ანტირაბიული იმუნოგლობულინი ადამიანის სისხლის შრატიდან. ცოფის იმუნოგლობულინი არის ცოფის წამალი. გამოყენება და დოზირება

შემადგენლობა

ცოფის იმუნოგლობულინი;

ცოფის იმუნოგლობულინის (ცხენი) 1 მლ შეიცავს:

აქტიური ნივთიერება: სპეციფიური ანტისხეულები - მინიმუმ 150 სე;

დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის ქლორიდი - 9 მგ, გლიცინი - 22.5 მგ, საინექციო წყალი - 1 მლ -მდე;

ცოფის იმუნოგლობულინის 1 მლ განზავებული 1: 100 შეიცავს:

აქტიური ნივთიერება: სპეციფიური ანტისხეულები - არანაკლებ 1.5 სე;

დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის ქლორიდი - 9 მგ, გლიცინი - 0.225 მგ, საინექციო წყალი - 1 მლ -მდე.

დოზირების ფორმა

ინექცია.

ძირითადი ფიზიკური და ქიმიური თვისებები:ცოფის იმუნოგლობულინი (ცხენი) არის გამჭვირვალე ან ოდნავ გამჭვირვალე, უფერო ან მოყვითალო სითხე. დასაშვებია პრეპარატის ოდნავ ვარდისფერი შეღებვა.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

ცოფის საწინააღმდეგო იმუნოგლობულინი.

ATX კოდი Ј06BB05.

იმუნობიოლოგიური და ბიოლოგიური თვისებები

ცოფის იმუნოგლობულინს (ცხენოსანს) გააჩნია ცოფის ვირუსის განეიტრალების უნარი როგორც ინ ვიტრო, ასევე ინ ვივო.

კლინიკური მახასიათებლები

ჩვენებები

ცოფის ვირუსით დაინფიცირებულ პაციენტებში პასიური თერაპიული და პროფილაქტიკური იმუნიზაციისათვის ერთჯერადი ან მრავალჯერადი ტრანსდერმული ნაკბენის ან ნაკაწრების შემთხვევაში, ცხოველის ნერწყვის შეყვანა ლორწოვან გარსზე, დაზიანებული კანის ნერწყვი ავადმყოფი ან ეჭვმიტანილი ცოფის ცხოველების მიერ.

ცოფის იმუნოგლობულინი (ცხენი) ყოველთვის გამოიყენება ცოფის ვაქცინასთან ერთად.

ცოფის (ცხენის) იმუნოგლობულინის შემოღება უნდა განხორციელდეს სამედიცინო ზედამხედველობით და არსებული ეროვნული კანონმდებლობის შესაბამისად.

უკუჩვენებები

არ არსებობს უკუჩვენებები.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან და სხვა სახის ურთიერთქმედება

ზრდის ცოფის საწინააღმდეგო ვაქცინების ეფექტს (ორმხრივ) და გამოიყენება მათთან ერთად. ცოფის იმუნოგლობულინის მიღებამ შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს ვაქცინების ეფექტურობაზე, რომელიც შეიცავს შესუსტებულ ცოცხალ წითელას, წითურას, ყბაყურას ან ჩუტყვავილას ვირუსებს.

თავსებადია ტეტანუსის საწინააღმდეგო შრატთან და ანტიბიოტიკებთან.

განაცხადის მახასიათებლები

აკრძალულია პრეპარატის ინტრავენურად შეყვანა!

ცოფის იმუნოგლობულინი (ცხენი) უნდა იქნას გამოყენებული ცოფის საწინააღმდეგო ვაქცინასთან ერთად, მაგრამ ექსტრემალურ შემთხვევებში მისი მიღება შესაძლებელია ვაქცინის პირველი დოზის მიღებიდან არა უგვიანეს 7 დღისა.

ცოფის იმუნოგლობულინი (ცხენი) ყოველთვის უნდა იქნას გამოყენებული ექსკლუზიურად ცოფის ვაქცინასთან ერთად, მაგრამ სხეულის სხვადასხვა ნაწილში სხვადასხვა ნემსის გამოყენებით. პრეპარატის დანერგვა უნდა განხორციელდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ და არსებული ეროვნული კანონმდებლობის შესაბამისად.

პირებს, რომლებმაც ადრე მიიღეს თერაპიული და პროფილაქტიკური ან პროფილაქტიკური ვაქცინაციის სრული კურსი, და რომლებშიც დადასტურებულია ცოფის საწინააღმდეგო ანტისხეულების არსებობა, არ გაუკეთეს ცოფის საწინააღმდეგო იმუნოგლობულინი. ამ ადამიანებმა უნდა მიიღონ მხოლოდ ცოფის საწინააღმდეგო ვაქცინა.

ცოფის საწინააღმდეგო იმუნოგლობულინის პრეპარატის მიღებისას მკვეთრად დადებითი რეაქციის შემთხვევაში, თუ პაციენტს აღენიშნება მძიმე ალერგიული რეაქციები ტეტანუსის ტოქსოიდის ან ცხენის შრატის სხვა პრეპარატების მიღებისას, ასევე ორსულ ქალებზე, რეკომენდებულია ცოფის საწინააღმდეგო იმუნოგლობულინის ადმინისტრირება საავადმყოფოში, რომელიც აღჭურვილია რეანიმაციული საშუალებებით.

პრეპარატის ინექციის დაწყებამდე შეამოწმეთ ამპულების მთლიანობა და მათზე ნიშნების არსებობა. პრეპარატი არ არის შესაფერისი ამპულაში, დარღვეული მთლიანობით, მარკირებით, ასევე მისი შეცვლის შემთხვევაში ფიზიკური და ქიმიური თვისებები(ფერი, გამჭვირვალობა), ამოიწურა, თუ დარღვეულია შენახვის პირობები.

ამპულის გახსნა და პრეპარატის მიღების წესი ტარდება ასპსისისა და ანტისეპტიკების წესების მკაცრი დაცვით.

გამოყენება ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში.

ორსულობა და ლაქტაცია არ არის უკუჩვენება პრეპარატის გამოყენებისთვის ინფექციის უკიდურესი საფრთხისა და აბსოლუტური სიკვდილიანობის გამო.

რეაქციის სიჩქარეზე ზემოქმედების უნარი სხვა მექანიზმების მართვისას ან მართვისას.

ალერგიული რეაქციების განვითარების ალბათობის გათვალისწინებით, პრეპარატის მიღების შემდეგ თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან.

მიღების წესი და დოზირება

ნაკბენის ან დაზიანების შემდეგ დაუყოვნებლივ ან რაც შეიძლება მალე, ტარდება ადგილობრივი ჭრილობის მოვლა. ჭრილობა საფუძვლიანად გარეცხილია საპნის წყლით (ან სარეცხი საშუალებით) და დამუშავებულია (40-70) ხარისხის ალკოჰოლით ან იოდის ხსნარით. ჭრილობის ადგილობრივი მკურნალობის შემდეგ სასწრაფოდ იწყება კონკრეტული მკურნალობა. იმუნოგლობულინის ანტირაბიული (ცხენის) პრეპარატის ყველაზე ეფექტური შეყვანა შესაძლო ინფექციის შემდეგ პირველ დღეს, მაგრამ კონტაქტიდან არა უგვიანეს სამი დღისა.

ცოფის იმუნოგლობულინი (ცხენი) ინტრამუსკულურად ინიშნება 40 საერთაშორისო ერთეულის დოზით (ზრდასრული ან ბავშვის 1 კგ სხეულის მასაზე).

ადმინისტრირებისათვის საჭირო იმუნოგლობულინის დოზა განისაზღვრება ფორმულით:

υ = მ 40 / წმ

სად υ - იმუნოგლობულინის დოზა (მოცულობა) მლ -ში შესანახად;

m არის პაციენტის წონა კგ -ში;

გ - ამპულაზე და შეფუთვაზე მითითებული პრეპარატის მოქმედება MO- ში.

არ გაუკეთოთ 30 მლ -ზე მეტი ცოფის იმუნოგლობულინი (ცხენი) შრატის დაავადების განვითარების რისკის გამო!

ცოფის იმუნოგლობულინის მიღებამდე (ამპულები აღინიშნება ცისფერით), პაციენტმა უნდა გაიაროს ინტრადერმული ტესტი უცხოური ცილის მიმართ მგრძნობელობის დასადგენად ანტირაბიული იმუნოგლობულინით განზავებული 1: 100 (ამპულა აღინიშნება წითლად), რომელიც მოდის განუზავებელი წამლით.

იმუნოგლობულინის ანტირაბიები განზავებული 1: 100 დოზით 0,1 მლ ინტრადემალურად შეჰყავთ წინამხრის თავდაპირველ ზედაპირზე.

ნიმუში უარყოფითად ითვლება, თუ 20-30 წუთის შემდეგ ინექციის ადგილას შეშუპება ან სიწითლე 1 სმ-ზე ნაკლებია. ნიმუში დადებითად ითვლება, თუ 20 წუთის შემდეგ ინექციის ადგილას შეშუპება ან სიწითლე აღწევს 1 სმ ან მეტს.

თუ რეაქცია უარყოფითია, მხრის კანქვეშა ქსოვილში შეჰყავთ 0.7 მლ 1: 100 განზავებული იმუნოგლობულინი. თუ რეაქცია არ არის, 30 წუთის შემდეგ იმუნოგლობულინის მთლიანი გამოთვლილი დოზა გაცხელებულია (37 ± 0.5) ° C ინიშნება სამ დაყოფილ დოზად 10-15 წუთის ინტერვალით, თითოეული ნაწილისთვის წამალი მიიღება ადრე გაუხსნელი ამპულებიდან რა

იმუნოგლობულინის გამოთვლილი დოზა უნდა შეაღწიოს ჭრილობების ირგვლივ და ჭრილობის სიღრმეში. თუ დაზიანების ანატომიური მდებარეობა (თითის წვერები და სხვ.) არ იძლევა ჭრილობის ირგვლივ მთელი დოზის შეყვანის საშუალებას, მაშინ იმუნოგლობულინის დარჩენილი ნაწილი ინტრამუსკულურად შეჰყავთ ცოფის საწინააღმდეგო ვაქცინის გარდა (დუნდულოების, ბარძაყის კუნთები) , წინამხარი). ცოფის იმუნოგლობულინის (ცხენის) მთლიანი დოზა ინიშნება 1 საათის განმავლობაში. ინტრადერმული დადებითი ტესტის შემთხვევაში (შეშუპება ან სიწითლე 1 სმ ან მეტი) ან კანქვეშა ინექციის ალერგიული რეაქციის შემთხვევაში, იმუნოგლობულინი ინიშნება უკიდურესი სიფრთხილით. პირველ რიგში, რეკომენდებულია ცოფის იმუნოგლობულინის 1: 100 განზავებული შეყვანა მხრის კანქვეშა ქსოვილში 0.5 მლ, 2.0 მლ, 5.0 მლ დოზებით 15-20 წუთის ინტერვალით, შემდეგ 0.1 მლ განუზავებელი იმუნოგლობულინისა და 30- ში 60 წუთის განმავლობაში ინტრამუსკულარულად პრეპარატის მთელი დადგენილი დოზა, გაცხელებული (37 ± 0.5) ° C, გაყოფილი სამ დოზად 10-15 წუთის ინტერვალით. პირველი ინექციის დაწყებამდე რეკომენდებულია ანტიჰისტამინური საშუალებების (სუპრასტინის, დიფენჰიდრამინის და სხვა) პარენტერალური მიღება. შოკის თავიდან ასაცილებლად, იმუნოგლობულინის დანერგვასთან ერთად, რეკომენდებულია ეპინეფრინის 0.1% ხსნარის ან ეფედრინის 5% ხსნარის კანქვეშა შეყვანა ასაკის მიხედვით.

ცოფის იმუნოგლობულინის მიღებისას ადრენალინის, ეფედრინის, დიფენჰიდრამინის ან სუპრასტინის ხსნარები ყოველთვის მზად უნდა იყოს.

იმუნოგლობულინის მიღების შემდეგ ალერგიული ხასიათის გართულებების თავიდან ასაცილებლად აუცილებელია პერორალურად ანტიჰისტამინური საშუალებების (სუპრასტინი, დიფენჰიდრამინი, დიპრაზინი, ფენკაროლი და სხვა) ასაკობრივი დოზით 2-ჯერ დღეში 7-10 დღის განმავლობაში.

პაციენტს, რომელმაც მიიღო ტეტანუსის საწინააღმდეგო შრატი მომდევნო 24 საათის განმავლობაში, გაუკეთეს ცოფის იმუნოგლობულინი (ცხენი) ინტრადერმული ტესტის წინასწარი განსაზღვრის გარეშე. იმუნოგლობულინის ანტირაბიული პრეპარატების (ცხენოსანი) შემოღების შემდეგ პაციენტი უნდა იმყოფებოდეს სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ მინიმუმ 1 საათის განმავლობაში. განხორციელებული ვაქცინაციები აღირიცხება დადგენილ სარეგისტრაციო ფორმებში, სადაც მითითებულია დოზა, თარიღი, წამლის მწარმოებელი, პარტიის ნომერი, რეაქცია ადმინისტრაციაზე.

ბავშვები.პრეპარატი გამოიყენება ბავშვებში.

დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბების შემთხვევები არ დაფიქსირებულა.

არასასურველი რეაქციები

გვერდითი რეაქციები წარმოდგენილია პოსტმარკეტინგული მეთვალყურეობის მონაცემებზე დაყრდნობით.

დარღვევები სისხლის და ლიმფური სისტემის მხრივ:ლიმფადენოპათია

იმუნური სისტემის დარღვევები:ალერგიული რეაქციები, მათ შორის კვინკეს შეშუპება, შრატისმიერი ავადმყოფობა, ანაფილაქსიური შოკი.

ფსიქიკური დარღვევები:უძილობა

დარღვევები გარედან ნერვული სისტემა: ჰიპერრეფლექსია, ჰიპერესთეზია, დაბუჟება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა.

გულის დარღვევები:ტაქიკარდია

სისხლძარღვთა დარღვევები:არტერიული ჰიპოტენზია.

რესპირატორული სისტემა, ორგანოების დარღვევები მკერდიდა შუასაყარი:ყელის ტკივილი, ხველა, ქოშინი.

საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევები:გულისრევა, ღებინება, ყლაპვის დარღვევა, ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში.

კანისა და კანქვეშა ქსოვილის დარღვევები:ალერგიული დერმატიტი, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ქავილი, სიწითლე, წვის შეგრძნება, ოფლიანობა.

კუნთოვანი და შემაერთებელი ქსოვილის დარღვევები:ართრალგია, მიალგია, კისრის კუნთების სიმტკიცე, სახსრების შეშუპება.

თირკმელებისა და საშარდე გზების დარღვევები:შარდის რაოდენობის შემცირება.

ინექციის ადგილას ზოგადი დარღვევები და რეაქციები:ცხელება, სისუსტე, შემცივნება, გულმკერდის ტკივილი, შეშუპება; ჰიპერემია, ინფილტრატი, ტკივილი ინექციის ადგილას.

შენახვის ვადა

შენახვის პირობები

ბნელ ადგილას 2 -დან 8 ºС ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ!

Მოარიდეთ ბავშვებს.

პაკეტი

ანტირაბული იმუნოგლობულინი (ცხენი) ამპულაში 3 მლ ან 5 მლ (ამპულა აღინიშნება ლურჯში). ანტირაბიული იმუნოგლობულინი განზავებულია 1: 100 - 1 მლ ამპულაში (ამპულები აღინიშნება წითლად). დამზადებულია კომპლექტში: 1 ამპულა ანტირაბიული იმუნოგლობულინის და 1 ამპულა ანტირაბიული იმუნოგლობულინის განზავებული 1: 100. 5 ნაკრები თითო პაკეტში.

შვებულების კატეგორია

სამედიცინო დაწესებულებებისათვის.

მწარმოებელი

PJSC "PHARMSTANDART-BIOLIK", უკრაინა.

ცოფი არის უჩვეულოდ გადამდები ბუნებრივი კეროვანი ინფექციური დაავადება, რომელსაც ახასიათებს ცენტრალური ნერვული სისტემის სწრაფი დაზიანება. ადექვატური მკურნალობის გარეშე, ის აუცილებლად დასრულდება სიკვდილით. ცხოველების ნებისმიერი სახეობა, ისევე როგორც ადამიანი, დაავადებულია ცოფით. ადამიანი ინფიცირდება ნაკბენის დროს, როდესაც ნერწყვი ჭრილობაში ხვდება.

ინკუბაციის პერიოდი 8 დღიდან 3 თვემდეა, მაგრამ ლატენტური ცოფის შემთხვევები დაფიქსირდა, როდესაც დაავადების პირველი ნიშნები ვლინდება მხოლოდ 6 თვის შემდეგ და ერთი წლის შემდეგაც კი. ეს დამოკიდებულია ვირუსის ვირულენტობაზე, ვირუსულ დატვირთვაზე, ნაკბენის ადგილზე და პირად იმუნიტეტზე.

მკურნალობა და პროფილაქტიკური ღონისძიებები ეფექტურია მხოლოდ გამოჩენამდე კლინიკური სიმპტომები... ცოფიანი ცხოველის ნაკბენის შემთხვევაში პროფილაქტიკა მოიცავს მთელ რიგ კომპლექსურ ღონისძიებებს: ჭრილობებისა და დაზიანებული უბნების მკურნალობას, გაწმენდას და დეზინფექციას.

ასევე, დაუყოვნებლივ დაინიშნა ანტირაბიული ვაქცინაციის კურსი და პასიური იმუნიზაცია ანტირაბიული იმუნოგლობულინით, რაც ეფექტურია. მკურნალობის მეთოდი და სქემა შეირჩევა ინდივიდუალურად და დამოკიდებულია ნაკბენის ადგილზე, ნერწყვის დაბინძურების ხარისხზე და პაციენტის მდგომარეობაზე.

ადამიანის და ცხენის სისხლის შრატიდან ანტირაბიული იმუნოგლობულინის მიღება

იმ შემთხვევაში, თუ არსებობს რისკი, რომ ვაქცინაციის შემდგომ, დაძაბულ იმუნიტეტს შეიძლება დრო არ ჰქონდეს შესაქმნელად, მიმართეთ ცოფის იმუნოგლობულინი... ის ინაქტივირებს ვირუსულ ანტიგენებს და ქმნის სწრაფ, მაგრამ ხანმოკლე მოქმედების პასიურ იმუნიტეტს ვირუსების განეიტრალების ეფექტით.

ანტირაბიული იმუნოგლობულინი ცხენის სისხლის შრატიდან

ცოფის საწინააღმდეგო თხევადი იმუნოგლობულინი რეგისტრირებულია რუსეთში... ეს არის გამა გლობულინების ცილოვანი ნაწილი, რომელიც იზოლირებულია რივანოლ-სპირტის მეთოდით, ცოფის ვირუსით იმუნიზებული ცხენების სისხლის შრატიდან. ცხოველების იმუნიზაციის მიზნით გამოიყენება ცოფის ვირუსის "მოსკოვის" ფიქსირებული შტამი.

წამალმა კარგად იმუშავა, მაგრამ არის პრობლემა. ვინაიდან ცხენის ცოფის იმუნოგლობულინი შეიცავს უცხო ცილას, სერიოზული გართულებები შესაძლებელია ადამიანებში ინექციის შემდეგ. ამიტომ, დანერგვამდე აუცილებელია ინტრადერმული ალერგიული ტესტის ჩატარება უცხო ცილის მიმართ მგრძნობელობისთვის.

იმუნოგლობულინის ანტირაბიული რებინოლინი

ბაზარზე არის ჩინეთში დამზადებული ადამიანის შრატის იმუნოგლობულინი.მწარმოებლები მას ცივი მოპოვებით იღებენ ეთილის სპირტირასაც მოჰყვება გამწმენდი და ულტრაფილტრაცია. წამლის წარმოებისას გამოიყენება დონორების სისხლი შესაბამისი იმუნიზაციით.

ცოფის ჩინური იმუნოგლობულინი შეიცავს ადამიანის ჰომოლოგიურ ანტისხეულებს. ამრიგად, ამ პრეპარატის ალერგიული რეაქციების განვითარება გამორიცხულია და ანტიჰისტამინური საშუალებების გამოყენება, ისევე როგორც კანის ალერგიული რეაქციის დადგენა, არ არის საჭირო.

ცოფის იმუნოგლობულინი უნდა იქნას მიღებული მკაცრად ვაქცინაციამდე, 10-15 წუთით ადრე.

რებინოლინის შემადგენლობა და მოქმედების მექანიზმი

რებოლინოლი ცოფის პროფილაქტიკისა და მკურნალობის ყველაზე ფართოდ გავრცელებული პრეპარატია. ის შეიცავს:

• ადამიანის საწინააღმდეგო ცოფის საწინააღმდეგო იმუნოგლობულინი (150 სე 1 მლ ხსნარში);
• გლიცინი (შემავსებელი, დამხმარე ნივთიერება);
• საინექციო წყალი.

რებოლინოლის მოქმედების მექანიზმი მარტივია. პრეპარატი არის ცოფის საწინააღმდეგო ვაქცინით იმუნიზირებული დონორებისგან მიღებული ადამიანის საწინააღმდეგო ცოფის საწინააღმდეგო იმუნოგლობულინის იზოტონური ბუფერული ხსნარი. იგი შეიცავს სპეციფიკურ ანტისხეულებს ამ ვირუსის წინააღმდეგ.

სხეულში მოხვედრისას, რებინოლინი აყალიბებს ცოფისადმი სწრაფ პასიურ იმუნიტეტს და ზრდის ინკუბაციის პერიოდს.

იმუნიტეტი უფრო ეფექტურად წარმოიქმნება, თუ რებოლინონი გადაეცემა პირს, რომელმაც მიიღო იმუნოპროფილაქტიკური ვაქცინაცია ცოფის საწინააღმდეგოდ.

ჩვენებები AIH ადმინისტრაციისთვის

იმუნოგლობულინი ნაჩვენებია ცოფის ვაქცინასთან ერთად.იგი გამოიყენება ცოფის აღსაკვეთად და აღსაკვეთად აშკარად ავადმყოფი ან საეჭვო ცხოველების მიერ.

ინფიცირებულ ცხოველებთან განმეორებითი კონტაქტით, ცოფის იმუნოგლობულინი აღარ გამოიყენება.

თუ დაზარალებულმა პირველად მიიღო კომპლექსური მკურნალობის მთელი კურსი AIH და ცოფის ვაქცინით, მაშინ არ არის საჭირო დამატებითი ინექციების გაკეთება.

ადამიანის ანტირაბიული იმუნოგლობულინის გამოყენების ინსტრუქცია

იმისათვის, რომ იმუნოგლობულინს ჰქონდეს დადებითი ეფექტი, ის უნდა იქნას მიღებული დაუყოვნებლივ, სასურველია დაკბენისთანავე. მაგრამ ჯერ ჭრილობის გაწმენდა გჭირდებათ. საკმარისია მხოლოდ წყლით ჩამოიბანოთ და გაწმინდოთ ალკოჰოლით ან იოდით.

ჭრილობის მკურნალობის შემდეგ შეგიძლიათ ინექცია:

• ჯერ უნდა შეამოწმოთ ამპულის მთლიანობა. თუ ის დაზიანებულია, იმუნოგლობულინის გამოყენება შეუძლებელია;
• თქვენ ასევე უნდა მიაქციოთ ყურადღება მარკირებას. ის უნდა იყოს მთლიანი;
• საბოლოოდ, უნდა დარწმუნდეს ამაში ფიზიკური თვისებებიამპულის შინაარსი არ შეცვლილა. იმუნოგლობულინი არის გამჭვირვალე სითხე, უფერო ან მოყვითალო. წამალი შეიძლება მოღრუბლული ან ნალექი გახდეს. ეს ჩვეულებრივ ხდება, თუ ვარგისიანობის ვადა გავიდა ან შენახვის წესები დაირღვა.

წამალი ინიშნება მხოლოდ ერთხელ. დოზა დამოკიდებულია მსხვერპლის წონაზე და გამოითვლება ინდივიდუალურად. ამ შემთხვევაში მნიშვნელოვანია, რომ იმუნოგლობულინის რაც შეიძლება მეტი ინფილტრაცია მოხდეს უშუალოდ ჭრილობაში.

დანარჩენი ინიშნება ინტრამუსკულურად:

• ზრდასრული ადამიანისთვის ინექცია კეთდება დუნდულოების ზედა ნაწილში;
• ბავშვს ეძლევა ინექცია ბარძაყის ანტეროლატერალურ ნაწილში.

პრეპარატი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ ექიმის მიერ; ცოფზე ეჭვმიტანილისთვის თვითმკურნალობა დაუშვებელია.

გამოყენების უკუჩვენებები

ცოფი 100% ფატალურია. ამიტომ, თუ არსებობს ინფექციის რისკი, არ არსებობს უკუჩვენებები. წამალი ინიშნება პირზე ნებისმიერ შემთხვევაში. პაციენტები, რომლებსაც აქვთ ალერგიული რეაქცია ცოფის საწინააღმდეგო იმუნოგლობულინის კომპონენტებზე, უნდა იქნას გამოყენებული საავადმყოფოში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

გვერდითი მოვლენები და გართულებები ვაქცინაციის შემდეგ

უმეტეს პაციენტებს არ აღენიშნებათ რაიმე გართულება ვაქცინაციის შემდეგ.მაგრამ ზოგიერთ შემთხვევაში, ინექცია იწვევს მტკივნეულ შეგრძნებებს, არსებობს დისკომფორტის განცდა, ინექციის ადგილი შეიძლება გაწითლდეს.

სისტემური რეაქციები ვლინდება გულისრევისა და ღებინების, ჰიპოტენზიის, პალპიტაციის სახით, ასევე ალერგიული რეაქციების და ანაფილაქსიური შოკის სახით. მაგრამ ასეთი შემთხვევები ძალზე იშვიათია.

სიფრთხილით და მკაცრად ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, ვაქცინა გამოიყენება იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში და.

იმისათვის, რომ თავიდან იქნას აცილებული უარყოფითი რეაქციები და სერიოზული გართულებები, ვაქცინაცია უნდა ჩატარდეს საავადმყოფოში.

ვაქცინის ფასი და ანალოგი

მას შემდეგ რაც დაკბნენ ცხოველები, რომლებიც ავად არიან ან ეჭვობენ ცოფის ვირუსს, ჯანმო და რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტრო გვირჩევენ ცოფის საწინააღმდეგო ვაქცინის დაუყოვნებლივ გამოყენებას. რამდენიმე მათგანია, მაგრამ ყველა მათგანის ეფექტურობა დაახლოებით იგივეა.

ცოფის ვაქცინა რაბიპური

საშუალო ფასი 1 დოზისთვის არის 0.5-6 ათასი რუბლი. სადაც:

• ყველაზე იაფია, რომლის ღირებულება დაახლოებით 500 რუბლია;
• მიეკუთვნება საშუალო ფასების კატეგორიას, ის იყიდება 2-2.5 ათას რუბლად;
• ყველაზე ძვირადღირებული ვაქცინა არის რაბივაკ-ვნუკოვო, მაგრამ ძნელია მისი პოვნა თავისუფალ ბაზარზე.

ნებისმიერი ეს პრეპარატი ექვსჯერ ინიშნება. ვაქცინაციის სქემის შერჩევა ხდება ექიმის მიერ ინდივიდუალურად. მკურნალობის ეფექტურობა და, შესაბამისად, ადამიანის სიცოცხლე დამოკიდებულია ამაზე.

თუ არსებობს ინფექციის რისკი (ავადმყოფი ცხოველის მიერ დაკბენის შემთხვევაში), პირს აქვს უფასო ვაქცინაციის უფლება.

ინსტრუქციები

სავაჭრო სახელი

FAVIRAB, ცხენის ანტირაბიული იმუნოგლობულინი F (ab ') 2 ფრაგმენტი

საერთაშორისო არაპროპორციული სახელი

დოზირების ფორმა

ხსნარი ინტრამუსკულური ინექციისთვის, ასევე ინფილტრაციისთვის ჭრილობის ირგვლივ და შიგნით

შემადგენლობა

1.0 მლ იმუნოგლობულინი შეიცავს

აქტიური ნივთიერება -ცხენის ანტირაბიული იმუნოგლობულინი F (ab ') 2 ფრაგმენტი 200 - 400 სე

დამხმარე ნივთიერებები:ნატრიუმის ქლორიდი, პოლისორბატი 80, საინექციო წყალი

აღწერა

გამჭვირვალე ან ოდნავ გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

იმუნური შრატი და იმუნოგლობულინები.

ცოფის საწინააღმდეგო იმუნოგლობულინი.

ATX კოდი J06BB05

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოკინეტიკა

იმუნოგლობულინით ადგილობრივი ინფილტრაცია აქვს გადამწყვეტიმას შემდეგ ინტრამუსკულური შეყვანის შემდეგ სისხლის შრატში ვირუს-ნეიტრალიზებელი ანტისხეულების კონცენტრაცია დაბალია ან თუნდაც უმნიშვნელო.

ჯანმრთელ მოხალისეებზე ჩატარებულმა ფარმაკოკინეტიკურმა კვლევებმა დაადასტურა ცოფის იმუნოგლობულინის ნელი შეწოვა ინტრამუსკულური შეყვანის შემდეგ.

სისხლის შრატში კონცენტრაცია აღწევს პიკს Smak = 8.86 ± 6.65 μg / ml 10.8 ± 2.48 საათის შემდეგ.

ფარმაკოდინამიკა

FAVIRAB მზადდება ჯანმრთელი ცხენების პლაზმისგან, რომლებიც იმუნიზირებულია ცოფის ადსორბირებული და ინაქტივირებული ვაქცინით. შეგროვების შემდეგ, ცხენის ჰიპერიმუნური პლაზმა გაწმენდილია ფილტრაციით, შემდეგ IgG ამოღებულია ქრომატოგრაფიით. ძირითადი Fab'2 IgG ფრაგმენტი მიიღება კონცენტრირებული IgG ფილტრატის ფრაქციონირებისა და პეპსინის ფერმენტული დამუშავებით. Fab'2 ფრაგმენტის საბოლოო გაწმენდა ხორციელდება ქრომატოგრაფიით.

WHO- ს მითითებების თანახმად, ცოფის იმუნოგლობულინის გამოყენების შესახებ ექსპოზიციის შემდგომ მკურნალობაში, რეკომენდირებულია ცოფის იმუნოგლობულინის გამოყენება ძირითადად ადგილობრივად, გამოთვლილი დოზის მაქსიმალური ოდენობით ჭრილობის ინფილტრაციით (იმუნოგლობულინის დანარჩენი ნაწილი ინტრამუსკულურად იდება გლუტალში რეგიონი). იმუნოგლობულინის ადგილობრივი გამოყენება ჭრილობის ირგვლივ ინფილტრაციის მიზნით, ცოფის ვირუსის ნეიტრალიზაციას ახდენს ჭრილობის ადგილზე ძალიან სწრაფად, სანამ ვირუსი სისტემატურად გავრცელდება ორგანიზმში და მიაღწევს ნერვულ დაბოლოებებს.

ყველაფერი კლინიკური კვლევებიჩატარდა მოხალისეებზე, ისევე როგორც პაციენტებზე ექსპოზიციის შემდგომ პერიოდში, დაადასტურა ჯანმო-ს ეს რეკომენდაციები. ასე რომ, ანტირაბიული იმუნოგლობულინის სისტემური ინტრამუსკულური ადმინისტრირებით ჩატარებულ კვლევებში, ყველა ჯგუფში ანტირაბიული ანტისხეულების ტიტრი იშვიათად აღწევდა თეორიულ დამცავ ტიტრს (O0.5 სე / მლ -1 ჯანმო-ს კრიტერიუმების მიხედვით), ინტრამუსკულური შეყვანიდან 6 და 12 საათის შემდეგ იმუნოგლობულინის და იყო 12 საათის შემდეგ 0.05 IU / ml-1 ზე მეტი დანერგვის შემდეგ, მაქსიმალური გეომეტრიული ტიტრი იყო 0.117 სე / მლ -1. თუმცა, ექსპოზიციის შემდგომ პერიოდში ანტირაბიული იმუნოგლობულინის აქტუალურ გამოყენებასთან დაკავშირებულ კვლევებში ნაჩვენები იქნა 99% ეფექტურობა.

გამოყენების ჩვენებები

ცოფის შემდგომი პროფილაქტიკა იმ ადამიანებში, რომლებიც დაკბენენ და შესაძლოა დაინფიცირდნენ ცოფის ვირუსით

WHO– ს ცოფზე ექსპერტების რეკომენდაციების თანახმად, FAVIRAB ყოველთვის უნდა იქნას გამოყენებული ცოფის საწინააღმდეგო ვაქცინასთან ერთად. გამონაკლისი არის ის პირები, რომლებიც ნაკბენის დროს უკვე იმუნიზირებულნი იყვნენ ცოფის ვაქცინით და აქვთ დოკუმენტი, რომელიც ადასტურებს იმუნიზაციის ფაქტს კულტურული ვაქცინით (წინა წლის პრევენციული ვაქცინაციის კურსის შესახებ, რასაც მოჰყვება ხელახალი ვაქცინაცია წინა 5 წლის განმავლობაში ან სრული ვაქცინაცია ნაკბენის შემდეგ). ასეთ პაციენტებს უნიშნავენ მხოლოდ იმუნიზაციას ცოფის ვაქცინით.

ცოფის იმუნოგლობულინის გამოყენებას ყოველთვის უნდა აკონტროლებდეს სამედიცინო პერსონალი (ადგილობრივი მოთხოვნების შესაბამისად) ან ცოფის ცენტრში.

მიღების წესი და დოზირება

მკურნალობა უნდა შეესაბამებოდეს კონტაქტის ტიპს (იხ. ცხრილი 1) და პაციენტის იმუნურ სტატუსს.

(ა) მღრღნელებთან, კურდღლებთან, კურდღლებთან კონტაქტი ჩვეულებრივ არ საჭიროებს სპეციფიკურ ანტირაბიულ მკურნალობას

ბ) მკურნალობის შეწყვეტა, თუ დაკვირვების 10 დღის შემდეგ ცხოველი ჯანმრთელია (კატებისა და ძაღლებისთვის), ან თუ ცხოველი მსხვერპლად იქნა შეწირული და ლაბორატორიული ტესტი ცოფზე უარყოფითი იყო.

ნაკბენის შემდეგ ცოფის პროფილაქტიკისთვის მკურნალობა უნდა იყოს კომბინირებული და შედგებოდეს ცოფის იმუნოგლობულინისა და ცოფის ვაქცინის შეყვანისგან, მაშინაც კი, თუ გამოცდილება მიუთითებს, რომ ცოფის საწინააღმდეგო ვაქცინის მიღება შეიძლება იყოს საკმარისი დაბალი ტიპის ექსპოზიციისთვის (ჭრილობის სიმძიმე II, ცხრილში 1).

ყველა ნაკბენის ან ნაკაწრის სწრაფი და აქტუალური მკურნალობა აუცილებელია და უნდა მოხდეს ნაკბენისთანავე.

დოზირება

FAVIRAB უნდა იქნას მიღებული რაც შეიძლება მალე ნაკბენის შემდეგ.

დოზა გამოითვლება იმუნოგლობულინის კონცენტრაციის საფუძველზე - 200 სე / 1.0 მლ იმუნოგლობულინი.

მრავალჯერადი ნაკბენის შემთხვევაში იმუნოგლობულინის გამოთვლილი დოზა შეიძლება არ იყოს საკმარისი ჭრილობების სრულად ინფილტრაციისთვის. ამ შემთხვევაში, FAVIRAB– ის რეკომენდებული დოზა შეიძლება განზავდეს 1: 2 ან 1: 3 თანაფარდობით 0.9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარით, რათა მიიღოთ საკმარისი მოცულობა ყველა ჭრილობის ინფილტრაციისთვის.

ვაქცინაციის შემდგომ ანტისხეულების გამომუშავებაზე გავლენის გამო აკრძალულია დოზის გაზრდა ან იმუნოგლობულინის მიღების განმეორება (თუნდაც ერთდროული მიღება დაგვიანებული იყოს).

ადმინისტრირების მეთოდი

FAVIRAB- ის ინფილტრაცია ჭრილობის ირგვლივ და შიგნით. იმუნოგლობულინის დარჩენილი დოზა ინექცია უნდა მოხდეს ნელა ინტრამუსკულურად.

პირველადი დახმარება მოიცავს ჭრილობის დაუყოვნებლივ და ფრთხილად დაბანას წყლის, სარეცხი საშუალებებისა და საპნის, პოვიდონის იოდის ან სხვა ნივთიერებების გამოყენებით ცოფის ვირუსზე დამანგრეველი დესტრუქციული მოქმედებით. თუ საპონი ან სხვა ანტივირუსული საშუალებები არ არის ხელმისაწვდომი, მაშინ ჭრილობები ფრთხილად და საფუძვლიანად უნდა გაირეცხოს უამრავი წყლით.

რაც შეიძლება დიდი დოზა უნდა შეაღწიოს ჭრილობის ირგვლივ და შიგნით, თუ ეს შესაძლებელია ანატომიურად.

იმუნოგლობულინის დარჩენილი დოზა შეჰყავთ ცოფის ვაქცინის ინექციის ადგილის მოპირდაპირედ.

იმუნოგლობულინის ინფილტრაცია ზოგიერთ ანატომიურ ზონაში (თითები) უნდა მოხდეს სიფრთხილით, რათა არ მოხდეს ზეწოლის დაგროვება ადგილობრივ ქსოვილებში.

ვაქცინის პირველი დოზა უნდა მიეცეს ცოფის იმუნოგლობულინთან ერთად. თუ იმუნოგლობულინის შეყვანა შეუძლებელია ვაქცინის პარალელურად, ცოფის იმუნოგლობულინის მიღება შესაძლებელია ვაქცინის პირველი დოზის მიღებიდან 7-8 დღის განმავლობაში. ამ ინტერვალის შემდეგ, შეიძლება იყოს აქტიური იმუნური პასუხი ვაქცინაციაზე.

Გვერდითი მოვლენები

გვერდითი ეფექტების სიხშირის განსაზღვრა ხორციელდება შემდეგი კრიტერიუმების შესაბამისად: ძალიან ხშირად (≥ 10%), ხშირად (≥ 1% -დან< 10 %), нечасто (≥ от 0.1 % до < 1 %), редко (≥ от 0.01 % до < 0.1 %), очень редко (<0.01 %, включая отдельные отчеты).

Ძალიან იშვიათად

დაუყოვნებელი ან დაგვიანებული ტიპის ალერგიული რეაქციები

ანაფილაქსიური შოკი

ჭინჭრის ციება

ანგიონევროზული შეშუპება

დაგვიანებული ტიპის რეაქციები, ან ანგიონევროზული შეშუპება ჰეტეროლოგიური (არაადამიანური) ცილების მიღების შემდეგ, შეიძლება მოხდეს მკურნალობის დაწყებიდან 6 დღის შემდეგ. ეს რეაქციები მოიცავს ანთებით რეაქციებს კომპლემენტის სისტემის გააქტიურების და იმუნური კომპლექსების წარმოქმნის გამო (III ტიპის ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები), რასაც შეიძლება თან ახლდეს ისეთი კლინიკური სიმპტომები, როგორიცაა ცხელება, ქავილი, ერითემა ან ჭინჭრის ციება, ადენოპათია და ართრალგია.

უკუჩვენებები

ცოფისგან სიკვდილის პოტენციალიდან გამომდინარე, არ არსებობს უკუჩვენებები პოსტ-ექსპოზიციის პასიური იმუნიზაციისათვის.

წამლებთან ურთიერთქმედება

კორტიკოსტეროიდულ თერაპიას შეუძლია შეამციროს იმუნური პასუხი.

ცოფის იმუნოგლობულინი და ვაქცინა არ უნდა იყოს შერეული ერთ შპრიცში. ეს პრეპარატი არ უნდა იყოს შერეული სხვა სამკურნალო საშუალებებთან.

სპეციალური ინსტრუქციები

აკრძალულია ამ პროდუქტის შეყვანა სისხლძარღვთა საწოლში. დარწმუნდით, რომ ნემსი არ შევა ჭურჭელში ჩასვლამდე.

თუ აბსოლუტურად დარწმუნებულია, რომ პაციენტი ალერგიულია ცხენის ცილაზე, მაშინ სასურველია ცოფის ადამიანის იმუნოგლობულინის ადმინისტრირება.

FAVIRAB არ გამოიყენება მარტო (ვაქცინის გარეშე) ცოფის პროფილაქტიკისთვის.

თავიდან უნდა იქნას აცილებული მრავალი ინექცია ჭრილობაში.

FAVIRAB არ უნდა იქნას გამოყენებული იმავე შპრიცის გამოყენებით, როგორც ვაქცინისთვის. FAVIRAB არ უნდა გაკეთდეს იმავე ადგილას, სადაც ცოფის ვაქცინაა.

ადამიანის ცოფის იმუნოგლობულინის არარსებობის შემთხვევაში, ცხენის ცოფის იმუნოგლობულინი დაუყოვნებლივ უნდა იქნას გამოყენებული, მაგრამ მკაცრი სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ, შესაძლო ანაფილაქსიური შოკის თავიდან ასაცილებლად (იხ. გვერდითი ეფექტების განყოფილება).

ალერგიული რეაქციის ან ანაფილაქსიური შოკის შემთხვევაში აუცილებელია შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება და მიიღოთ ყველა ზომა შოკის წინააღმდეგ საბრძოლველად.

ცოფის იმუნოგლობულინის ჰეტეროლოგიური ხასიათის გამო, ყოველთვის უნდა გავითვალისწინოთ გვერდითი რეაქციების რისკი.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულ ქალებში ამ პროდუქტის უსაფრთხოების შეფასება არ ჩატარებულა ადამიანებზე კლინიკურ კვლევებში. ამ დაავადებასთან დაკავშირებული სიცოცხლის ფატალური რისკის გათვალისწინებით, ორსულობა არ შეიძლება იყოს უკუჩვენება ნაკბენის შემდეგ ამ იმუნოგლობულინის შეყვანისთვის. თუმცა, თუ არსებობს არჩევანი, სასურველია გამოიყენოთ ანტირაბიული ადამიანის იმუნოგლობულინი.

იმის გამო, რომ ცოფის ცხენის იმუნოგლობულინი შეიძლება გამოიყოფა დედის რძეში, კვება უნდა შეწყდეს მკურნალობის ხანგრძლივობის განმავლობაში.

პრეპარატის მოქმედების მახასიათებლები ავტომობილის ან პოტენციურად საშიში მექანიზმების მართვის უნარზე

არ არის შესწავლილი ავტომობილის ან სხვა მექანიზმების მართვის უნარი.

დოზის გადაჭარბება

გამოშვების ფორმა და შეფუთვა

5.0 მლ პრეპარატი მოთავსებულია უფერო მინის ფლაკონებში (ტიპი I), დალუქულია ბრომბუტილის რეზინის საცობებით და დაკეცილი ალუმინის თავსახურით.

1 ან 10 ბოთლი, სახელმწიფო და რუსულ ენებზე გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად, მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში

შენახვის პირობები

შეინახეთ 2 ° C– დან 8 ° C– მდე ტემპერატურაზე მაცივარში. არ გაყინოთ! დაიცავით მზისგან.

Მოარიდეთ ბავშვებს!

გადაყარეთ გამოუყენებელი პროდუქტი ადგილობრივი წესების შესაბამისად.

შენახვის ვადა

არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

რეცეპტი (სპეციალიზებული სამედიცინო დაწესებულებებისათვის)

მწარმოებელი

სანოფი პასტერ ს.ა.,

2 გამზირი პონტი პასტერი

F-69007 ლიონი

მარკეტინგის ავტორიზაციის მფლობელი

სანოფი პასტერ ს.ა., საფრანგეთი

ორგანიზაციის მისამართი, რომელიც იღებს მომხმარებელთა მოთხოვნებს ყაზახეთის რესპუბლიკის ტერიტორიაზე პროდუქციის (საქონლის) ხარისხზე

სანოფი - ავენტისი ყაზახეთი LLP

050016 ალმათი, ქ. კუნაევა 21 ბ

ტელეფონი: 8-727-244-50-96 ფაქსი: 8-727-258-26-96 ელ.ფოსტა: [ელფოსტა დაცულია]

Მიმაგრებული ფაილები

• კლინიკური ფარმაკოლოგია

  ადამიანის იმუნოგლობულინი ცოფის პროფილაქტიკისთვის.

  ანტირაბიული იმუნოგლობულინი ცხენის სისხლის შრატიდან არის ცხენის იმუნური სისხლის შრატის ცილოვანი ნაწილი, რომელიც მიიღება რივანოლ-სპირტის მეთოდით. სპეციფიკური ანტისხეულების ტიტრი არ არის არანაკლებ 150 სე / მლ. სტაბილიზატორი არის გლიკოლი.

  ანტირაბიულ იმუნოგლობულინს აქვს ცოფის ვირუსის განეიტრალების უნარი როგორც ინ ვიტრო, ასევე ინ ვივო.

• გამოყენების ჩვენებები
  • გამოიყენება ცოფის საწინააღმდეგო ვაქცინასთან ერთად, რათა თავიდან აიცილოს ადამიანებმა ჰიდროფობია მძვინვარე ან საეჭვო ცხოველების მძიმე ნაკბენების დროს.

• მიღების წესი და დოზირება

  ნაკბენის ან დაზიანების შემდეგ დაუყოვნებლივ ან რაც შეიძლება მალე, ტარდება ადგილობრივი ჭრილობის მკურნალობა. ჭრილობა უხვად არის გარეცხილი საპნით და წყლით (ან სარეცხი საშუალებით) და დამუშავებულია 40 - 70 ° ალკოჰოლით ან იოდის ნაყენით. ჭრილობის ადგილობრივი მკურნალობის შემდეგ, კონკრეტული მკურნალობა დაუყოვნებლივ იწყება.

  ინექციის დაწყებამდე შეამოწმეთ ამპულის მთლიანობა და მათზე ნიშნების არსებობა. პრეპარატი არ არის გამოსაყენებლად ამპულაში დარღვეული მთლიანობით, მარკირებით, ასევე როდესაც იცვლება მისი ფიზიკური თვისებები (ფერი, გამჭვირვალობა და სხვა), ვადაგასული ვადით, არასწორი შენახვით. ამპულის გახსნა და პრეპარატის მიღების წესი ტარდება ასპსისისა და ანტისეპტიკების წესების მკაცრი დაცვით.

  ცოფის იმუნოგლობულინი ინიშნება 40 სე დოზით ზრდასრული ან ბავშვის სხეულის წონის 1 კგ -ზე. მაგალითი: მსხვერპლის სხეულის წონაა 60 კგ, იმუნოგლობულინის აქტივობა (მითითებულია პაკეტის ეტიკეტზე), მაგალითად, 200 სე 1 მლ. ადმინისტრაციისათვის საჭირო იმუნოგლობულინის დოზის დასადგენად, წონა მსხვერპლი (60 კგ) უნდა გამრავლდეს 40 სე -ით და იყოფა მიღებული რიცხვით პრეპარატის აქტივობაზე (200 სე), ანუ: 60x40 / 200 = 12 მლ.

  ანტირაბიული იმუნოგლობულინის დანერგვამდე, უცხო ცილისადმი მგრძნობელობის გამოსავლენად, ინტრადერმული ტესტი 1: 100 -ით განზავებით იმუნოგლობულინით (ამპულები წითლად არის მონიშნული), რომელიც მოთავსებულია პრეპარატთან ერთად (ამპულები აღინიშნება ლურჯად) , სავალდებულოა. განზავებული იმუნოგლობულინი შეჰყავთ 0.1 მლ დოზით ინტრადერმულად წინამხრის მოხრის ზედაპირზე. ნიმუში უარყოფითად ითვლება, თუ 20 წუთის შემდეგ ინექციის ადგილას შეშუპება ან სიწითლე 1 სმ -ზე ნაკლებია. ნიმუში დადებითად ითვლება, თუ შეშუპება ან სიწითლე აღწევს 1 სმ ან მეტს.

  თუ რეაქცია უარყოფითია, 0,7 მლ განზავებული 1: 100 იმუნოგლობულინი შეჰყავთ კანქვეშ.

  რეაქციის არარსებობის შემთხვევაში, 30 წუთის შემდეგ, ფრაქციულად, 3 დოზით 10 - 15 წუთის ინტერვალით, იმუნოგლობულინის მთელი დოზა გაცხელებულია (37 ± 0.5) ºС, რომელიც იღებს წამალს ყოველ ჯერზე ადრე გაუხსნელიდან ამპულა

  იმუნოგლობულინის გამოთვლილი დოზა უნდა შეაღწიოს ჭრილობების ირგვლივ და ჭრილობის სიღრმეში. თუ დაზიანების ანატომიური მდებარეობა (თითის წვერები და სხვ.) არ იძლევა მთლიანი დოზის შეყვანას ჭრილობების ირგვლივ, მაშინ იმუნოგლობულინის დარჩენილი ნაწილი ინტრამუსკულურად შეჰყავთ ვაქცინის გარდა სხვა ადგილებში (კუნთები, დუნდულები, ბარძაყის ზედა ნაწილი, წინამხარი) ). ცოფის იმუნოგლობულინის მთელი დოზა ინიშნება ერთ საათში.

  პრეპარატის ადრეული შეყვანა ყველაზე ეფექტურია დაზიანების შემდეგ პირველ დღეებში.

  ინტრადერმული ტესტის დადებითი (შეშუპება ან სიწითლე 1 სმ და მეტი) ან კანქვეშა ინექციის ალერგიული რეაქციის შემთხვევაში, იმუნოგლობულინი ინიშნება განსაკუთრებული სიფრთხილით.

  პირველ რიგში, რეკომენდებულია განზავებული 1: 100 წამლის შეყვანა მხრის კანქვეშა ქსოვილში 0.5 მლ, 2.0 მლ, 5.0 მლ ინტერვალით 15 - 20 წუთის განმავლობაში, შემდეგ 0.1 მლ განუზავებელი იმუნოგლობულინი და 30 -ის შემდეგ - 60 წუთი. პრეპარატის მთელი დადგენილი დოზა ინიშნება ინტრამუსკულურად, თბება (37 ± 0.5) ºС, ფრაქციულად 3 დოზით 1 - 15 წუთის ინტერვალით.

  პირველი ინექციის დაწყებამდე რეკომენდებულია ანტიჰისტამინური საშუალებების (სუპრასტინის, დიფენჰიდრამინის და სხვა) პარენტერალური მიღება. შოკის თავიდან ასაცილებლად, იმუნოგლობულინის დანერგვასთან ერთად, რეკომენდებულია ეპინეფრინის 0.1% ხსნარის ან ეფედრინის 5% ხსნარის კანქვეშა შეყვანა ასაკის მიხედვით.

  ანტირაბიული იმუნოგლობულინის მიღებისას ეპინეფრინის, ეფედრინის, დიფენჰიდრამინის ან სუპრასტინის ხსნარები ყოველთვის მზად უნდა იყოს. იმუნოგლობულინის მიღების შემდეგ ალერგიული ხასიათის გართულებების თავიდან ასაცილებლად აუცილებელია პერორალურად ანტიჰისტამინური საშუალებების (სუპრასტინი, დიფენჰიდრამინი, დიპრაზილი, ფენკაროლი და სხვა) დანიშვნა ასაკობრივი დოზით 2 -ჯერ დღეში 7 -დან 10 დღემდე.

  მსხვერპლს, რომელმაც მიიღო ტეტანუსის შრატი მომდევნო 24 საათის განმავლობაში, ცოფის იმუნოგლობულინი გაუკეთეს ინტრადერმული ტესტის წინასწარი განსაზღვრის გარეშე. ანტირაბიული იმუნოგლობულინის შემოღების შემდეგ პაციენტი უნდა იმყოფებოდეს სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ მინიმუმ 1 საათის განმავლობაში.ვაქცინაცია ჩაწერილია დადგენილ სარეგისტრაციო ფორმებში, სადაც მითითებულია დოზა, თარიღი, მწარმოებელი, წამალი, პარტიის ნომერი, რეაქცია ადმინისტრაციაზე.

• უკუჩვენებები და გამოყენების შეზღუდვები
  • არ არსებობს უკუჩვენებები.

  ანტირაბიული იმუნოგლობულინის შეყვანისას მკვეთრად დადებითი რეაქციის შემთხვევაში, ასევე მძიმე ალერგიული რეაქციების ისტორიის არსებობისას ტეტანუსის ტოქსოიდის ან ცხენის შრატის სხვა პრეპარატების მიღებისას, რეკომენდებულია ანტირაბიული იმუნოგლობულინის შეყვანა საავადმყოფოში, რომელიც უზრუნველყოფილია რეანიმაციული საშუალებებით.

• Გვერდითი მოვლენები
  • ცოფის იმუნოგლობულინის ინექციებს შეიძლება თან ახლდეს ალერგიული რეაქციების განვითარება, მათ შორის ანაფილაქსიური შოკი და შრატისმიერი ავადმყოფობა.