვითარების რისკის ფაქტორები (მაგალითად, არტერიული ჰიპერტენზია, ჰიპერლიპიდემია, შაქრიანი დიაბეტი, მოწევა).

ვინაიდან ნიმესულიდს შეუძლია გავლენა მოახდინოს თრომბოციტების ფუნქციაზე, ის სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ჰემორაგიული დიათეზის მქონე პაციენტებში. თუმცა, Nise არ ცვლის აცეტილსალიცილის მჟავას გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პროფილაქტიკაში.

გამოიყენეთ ორსულობის დროსდა ძუძუთი კვება

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ნისის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

ორსულობა

პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვამ შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს ორსულობაზე და/ან ნაყოფის განვითარებაზე. ეპიდემიოლოგიური კვლევებიდან მიღებული მონაცემები ვარაუდობს, რომ ორსულობის ადრეულ პერიოდში პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირებას წამლების გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს სპონტანური აბორტის, ნაყოფის გულის დაავადების და გასტროშიზის რისკი. არანორმალური გულ-სისხლძარღვთა სისტემის აბსოლუტური რისკი გაიზარდა 1%-დან 1,5%-მდე. ითვლება, რომ რისკი იზრდება დოზის გაზრდით და გამოყენების ხანგრძლივობით.

ცხოველებში პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბიტორის მიღებამ გამოიწვია იმპლანტაციის წინა და შემდგომი დანაკარგი და ნაყოფის სიკვდილიანობა. გარდა ამისა, მიღებული იქნა მონაცემები, რომ ცხოველებში, რომლებიც მკურნალობდნენ პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბიტორებით ორგანოგენეზის დროს, გაიზარდა ნაყოფის სხვადასხვა მანკების სიხშირე, მათ შორის გულ-სისხლძარღვთა სისტემის.

არ მიიღოთ ნიმსულიდი ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც ეს აბსოლუტურად აუცილებელია. ორსულობის მცდელობის მქონე ქალების მიერ პრეპარატის გამოყენების შემთხვევაში, ან ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში, უნდა შეირჩეს ყველაზე დაბალი შესაძლო დოზა და მკურნალობის უმოკლეს შესაძლო ხანგრძლივობა.

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში პროსტაგლანდინების სინთეზის ყველა ინჰიბიტორი:

1) შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის განვითარება:

- პნევმოკარდიუმის ტოქსიკური დაზიანება (არტერიული სადინარების ნაადრევი დახურვით და ფილტვის არტერიის სისტემაში ჰიპერტენზიით);

- თირკმლის დისფუნქცია, რომელიც შეიძლება გადაიზარდოს თირკმლის უკმარისობამდე ოლიგოჰიდრამნიოს განვითარებით;

2) დედასა და ნაყოფში ორსულობის ბოლოს შესაძლებელია:

- სისხლდენის დროის გაზრდა, ანტიაგრეგაციული ეფექტი, რომელიც შეიძლება მოხდეს პრეპარატის ძალიან დაბალი დოზების გამოყენების დროსაც კი;

- საშვილოსნოს შეკუმშვის აქტივობის დათრგუნვა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მშობიარობის პერიოდის შეფერხება ან გახანგრძლივება.

ამიტომ ნიმესულიდი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.

ლაქტაცია.ამ დროისთვის უცნობია გამოიყოფა თუ არა ნიმსულიდი დედის რძეში. Nise უკუნაჩვენებია მეძუძურ დედებში გამოსაყენებლად.

ნაყოფიერება.სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მსგავსად, ნიმესულიდის შემცველი პრეპარატები არ არის რეკომენდებული ქალებისთვის, რომლებიც გეგმავენ ორსულობას.

გავლენა მანქანის ან სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე

კვლევები ნიმესულიდის შემცველი პრეპარატების ზემოქმედების შესახებ მანქანების მართვის უნარზე და მანქანებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე არ ჩატარებულა. ამის მიუხედავად, პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა ან ძილიანობა Nise-ის მიღების შემდეგ, არ უნდა მართონ მანქანა, მანქანები ან მექანიზმები.

ურთიერთქმედება სხვებთანმახინჯი წამლები

ფარმაკოდინამიკური ურთიერთქმედება

სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs)

ნიმესულიდის და სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების შემცველი პრეპარატების კომბინირებული გამოყენება, მათ შორის აცეტილსალიცილის მჟავას ანთების საწინააღმდეგო დოზებში (≥ 1 გ ერთხელ ან ≥ 3 გ მთლიანი დღიური დოზა), არ არის რეკომენდებული.

კორტიკოსტეროიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის წყლულების ან სისხლდენის რისკს.

ანტიკოაგულანტები: არასტეროიდულმა ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებმა შეიძლება გააძლიერონ ისეთი ანტიკოაგულანტების მოქმედება, როგორიცაა ვარფარინი ან აცეტილსალიცილის მჟავა. სისხლდენის გაზრდილი რისკის გამო, ეს კომბინაცია არ არის რეკომენდებული და უკუნაჩვენებია პაციენტებში კოაგულაციის მძიმე დარღვევებით. თუ კომბინირებული თერაპიის თავიდან აცილება მაინც შეუძლებელია, უნდა ჩატარდეს სისხლის კოაგულაციის პარამეტრების ფრთხილად მონიტორინგი.

ანტითრომბოციტების აგენტები და სეროტონინის უკუმიტაცების შერჩევითი ინჰიბიტორები (SSRIs): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.

დიურეზულები, ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორები (აგფ ინჰიბიტორები), ანგიოტენზინის რეცეპტორის ტიპის 2 ანტაგონისტები (A II ა):

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებმა შეიძლება შეამცირონ დიურეზულების და სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების ეფექტურობა. ზოგიერთ პაციენტში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით (მაგალითად, დეჰიდრატაციის მქონე პაციენტებში ან ხანდაზმულ პაციენტებში), აგფ ინჰიბიტორების ან ანგიოტენზინ II ანტაგონისტების, აგრეთვე ნივთიერებების, რომლებიც თრგუნავენ ციკლოოქსიგენაზას სისტემას, შეიძლება გამოიწვიოს თირკმელების შემდგომი დაქვეითება. ფუნქციონირება თირკმლის მწვავე უკმარისობამდე, რომელიც ჩვეულებრივ შექცევადია.

ეს ურთიერთქმედება გასათვალისწინებელია პაციენტებში, რომლებიც იღებენ Nise-ს აგფ ინჰიბიტორთან ან AIIA-სთან ერთად. ამიტომ პრეპარატების ამ კომბინაციის დანიშვნისას სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში. პაციენტები უნდა იყვნენ ადეკვატურად ჰიდრატირებული და თირკმელების ფუნქციის მონიტორინგი უნდა განიხილებოდეს კომბინირებული თერაპიის დაწყების შემდეგ და შემდგომ პერიოდულად.

ფარმ აკოკინეტიკური ურთიერთქმედება: ნიმსულიდის ეფექტი სხვა პრეპარატების ფარმაკოკინეტიკა:

ფუროსემიდი: ჯანმრთელ მოხალისეებში ნიმესულიდი დროებით ამცირებს ფუროსემიდის ეფექტს ნატრიუმის ექსკრეციაზე, ნაკლებად კალიუმის ექსკრეციაზე და ამცირებს დიურეზულ პასუხს. ნიმესულიდის და ფუროსემიდის ერთდროული გამოყენება იწვევს კონცენტრაცია-დროის მრუდის (AUC) ქვეშ მდებარე არეალის შემცირებას (დაახლოებით 20%) და ფუროსემიდის კუმულაციური ექსკრეციის შემცირებას ფუროსემიდის თირკმლის კლირენსის შეცვლის გარეშე.

ფუროსემიდის და ნიმესულიდის შემცველი პრეპარატების ერთდროული გამოყენება სიფრთხილეს მოითხოვს პაციენტებში თირკმლის ან გულის ფუნქციის დარღვევით.

ლითიუმი: არსებობს მტკიცებულება, რომ არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები ამცირებენ ლითიუმის კლირენსს, რაც იწვევს პლაზმაში ლითიუმის დონის მატებას და ლითიუმის ტოქსიკურობას. Nise-ის დანიშვნისას პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ლითიუმის პრეპარატებით თერაპიას, უნდა ჩატარდეს პლაზმაში ლითიუმის დონის ხშირი მონიტორინგი.

ჩატარებულია კვლევა in vivoგლიბენკლამიდთან, თეოფილინთან, ვარფარინთან, დიგოქსინთან, ციმეტიდინთან და ანტაციდურ საშუალებებთან (მაგალითად, ალუმინის და მაგნიუმის ჰიდროქსიდის კომბინაცია) შესაძლო ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედების დასადგენად. კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება არ დაფიქსირებულა.

ნიმესულიდი აინჰიბირებს CYP2C9 ფერმენტის აქტივობას. როდესაც პრეპარატები, რომლებიც წარმოადგენენ ამ ფერმენტის სუბსტრატს, მიიღება Nise-თან ერთად, ამ პრეპარატების კონცენტრაცია პლაზმაში შეიძლება გაიზარდოს.

ნიმესულიდის დანიშვნისას მეტოტრექსატის მიღებიდან 24 საათზე ნაკლებ დროში ან 24 საათზე ნაკლებ დროში, სიფრთხილეა საჭირო, რადგან ასეთ შემთხვევებში შეიძლება გაიზარდოს მეთოტრექსატის პლაზმური დონე და, შესაბამისად, ამ პრეპარატის ტოქსიკური ეფექტი.

თირკმელების პროსტაგლანდინების მოქმედებასთან დაკავშირებით, პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბიტორებს, რომლებიც შეიცავს ნიმესულიდს, შეუძლიათ გაზარდონ ციკლოსპორინების ნეფროტოქსიურობა.

ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედება: სხვა პრეპარატების გავლენა ნიმესულიდის ფარმაკოკინეტიკაზე:

Კვლევა ინ ვიტროაჩვენა, რომ ნიმესულიდი გადაადგილებულია შეკავშირების ადგილებიდან ტოლბუტამიდით, სალიცილის მჟავით და ვალპროის მჟავით. მიუხედავად იმისა, რომ ეს ურთიერთქმედება განისაზღვრა სისხლის პლაზმაში, ეს ეფექტები არ დაფიქსირებულა პრეპარატის კლინიკური გამოყენებისას.

შენახვის პირობები და შენახვის ვადა

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. Მოარიდეთ ბავშვებს.

ვარგისიანობის ვადა - 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

დასვენების პირობები

გაიცემა რეცეპტით.

პაკეტი

10 ტაბლეტი ბლისტერულ შეფუთვაში. 2 ბლისტერული შეფუთვა სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს შეფუთვაში.

წარმოებული. Dr. Reddy's Laboratories Ltd, 8-2-337, გზა No3, Banyara Hills, Hyderabad-500034, Telangana, ინდოეთი.

შეფუთული.სს "ნესვიჟის სამედიცინო პრეპარატების ქარხანა", ბელორუსის რესპუბლიკა, 222603, მინსკის რეგიონი, ნესვიზის რაიონი, პოზ. ალბა, ქ. ქარხანა, 1.