analogues
ये एक ही फार्मास्युटिकल समूह से संबंधित दवाएं हैं, जिनमें अलग-अलग सक्रिय पदार्थ (आईएनएन) होते हैं, नाम में एक-दूसरे से भिन्न होते हैं, लेकिन एक ही बीमारी के इलाज के लिए उपयोग किए जाते हैं।
- - कैप्सूल 500 मिलीग्राम
- - मौखिक प्रशासन के लिए समाधान के लिए पाउडर 1.5 ग्राम
- - आहार अनुपूरक के उत्पादन के लिए कच्चा माल 25 किग्रा
- - कैप्सूल 250 मिलीग्राम
- - गोलियाँ
- - मलहम 100 ग्राम
- - बाहरी उपयोग के लिए जेल 5%
- - कैप्सूल 530 मिलीग्राम, 382 मिलीग्राम; 250 मिलीग्राम
- - अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान के लिए Lyophilisate 100 मिलीग्राम
- - इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान 100 मिलीग्राम
- - बाहरी उपयोग के लिए जेल
- - इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान 200 मिलीग्राम/एमएल
दवा Nise . के उपयोग के लिए संकेत
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम की सूजन और अपक्षयी रोग (गठिया के साथ आर्टिकुलर सिंड्रोम और गाउट, रुमेटीइड गठिया, सोरियाटिक गठिया, एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस, ऑस्टियोआर्थराइटिस, ओस्टियोचोन्ड्रोसिस के साथ) रेडिकुलर सिंड्रोम, कटिस्नायुशूल, स्नायुबंधन, tendons, bursitis के भड़काऊ घाव; कटिस्नायुशूल, लम्बागो);
आमवाती और गैर आमवाती मूल की मांसपेशियों में दर्द;
नरम ऊतकों और मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम की अभिघातजन्य सूजन के बाद (स्नायुबंधन, चोट के निशान और क्षति)।
दवा Nise . के विमोचन का रूप
फैलाने योग्य गोलियाँ 50 मिलीग्राम; ब्लिस्टर 10 कार्डबोर्ड पैक 2;
फैलाने योग्य गोलियाँ 50 मिलीग्राम; ब्लिस्टर 10 कार्डबोर्ड पैक 1;
फैलाने योग्य गोलियाँ 50 मिलीग्राम; ब्लिस्टर 10 कार्डबोर्ड पैक 10;
दवा Nise . के फार्माकोडायनामिक्स
सल्फोनानिलाइड वर्ग से NSAIDs। यह COX-2 का एक चयनात्मक प्रतिस्पर्धी अवरोधक है, सूजन के फोकस में PG के संश्लेषण को रोकता है। COX-1 पर निरोधात्मक प्रभाव कम स्पष्ट होता है (शायद ही कभी कारण होता है दुष्प्रभावस्वस्थ ऊतकों में पीजी संश्लेषण के निषेध के साथ जुड़ा हुआ है)। इसमें विरोधी भड़काऊ, एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक प्रभाव है।
Nimesulide उपास्थि ऊतक के विनाश को रोकने, IL-6 और urokinase के संश्लेषण को दबाने में सक्षम है। मेटालोप्रोटीनिस (इलास्टेज, कोलेजनेज) के संश्लेषण को रोकता है, उपास्थि ऊतक में प्रोटीओग्लाइकेन्स और कोलेजन के विनाश को रोकता है।
इसमें एंटीऑक्सीडेंट गुण होते हैं, मायलोपरोक्सीडेज की गतिविधि को कम करके विषाक्त ऑक्सीजन क्षय उत्पादों के निर्माण को रोकता है। ग्लूकोकार्टिकोइड रिसेप्टर्स के साथ बातचीत करता है, उन्हें फॉस्फोराइलेशन द्वारा सक्रिय करता है, जो दवा के विरोधी भड़काऊ प्रभाव को भी बढ़ाता है।
दवा Nise . के फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक रूप से लेने पर अवशोषण अधिक होता है। खाने से इसकी मात्रा प्रभावित हुए बिना अवशोषण की दर कम हो जाती है। रक्त प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ के सीमैक्स तक पहुंचने का समय 1.5-2.5 घंटे है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 95% (फैलाने योग्य गोलियों के लिए - 99%) है, एरिथ्रोसाइट्स के साथ - 2%, लिपोप्रोटीन के साथ - 1%, अम्लीय अल्फा 1- ग्लाइकोप्रोटीन के साथ - 1%। दवा की खुराक बंधन की डिग्री को प्रभावित नहीं करती है। प्लाज्मा में सीमैक्स निमेसुलाइड 3.5-6.5 मिलीग्राम / एल तक पहुंचता है। वीडी - 0.19–0.35 एल / किग्रा। यह महिला जननांग अंगों के ऊतकों में प्रवेश करता है, जहां एक खुराक के बाद इसकी एकाग्रता प्लाज्मा एकाग्रता का लगभग 40% है। यह सूजन (40%), श्लेष द्रव (43%) के अम्लीय वातावरण में अच्छी तरह से प्रवेश करता है। आसानी से हिस्टोहेमेटिक बाधाओं के माध्यम से प्रवेश करता है। ऊतक मोनोऑक्सीजिनेज द्वारा यकृत में चयापचय किया जाता है। मुख्य मेटाबोलाइट - 4-हाइड्रॉक्सिनमेसुलाइड (25% - में एक समान औषधीय गतिविधि होती है, लेकिन अणुओं के आकार में कमी के कारण, यह सीओएक्स -2 के हाइड्रोफोबिक चैनल के माध्यम से बाध्यकारी की सक्रिय साइट पर जल्दी से फैल सकता है। मिथाइल समूह 4-हाइड्रोक्सिनमेसुलाइड एक पानी में घुलनशील यौगिक है जिसे चयापचय के द्वितीय चरण (सल्फेशन, ग्लुकुरोनिडेशन, आदि) के ग्लूटाथियोन और संयुग्मन प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता नहीं होती है।
T1 / 2 nimesulide 1.56-4.95 घंटे, 4-hydroxynimesulide - 2.89-4.78 घंटे है। 4-हाइड्रॉक्सिनमेसुलाइड गुर्दे (65%) और पित्त (35%) द्वारा उत्सर्जित होता है। गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन 1.8-4.8 एल / एच या 30-80 मिली / मिनट) के साथ-साथ बच्चों और बुजुर्गों में, निमेसुलाइड के फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल में महत्वपूर्ण बदलाव नहीं होता है।
गर्भावस्था के दौरान नाइस का प्रयोग
गर्भावस्था के दौरान गर्भनिरोधक। उपचार के समय स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
दवा Nise . के उपयोग के लिए मतभेद
दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घाव (तीव्र चरण में);
जठरांत्र संबंधी मार्ग से रक्तस्राव;
एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, एनएसएआईडी के उपयोग से जुड़े ब्रोन्कोस्पास्म, पित्ती या तीव्र राइनाइटिस का इतिहास;
लीवर फेलियर;
गुर्दे की विफलता (सीएल क्रिएटिनिन<30 мл/мин);
गंभीर दिल की विफलता;
गंभीर रक्त के थक्के विकार;
कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग के बाद की अवधि;
गर्भावस्था;
दुद्ध निकालना अवधि;
बच्चों की उम्र 7 साल तक।
सावधानी से:
धमनी का उच्च रक्तचाप;
दिल की धड़कन रुकना;
इस्केमिक दिल का रोग;
मधुमेह मेलिटस टाइप 2।
Nise . के दुष्प्रभाव
मामले की घटना के आधार पर आवृत्ति को रूब्रिक में वर्गीकृत किया जाता है: बहुत बार (> 10), अक्सर (<10–<100), нечасто (<100–<1000), редко (<1000–<10000), очень редко (<10000).
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, बहुत कम ही - एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: अक्सर - चक्कर आना; शायद ही कभी - भय, घबराहट, बुरे सपने की भावना; बहुत कम ही - सिरदर्द, उनींदापन, एन्सेफैलोपैथी (रेये सिंड्रोम)।
त्वचा से: अक्सर - खुजली, दाने, पसीना बढ़ जाना, शायद ही कभी - एरिथेमा, जिल्द की सूजन; बहुत कम ही - पित्ती, एंजियोएडेमा, चेहरे की सूजन, एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव, झुकाव। स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम)।
मूत्र प्रणाली से: अक्सर - शोफ; शायद ही कभी - डिसुरिया, हेमट्यूरिया, मूत्र प्रतिधारण, हाइपरकेलेमिया; बहुत कम ही - गुर्दे की विफलता, ओलिगुरिया, बीचवाला नेफ्रैटिस।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से: अक्सर - दस्त, मतली, उल्टी; अक्सर - कब्ज, पेट फूलना, जठरशोथ; बहुत कम ही - पेट में दर्द, स्टामाटाइटिस, रुका हुआ मल, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सर और / या पेट या ग्रहणी का वेध।
जिगर और पित्त पथ की ओर से: अक्सर - यकृत ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि; बहुत कम ही - हेपेटाइटिस, फुलमिनेंट हेपेटाइटिस, पीलिया, कोलेस्टेसिस।
हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से: शायद ही कभी - एनीमिया, ईोसिनोफिलिया; बहुत कम ही - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पैन्टीटोपेनिया, पुरपुरा, रक्तस्राव के समय को लम्बा खींचना।
श्वसन प्रणाली से: अक्सर - सांस की तकलीफ; बहुत कम ही - ब्रोन्कियल अस्थमा, ब्रोन्कोस्पास्म।
इंद्रियों से: शायद ही कभी - धुंधली दृष्टि।
सीसीसी की ओर से: अक्सर - धमनी उच्च रक्तचाप; शायद ही कभी - टैचीकार्डिया, रक्तस्राव, गर्म चमक।
अन्य: शायद ही कभी - सामान्य कमजोरी; बहुत कम ही - हाइपोथर्मिया।
परस्पर क्रिया
दवा Nise . के आवेदन और खुराक की विधि
7 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे और 30 किलोग्राम से अधिक वजन: 50 मिलीग्राम फैलाने योग्य गोलियां 1.5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की एकल खुराक की दर से दिन में 2-3 बार निर्धारित की जाती हैं। अधिकतम दैनिक खुराक 5 मिलीग्राम / किग्रा (200 मिलीग्राम से अधिक नहीं) है। उपयोग करने से पहले, 5 मिलीलीटर (1 चम्मच) पानी में घोलें।
वयस्क: 1-2 गोलियाँ। दिन में 2 बार। वयस्कों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 200 मिलीग्राम है।
निसे के साथ ओवरडोज
लक्षण: उदासीनता, उनींदापन, मतली, उल्टी। वे आमतौर पर सहायक देखभाल के साथ प्रतिवर्ती होते हैं। शायद गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, धमनी उच्च रक्तचाप, तीव्र गुर्दे की विफलता, श्वसन अवसाद का विकास।
उपचार: रोगसूचक, सहायक रोगी देखभाल; यदि पिछले 4 घंटों के भीतर ओवरडोज हुआ है - उल्टी की प्रेरण, सक्रिय चारकोल की नियुक्ति (प्रति वयस्क 60-100 ग्राम), आसमाटिक जुलाब। उच्च स्तर के प्रोटीन बंधन के कारण जबरन डायरिया, हेमोडायलिसिस अप्रभावी है। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।
अन्य दवाओं के साथ Nise दवा की परस्पर क्रिया
रक्त के थक्के को कम करने वाली दवाओं के प्रभाव को निमेसुलाइड के साथ उनके एक साथ उपयोग से बढ़ाया जाता है।
निमेसुलाइड फ़्यूरोसेमाइड के प्रभाव को कम कर सकता है; मेथोट्रेक्सेट लेते समय दुष्प्रभावों के विकास में वृद्धि।
प्लाज्मा में लिथियम का स्तर लिथियम की तैयारी और निमेसुलाइड के एक साथ प्रशासन के साथ बढ़ता है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ प्रयोग करें, एसएसआरआई गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाते हैं।
प्लाज्मा प्रोटीन के लिए निमेसुलाइड के बंधन के उच्च स्तर के कारण, जिन रोगियों को एक साथ हाइडेंटोइन और सल्फोनामाइड्स के साथ इलाज किया जाता है, उन्हें एक चिकित्सक की देखरेख में होना चाहिए, जो थोड़े अंतराल पर जांच कर रहे हैं।
निमेसुलाइड गुर्दे पर साइक्लोस्पोरिन के प्रभाव को बढ़ा सकता है।
दवा Nise . लेते समय विशेष निर्देश
चूंकि Nise® आंशिक रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, इसलिए बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों के लिए इसकी खुराक पेशाब के स्तर के आधार पर कम की जानी चाहिए। अन्य एनएसएआईडी लेने वाले रोगियों में दृश्य हानि की रिपोर्ट को देखते हुए, यदि कोई दृश्य हानि होती है तो उपचार तुरंत रोक दिया जाना चाहिए और रोगी की जांच एक ऑप्टोमेट्रिस्ट द्वारा की जानी चाहिए।
दवा ऊतकों में द्रव प्रतिधारण का कारण बन सकती है, इसलिए उच्च रक्तचाप और बिगड़ा हुआ हृदय गतिविधि वाले रोगियों को अत्यधिक सावधानी के साथ Nyz® का उपयोग करना चाहिए।
मरीजों को नियमित चिकित्सा पर्यवेक्षण से गुजरना चाहिए यदि वे निमेसुलाइड के साथ दवाएं लेते हैं, जो जठरांत्र संबंधी मार्ग पर प्रभाव की विशेषता है।
यदि जिगर की क्षति (त्वचा की खुजली, त्वचा का पीलापन, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, गहरे रंग का मूत्र, यकृत ट्रांसएमिनेस के बढ़े हुए स्तर) के संकेत हैं, तो आपको दवा लेना बंद कर देना चाहिए और अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। अन्य NSAIDs के साथ एक साथ दवा का प्रयोग न करें।
दवा प्लेटलेट्स के गुणों को बदल सकती है, लेकिन हृदय रोगों में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की निवारक कार्रवाई को प्रतिस्थापित नहीं करती है।
नीस का उपयोग उन रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जिनके पास रक्तस्राव का इतिहास है, ऊपरी गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग वाले रोगियों में, या उन रोगियों में जो रक्त के थक्के को कम करते हैं या प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकते हैं।
दवा का उपयोग महिला प्रजनन क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है, और गर्भावस्था की योजना बनाने वाली महिलाओं के लिए इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है।
2 सप्ताह के उपयोग के बाद, यकृत समारोह के जैव रासायनिक मापदंडों को नियंत्रित करना आवश्यक है।
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए Nise® टैबलेट को contraindicated है, लेकिन अगर 7 साल से अधिक उम्र के बच्चों में nimesulide का उपयोग करना आवश्यक है, तो Nise® 50 mg फैलाने योग्य टैबलेट और निलंबन का उपयोग चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के अनुसार सख्ती से किया जा सकता है। उनको।
इस तथ्य के कारण कि दवा के उपयोग से चक्कर आना, उनींदापन और धुंधली दृष्टि जैसे दुष्प्रभाव हो सकते हैं, संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल रोगियों को इसे निर्धारित करते समय देखभाल की जानी चाहिए, जिसमें बढ़ती एकाग्रता और तेजी से मानसिक और मोटर प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है।
दवा Nise . की भंडारण की स्थिति
सूची बी: 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में।
दवा Nise . का शेल्फ जीवन
एटीएक्स वर्गीकरण के लिए दवा Nise से संबंधित:
एम मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम
M02 मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम के रोगों में दर्द सिंड्रोम के लिए सामयिक तैयारी
M02A मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम के रोगों में दर्द के लिए सामयिक तैयारी
Nise एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा है। दवा एक प्रभावी ज्वरनाशक और एनाल्जेसिक दवा है। गोलियों में "नाइस" उपयोग के लिए निर्देश जोड़ों में दर्द के लिए, चोटों के बाद, दर्दनाक दांत और मासिक धर्म के लक्षणों के लिए लेने के लिए निर्धारित करता है। संक्रामक विकृति के दौरान तापमान को कम करने के लिए दवा का उपयोग किया जाता है।
संरचना और किस्में
उत्पाद टैबलेट, जेल और निलंबन के रूप में निर्मित होता है। दवा "निसे" का सक्रिय तत्व है। दवा के टैबलेट फॉर्म में 50 या 100 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ होता है। यह उपयोग के निर्देशों के साथ पूर्ण 10 नियमित या फैलाने योग्य गोलियों वाले फफोले में फार्मेसियों के लिए आता है।
जेल "नाइस" में प्रत्येक ग्राम में 10 मिलीग्राम निमेसुलाइड होता है। बाहरी उपयोग के लिए डिज़ाइन किया गया। यह प्रत्येक 20 ग्राम के एल्यूमीनियम ट्यूबों में बेचा जाता है। निलंबन आंतरिक उपयोग के लिए है। डोजिंग कैप के साथ 60 मिलीलीटर की बोतलों में उत्पादित।
औषध
लोकप्रियता एनाल्जेसिक, विरोधी भड़काऊ और ज्वरनाशक प्रभावों के कारण है जो Nise टैबलेट में है, जो दवा को सूजन, दर्द और तेज बुखार में मदद करता है। साइक्लोऑक्सीजिनेज एंजाइम की क्रिया को रोकने के लिए सक्रिय संघटक की क्षमता के कारण दवा के गुण प्रकट होते हैं, जो ल्यूकोट्रिएन और प्रोस्टाग्लैंडीन के प्रजनन को बढ़ावा देता है। ये पदार्थ शरीर में सूजन को भड़काते हैं, दर्द के लक्षण, सूजन का कारण बनते हैं। रोगी में कोशिकाओं की मृत्यु से नशा होता है, जिससे तापमान में वृद्धि होती है।
दवा "नाइस" ल्यूकोट्रिएन और प्रोस्टाग्लैंडीन के हानिकारक प्रभावों का प्रतिकार करती है, प्रभावित अंगों के काम को सुविधाजनक बनाती है। उपाय सूजन के स्थान और दर्द के लक्षणों का कारण बनने वाले कारकों की परवाह किए बिना कार्य करता है। इसके लिए धन्यवाद, Nise गोलियाँ कई बीमारियों और स्थितियों में दर्द में मदद करती हैं:
- मासिक धर्म;
- सरदर्द;
- दंत चिकित्सा;
- नसों का दर्द;
- चोटें;
- आर्टिकुलर पैथोलॉजी।
उपाय सूजन की गंभीरता को कम करता है, भले ही इसका कारण कुछ भी हो: आघात, संक्रमण के संपर्क में, ऑटोइम्यून विसंगतियाँ। ज्वरनाशक प्रभाव के संदर्भ में, Nise गोलियाँ एस्पिरिन, इबुप्रोफेन, पेरासिटामोल से बेहतर हैं, विरोधी भड़काऊ प्रभाव में - Piroxicam, Diclofenac, Indomethacin। बाहरी रूप के अस्तित्व के कारण, दवा के उपयोग का दायरा बढ़ रहा है। मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द के लिए जेल का उपयोग किया जाता है। और प्रभाव को बढ़ाने के लिए, उन्हें दवा के मौखिक प्रशासन के साथ पूरक किया जाता है।
एक अन्य उपकरण में एंटीप्लेटलेट गुण होते हैं, प्लेटलेट गतिविधि के दमन के कारण रक्त के थक्कों की संभावना को कम करता है। यह "Nise" दवा "एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड" की क्रिया जैसा दिखता है।
"निस" क्या मदद करता है?
गोलियाँ, साथ ही निलंबन और जेल निम्नलिखित संकेतों और शर्तों के लिए निर्धारित हैं:
- दर्दनाक माहवारी;
- रेडिकुलिटिस;
- दांत दर्द;
- सोरायसिस और गठिया में गठिया;
- सरदर्द;
- रीढ़ के जोड़ों में गतिविधि - रोधक सूजन;
- tendons और स्नायुबंधन की सूजन;
- गाउट या गठिया के साथ बढ़ा हुआ आर्टिकुलर सिंड्रोम;
- बर्साइटिस;
- कटिस्नायुशूल;
- सर्जरी के बाद दर्द;
- ओस्टियोचोन्ड्रोसिस;
- अभिघातज के बाद का दर्द;
- लम्बागो;
- स्नायुबंधन का टूटना;
- विभिन्न एटियलजि के गठिया;
- सूजन, संक्रमण और अन्य कारकों के कारण ज्वर की स्थिति;
- मायालगिया;
- पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस;
- जोड़ों का दर्द;
- सूजन, चोट लगने, कोमल ऊतकों की अभिव्यक्तियों से उकसाने वाली सूजन।
उपयोग के लिए निर्देश
वयस्क गोलियां या निलंबन "नाइस" को दिन में 2 बार 100 मिलीग्राम की मात्रा में लिया जाना चाहिए। अधिकतम दैनिक खुराक 0.4 ग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। थेरेपी 10 दिनों के लिए की जाती है। भोजन से पहले दवा लें। फैलाने योग्य कैप्सूल एक चम्मच पानी में घोलकर भोजन के बाद सेवन किया जाता है।
3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को केवल निलंबन के रूप में "निसे" दवा दी जाती है। 12 साल की उम्र तक, निलंबन और फैलाने योग्य कैप्सूल निर्धारित हैं, 12 साल बाद आप नियमित गोलियां पी सकते हैं। शिशुओं के लिए खुराक, जिनमें से सभी 40 किलो से कम हैं, की गणना उनके शरीर के वजन के अनुसार की जाती है। 1 किलो वजन के लिए दवा के 3 से 5 मिलीग्राम तक होना चाहिए। अधिक वजन के साथ, 100 मिलीग्राम की एक वयस्क खुराक निर्धारित है। दवा दिन में 2 - 3 बार लें।
जेल "नाइस" को एक पतली परत के साथ रोगग्रस्त क्षेत्रों पर लगाया जाता है और अवशोषित होने तक नरम परिपत्र गति के साथ रगड़ा जाता है। प्रति दिन 30 मिलीग्राम से अधिक मलम का उपयोग नहीं किया जा सकता है। उपचार 10 दिनों के लिए किया जाता है।
मतभेद
गोलियों और निलंबन में "Nise" के साथ नहीं लिया जाना चाहिए:
- रचना के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- दमा;
- एस्पिरिन ट्रायड, नाक पॉलीपोसिस;
- पेट और आंतों के पेप्टिक अल्सर का तेज होना;
- हीमोफीलिया;
- वृक्कीय विफलता;
- रक्त के थक्के में असामान्यताएं;
- जिगर की शिथिलता और सहवर्ती रोग;
- पेट या आंतों से खून बह रहा है;
- अपक्षयी हृदय विफलता;
- तीव्र आंतों की सूजन;
- हाइपरकेलेमिया;
- कोरोनरी धमनी बाईपास सर्जरी (2-3 महीने) के बाद;
- शराब या नशीली दवाओं की लत;
- 2 साल से कम उम्र के बच्चे;
- गर्भवती और स्तनपान कराने वाली माताओं।
खराब असर
विभिन्न रूपों में दवा "निसे" का उपयोग करते समय, शरीर की नकारात्मक प्रतिक्रियाएं देखी जा सकती हैं:
- पेट में दर्द;
- उल्टी और मतली;
- विषाक्त हेपेटाइटिस;
- पेट में जलन;
- पेट या आंतों के अल्सर और क्षरण;
- दस्त;
- ब्रोन्कोस्पास्म;
- रक्तमेह;
- सरदर्द;
- एग्रानुलोसाइटोसिस;
- ल्यूकोपेनिया;
- तरल अवरोधन;
- सिर चकराना;
- थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
- रक्ताल्पता;
- तीव्रगाहिता संबंधी सदमा।
जेल त्वचा की प्रतिक्रियाओं, खुजली, शरीर की मलिनकिरण और छीलने का कारण बन सकता है। जब बड़े क्षेत्रों में उपयोग किया जाता है, तो प्रणालीगत दुष्प्रभाव हो सकते हैं।
एनालॉग्स और कीमत
तैयारी में एक समान सक्रिय पदार्थ होता है: निमेसुलाइड, "", "प्रोलिड", "ऑलिन", "कोकस्ट्राल", "एक्टासुलाइड"। दवाओं का एक समान प्रभाव होता है: डिक्लोफेनाक, केटोनल, "", ""। आप फार्मेसी में Nise टैबलेट खरीद सकते हैं, जिसकी कीमत लगभग 200 - 300 रूबल है। जेल की कीमत 300 - 400 रूबल है।
छुट्टी और भंडारण की स्थिति
डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के बिना Nise को खरीदा जा सकता है।
उपयोग के लिए शेल्फ जीवन - 2 वर्ष। दवा को कमरे के तापमान पर, बच्चों की पहुंच से बाहर, सूखी, अंधेरी जगह पर संग्रहित किया जाना चाहिए।
रोगी की राय
Nise गोलियों की अधिकांश समीक्षाएँ सकारात्मक हैं। रोगी दवा की उच्च प्रभावशीलता का संकेत देते हैं। रोगी पुष्टि करते हैं कि दवा लेने के बाद, मांसपेशियों में दर्द, नसों का दर्द, साइटिका 8-12 घंटे के लिए छोड़ दिया जाता है। यह आपको सुबह और सोने से पहले एक गोली लेने से सामान्य महसूस करने की अनुमति देता है। समीक्षाएं ऊंचे तापमान पर दवा की उच्च प्रभावशीलता की भी बात करती हैं।
डॉक्टर बच्चों को गर्मी में दवा देने की सलाह तभी देते हैं जब पेरासिटामोल और इबुप्रोफेन काम न करें। दवा का दुरुपयोग नहीं करना चाहिए। हालांकि, लिटिक मिश्रण की तुलना में, "निसे" बच्चे के लिए कम हानिकारक उपाय है। जेल के उपयोग पर, लोग पूरी तरह से सकारात्मक प्रतिक्रिया देते हैं, यह दर्शाता है कि यह एक अच्छा एनाल्जेसिक और विरोधी भड़काऊ परिणाम दिखाता है।
Nise एक गैर-मादक दवा है जो गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (NSAIDs) के समूह से संबंधित है।
यह प्रावधान:
- एनाल्जेसिक क्रिया;
- ज्वरनाशक क्रिया;
- विरोधी भड़काऊ कार्रवाई।
Nise शरीर के तापमान, सूजन, अलग-अलग तीव्रता के दर्द सिंड्रोम, कोमल ऊतकों की लालिमा और सूजन को कम करता है। इसके अलावा, दर्द / सूजन के स्थान और कारण की परवाह किए बिना, दवा के उपरोक्त प्रभाव हैं। इसके अलावा, दवा में एक एंटीऑक्सिडेंट प्रभाव होता है और विषाक्त पदार्थों के गठन को धीमा कर देता है।
निसे की सामग्री
दवा का उत्पादन सामयिक उपयोग के लिए गोलियों, निलंबन और जैल के रूप में किया जाता है।
Nise के सभी खुराक रूपों का मुख्य सक्रिय संघटक निमेसुलाइड है। मौखिक प्रशासन के लिए गोलियों में 100 मिलीग्राम निमेसुलाइड होता है; फैलाने योग्य गोलियां - 50 मिलीग्राम; निलंबन - प्रति 5 मिलीलीटर समाधान में 50 मिलीग्राम निमेसुलाइड; जेल - 1% (1 ग्राम में 10 मिलीग्राम निमेसुलाइड)।
चित्र 1 - तापमान पर Nise गोलियाँ
उपयोग के संकेत
Nise दर्द को रोकने, तापमान को कम करने और सूजन को कम करने में सक्षम है, लेकिन दवा उस बीमारी को ठीक नहीं करती है जिससे ऐसी प्रतिक्रियाएं होती हैं। इसका मतलब है कि निस रोगसूचक उपाय है, और रोग के उपचार के लिए विशेष रूप से इसके लिए डिज़ाइन की गई दवा का उपयोग करना आवश्यक है।
निस निम्नलिखित मामलों में दिखाया गया है:
- रूमेटाइड गठिया;
- गठिया और प्सोरिअटिक गठिया;
- पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस;
- दर्द सिंड्रोम के साथ osteochondrosis;
- टेंडोनाइटिस, मायोसिटिस;
- विभिन्न उत्पत्ति और स्थानीयकरण का दर्द;
- विभिन्न मूल के बुखार;
- पश्चात की अवधि में चोटों के साथ दर्द सिंड्रोम, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, स्त्री रोग।
- लम्बागो;
- रूमेटाइड गठिया;
- टेंडोवैजिनाइटिस;
- बर्साइटिस;
- कटिस्नायुशूल;
- स्नायुबंधन और tendons की क्षति और सूजन;
- मायोसिटिस;
- सोरियाटिक गठिया;
- रीढ़ के जोड़ों में गतिविधि - रोधक सूजन;
- रेडिकुलर सिंड्रोम की उपस्थिति के साथ ओस्टियोचोन्ड्रोसिस;
- खरोंच और चोटें;
चित्र 2 - चोट और चोट के लिए गोलियाँ अच्छी हैं
- मायालगिया (मांसपेशियों में दर्द);
- आर्थ्राल्जिया (जोड़ों का दर्द);
- किसी भी उत्पत्ति के शरीर के तापमान में वृद्धि;
- वायरल या बैक्टीरियल संक्रमण में ऊपरी श्वसन पथ और श्वसन पथ की सूजन।
मतभेद
दवा Nise contraindicated है:
- दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- चर्मरोग;
- त्वचा की क्षति (नाइस जेल के लिए);
- जेल के आवेदन के क्षेत्र में संक्रामक और भड़काऊ प्रक्रिया;
- गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि;
- ब्रोन्कियल अस्थमा, नाक के जंतु और एस्पिरिन या एनएसएआईडी समूह की अन्य दवाओं के असहिष्णुता के साथ संयुक्त;
- पाचन तंत्र के कटाव और अल्सरेटिव घावों के तेज होने का चरण;
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल या किसी अन्य स्थानीयकरण से खून बह रहा है;
- सूजन आंत्र रोग का तेज होना;
चित्र 3 - Nise को शराब के साथ लेने से मना किया जाता है
- हीमोफीलिया;
- रक्त के थक्के विकार;
- विघटन के चरण में दिल की विफलता;
- तीव्र चरण में जिगर की विफलता या जिगर की बीमारी;
- अतीत में जिगर की क्षति जो निमेसुलाइड युक्त दवाएं लेने के दौरान हुई;
- मद्यपान;
- लत;
- 30 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ गुर्दे की विफलता;
- हाइपरकेलेमिया;
- कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग के बाद पहले 2 - 3 महीने;
- गोलियों के लिए 12 वर्ष से कम आयु, फैलाने योग्य गोलियों के लिए 3 वर्ष और निलंबन के लिए 2 वर्ष।
दुष्प्रभाव
Nise का उपयोग करते समय, निम्नलिखित दुष्प्रभाव विकसित हो सकते हैं:
- पाचन तंत्र: मतली, दस्त, उल्टी; पेट फूलना, कब्ज, जठरशोथ; स्टामाटाइटिस, पेट में दर्द, जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव, रुका हुआ मल, अल्सर और / या पेट या ग्रहणी का वेध;
- हृदय प्रणाली: धमनी उच्च रक्तचाप; रक्तस्राव, क्षिप्रहृदयता, गर्म चमक;
- त्वचा: खुजली, पसीना बढ़ जाना, दाने; जिल्द की सूजन, पर्विल; चेहरे की सूजन, एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव, जिसमें स्टीवंस-जॉनसन और लिएल सिंड्रोम शामिल हैं;
- जिगर और पित्त प्रणाली: यकृत ट्रांसएमिनेस में वृद्धि; फुलमिनेंट हेपेटाइटिस, हेपेटाइटिस, पीलिया, कोलेस्टेसिस;
- मूत्र प्रणाली: शोफ; डिसुरिया, मूत्र प्रतिधारण, हेमट्यूरिया, हाइपरकेलेमिया; ओलिगुरिया, गुर्दे की विफलता, बीचवाला नेफ्रैटिस;
- केंद्रीय तंत्रिका तंत्र: चक्कर आना; भय, दुःस्वप्न, घबराहट की भावना; उनींदापन, सिरदर्द, एन्सेफैलोपैथी (रेये सिंड्रोम);
- श्वसन प्रणाली: सांस की तकलीफ; ब्रोन्कोस्पास्म, ब्रोन्कियल अस्थमा का तेज होना;
- संवेदी अंग: धुंधली दृष्टि;
- हेमटोपोइजिस के अंग: ईोसिनोफिलिया, एनीमिया; पैन्टीटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रक्तस्राव के समय को लम्बा खींचना, पुरपुरा;
- एलर्जी प्रतिक्रियाएं: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं; एंजियोएडेमा, पित्ती, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं;
- अन्य: सामान्य कमजोरी; अल्प तपावस्था।
जरूरत से ज्यादा
ओवरडोज के साथ, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की गंभीरता बढ़ जाती है। आमतौर पर यह गुर्दे का उल्लंघन, यकृत की विफलता, जठरांत्र संबंधी मार्ग की जलन, मतली और उल्टी, जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव, श्वसन अवसाद, आक्षेप, रक्तचाप में वृद्धि है। यदि कोई भी लक्षण होता है, तो आपको तुरंत उपाय करना बंद कर देना चाहिए, पेट धोना चाहिए, सक्रिय चारकोल पीना चाहिए।
उपयोग के लिए निर्देश
Nise के साथ चिकित्सा की अवधि एक डॉक्टर के परामर्श से व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है और कई दिनों से लेकर कई हफ्तों तक हो सकती है।
नीस आमतौर पर 10-15 मिनट में कार्य करना शुरू कर देता है। चिकित्सीय प्रभाव लगभग 3 घंटे तक रहता है। हालांकि, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि ये समय अनुमानित हैं।
गोलियाँ Nise
भोजन के तुरंत बाद गोलियां लेनी चाहिए। टैबलेट को पूरा निगल लिया जाता है, बिना चबाए या कुचले, पानी से धोया जाता है। खाने से पहले Nise की गोलियों का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि इससे पेट में जलन हो सकती है। दर्द के लिए Nise को गोलियों या सस्पेंशन के रूप में हर 6 घंटे में लेना चाहिए, यानी दिन में 4 बार। वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को एक बार में 100 मिलीग्राम (1 टैबलेट), 5-12 वर्ष के बच्चों - 50 मिलीग्राम प्रत्येक, और 2-5 वर्ष के बच्चों - 25 मिलीग्राम प्रत्येक को लेने की सलाह दी जाती है। Nise की अधिकतम स्वीकार्य दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम है, जिसकी अधिकता ओवरडोज को भड़का सकती है।
चित्र 4 - भोजन के तुरंत बाद लिया गया
नाइस फैलाने योग्य गोलियाँ
उन्हें अंत में या भोजन के बाद लिया जाना चाहिए। 1 टैबलेट लेने से पहले 5 मिली (1 चम्मच) पानी में घोलें।
- अंदर, वयस्कों को 100 मिलीग्राम 2 बार / दिन निर्धारित किया जाता है। अधिकतम दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम है।
- 3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे - फैलाने योग्य गोलियों या निलंबन के रूप में, 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को दवा गोलियों के रूप में निर्धारित की जा सकती है (100 मिलीग्राम 2 बार / दिन)। अनुशंसित खुराक 3-5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन का 2-3 बार / दिन है। 2-3 खुराक में अधिकतम खुराक 5 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है। 40 किलो से अधिक वजन वाले किशोरों को 100 मिलीग्राम 2 बार / दिन निर्धारित किया जाता है।
- अधिकतम खुराक 5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन / दिन है। दवा की अवधि 10 दिन है।
सस्पेंशन Nise
निलंबन को भोजन से पहले 100 मिलीग्राम दिन में 2 बार लेने की सलाह दी जाती है, जो 10 मिलीलीटर निलंबन, 1 नियमित टैबलेट या 2 फैलाने योग्य गोलियों से मेल खाती है। यदि जठरांत्र संबंधी मार्ग भोजन से पहले लिए गए निलंबन पर अवांछित प्रतिक्रिया करता है, तो आप इसे भोजन के दौरान या बाद में पी सकते हैं।
निलंबन न केवल बच्चों के लिए, बल्कि वयस्कों के लिए भी इस्तेमाल किया जा सकता है। सावधानी के साथ, मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों के लिए निस को निलंबन के रूप में लेना उचित है, क्योंकि निलंबन में सुक्रोज मौजूद है।
जेल निसे
दवा को त्वचा पर लगाने से पहले, दर्द वाले क्षेत्र को साफ किया जाता है और अच्छी तरह से सुखाया जाता है। लगभग 3 सेमी जेल की एक पट्टी को ट्यूब से बाहर निचोड़ा जाता है और बिना रगड़े इसे प्रभावित सतह पर समान रूप से वितरित किया जाता है। रचना को 1-2 मिनट के लिए त्वचा में भिगोने दें, जिसके बाद प्रभावित क्षेत्र को धुंध वाले नैपकिन से ढक दिया जाता है (वायुरोधी ड्रेसिंग का उपयोग नहीं किया जा सकता है!) या खुला छोड़ दिया जाता है। प्रक्रिया को दिन में 4 बार तक दोहराया जाता है।
अपने चिकित्सक से परामर्श के बिना, आप लगातार 10 दिनों से अधिक समय तक निस का उपयोग नहीं कर सकते।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान नीस का उपयोग
चित्र 5 - गर्भावस्था के दौरान गोलियों का सेवन वर्जित है
भविष्य और नर्सिंग माताओं के लिए Nise को contraindicated है। यह गर्भावस्था के दौरान और बच्चे के अंतर्गर्भाशयी विकास पर नकारात्मक प्रभाव डाल सकता है।
GV के साथ, Nise को भी contraindicated है। यह चिकित्सकीय रूप से सिद्ध हो चुका है कि इसके घटक मां के स्तन के दूध में जाते हैं। यदि दवा का उपयोग आवश्यक है, तो एचबी को रोक दिया जाना चाहिए और बच्चे को कृत्रिम खिला में स्थानांतरित किया जाना चाहिए।
बच्चों के लिए नाइस
उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्देशित के अनुसार ही बच्चों में उपयोग के लिए नीस को मंजूरी दी गई है। बच्चे की उम्र और वजन के आधार पर दवा की खुराक और इसकी खुराक का चयन किया जाता है।
- 3 साल से कम उम्र के बच्चे - केवल निस निलंबन;
- 3 - 12 वर्ष के बच्चे - निस फैलाने योग्य गोलियां या निलंबन;
- 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे - किसी भी रूप में निस।
बच्चों के लिए दवा की खुराक भी उम्र से निर्धारित होती है:
2 महीने - 2 वर्ष की आयु के बच्चे - निलंबन की खुराक की गणना शरीर के वजन से व्यक्तिगत रूप से 1.5 मिलीग्राम प्रति 1 किलोग्राम वजन के अनुपात के आधार पर की जाती है। दवा को 2 - 3 बराबर भागों में विभाजित किया जाता है और बच्चे को दिन में 2 - 3 बार दिया जाता है;
2-5 वर्ष की आयु के बच्चे - 2.5 मिलीलीटर निलंबन दिन में 2-3 बार। फैलाने योग्य गोलियों की खुराक की गणना व्यक्तिगत रूप से 3-5 मिलीग्राम प्रति 1 किलो वजन के अनुपात के अनुसार की जाती है;
5-12 वर्ष के बच्चे - 5 मिलीलीटर निलंबन या 1 फैलाने योग्य गोली दिन में 2-3 बार;
12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे - किसी भी खुराक के रूप में वयस्क खुराक में दवा, यानी 100 मिलीग्राम (निलंबन के 10 मिलीलीटर, 1 नियमित टैबलेट या 2 फैलाने योग्य गोलियां) दिन में 2 बार।
शराब अनुकूलता
Nise को मादक पेय के साथ लेना अत्यधिक अवांछनीय है, क्योंकि दवा और अल्कोहल दोनों ही लीवर को प्रभावित करते हैं। Nise और मजबूत पेय के एक साथ सेवन की पृष्ठभूमि के खिलाफ, जिगर की क्षति और विषाक्त हेपेटाइटिस के विकास का खतरा बढ़ जाता है।
analogues
दवा बाजार में, Nise के पास स्थानापन्न दवाओं की काफी व्यापक सूची है। Nise टैबलेट के सस्ते एनालॉग्स - Nimesulide और Aponil। Nise जेल एनालॉग्स: Nimulid, Sulaidin, Voltaren, Diclofenac gels।
ध्यान दें कि विरोधी भड़काऊ प्रभाव की गंभीरता के संदर्भ में, Nise इंडोमिथैसिन, डिक्लोफेनाक, इबुप्रोफेन और पाइरोक्सिकैम से बेहतर है। नीस इबुप्रोफेन की तरह ही दर्द से राहत देता है, लेकिन, उदाहरण के लिए, इंडोमेथेसिन मजबूत होता है और दर्द से बेहतर राहत देता है। लेकिन उसका और Asperin, Ibuprofen और Paracetamol का ज्वरनाशक प्रभाव Nise की तुलना में कमजोर है।
वीडियो 1 - Nise (गोलियाँ, जेल, पाउच) - उपयोग के लिए निर्देश
Nise एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक क्रिया के साथ एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ एजेंट है।
रिलीज फॉर्म और रचना
निस निम्नलिखित रूपों में उपलब्ध है:
- फैलाने योग्य गोलियां: "डी" अक्षर के आकार में, किनारों को उभारा जाता है, एक तरफ एक उभरा हुआ "एनके" होता है, दूसरी तरफ चिकना, हल्का पीला रंग (फफोले में 10 टुकड़े, एक कार्टन पैक 1 में) होता है। 2 या 10 फफोले);
- मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन: पीला, एक विशिष्ट स्वाद और सुखद गंध के साथ, हिलने पर पुन: फैलाने योग्य (अंधेरे कांच की बोतलों में 60 मिलीलीटर, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 बोतल एक खुराक टोपी के साथ पूर्ण);
- बाहरी उपयोग के लिए जेल 1%: पारदर्शी, पीला या हल्का पीला, विदेशी कणों के बिना (लेमिनेटेड एल्यूमीनियम ट्यूबों में प्रत्येक 20 ग्राम और 50 ग्राम, कार्टन पैक में 1 ट्यूब)।
सक्रिय संघटक: निमेसुलाइड - 50 मिलीग्राम प्रति 1 टैबलेट; 5 मिलीलीटर निलंबन में 50 मिलीग्राम; 1 ग्राम जेल में 10 मिलीग्राम।
सहायक घटक:
- फैलाने योग्य गोलियां: कैल्शियम फॉस्फेट, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, तालक, एस्पार्टेम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कॉर्न स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, अनानास स्वाद;
- मौखिक निलंबन: प्रोपाइलपरबेन, मिथाइलपरबेन, साइट्रिक एसिड, सोर्बिटोल, पॉलीसोर्बेट 80, ज़ैंथन गम, ग्लिसरॉल, अनानास स्वाद, क्विनोलिन पीला डब्ल्यूएस, शुद्ध पानी;
- बाहरी उपयोग के लिए जेल: प्रोपलीन ग्लाइकॉल, आइसोप्रोपेनॉल, कार्बोमेर 940, थियोमर्सल, एन-मिथाइल-2-पाइरोलिडोन, मैक्रोगोल, ब्यूटाइलहाइड्रॉक्सीएनीसोल, पोटेशियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट, शुद्ध पानी, स्वाद (नार्सिस -938)।
उपयोग के संकेत
- सोरियाटिक गठिया;
- रेडिकुलर सिंड्रोम के साथ ओस्टियोचोन्ड्रोसिस;
- कटिस्नायुशूल;
- रेडिकुलिटिस;
- रूमेटाइड गठिया;
- रीढ़ के जोड़ों में गतिविधि - रोधक सूजन;
- गठिया और गठिया के तेज होने के साथ आर्टिकुलर सिंड्रोम;
- जोड़ों का दर्द;
- लुंबागो;
- आमवाती और गैर आमवाती मूल की मायालगिया;
- पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस;
- बर्साइटिस, tendons, स्नायुबंधन की सूजन;
- विभिन्न मूल के गठिया;
- विभिन्न एटियलजि के दर्द सिंड्रोम (चोटों सहित, पश्चात की अवधि में, सिरदर्द, दांत दर्द, अल्गोमेनोरिया);
- मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और कोमल ऊतकों की अभिघातजन्य सूजन (चोट, आंसू और स्नायुबंधन को नुकसान);
- विभिन्न मूल के बुखार (संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियों सहित)।
मतभेद
शुद्ध:
- जठरांत्र संबंधी मार्ग से रक्तस्राव;
- जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घावों का तेज होना;
- गंभीर गुर्दे की विफलता;
- जिगर की शिथिलता;
- "एस्पिरिन ट्रायड";
- आवेदन के क्षेत्र में त्वचा संक्रमण, त्वचा रोग और एपिडर्मिस को नुकसान (जेल के लिए);
- गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि;
- 2 साल तक के बच्चों की उम्र (निलंबन के लिए), 3 साल तक (गोलियों के लिए), 7 साल तक (जेल के लिए);
- दवा Nise और अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के मुख्य या सहायक घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
रिश्तेदार:
- धमनी का उच्च रक्तचाप;
- दिल की धड़कन रुकना;
- गुर्दे और / या जिगर की विफलता;
- दूसरे प्रकार का मधुमेह मेलिटस;
- बुजुर्ग और बच्चों की उम्र।
आवेदन की विधि और खुराक
गोलियों और निलंबन के रूप में नीस को मौखिक रूप से निर्धारित किया जाता है। वयस्क रोगियों के लिए अनुशंसित खुराक दिन में 2 बार 100 मिलीग्राम है। प्रति दिन अधिकतम खुराक 400 मिलीग्राम है।
भोजन से पहले निलंबन लेना बेहतर होता है, हालांकि, पेट क्षेत्र में असुविधा के मामले में, भोजन के अंत में या भोजन के बाद दवा लेना संभव है।
भोजन के अंत में या भोजन के बाद, एक गोली को एक चम्मच (5 मिली) पानी में घोलकर खाने योग्य गोलियां ली जाती हैं।
बच्चों के लिए, दवा दिन में 2-3 बार शरीर के वजन के 3-5 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम की दर से निर्धारित की जाती है। 2-3 खुराक में अधिकतम दैनिक खुराक 5 मिलीग्राम / किग्रा है। 40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले किशोरों के लिए, Nise को 100 मिलीग्राम के लिए दिन में 2 बार निर्धारित किया जाता है।
उपचार की अवधि 10 दिन है।
बुजुर्ग रोगियों को खुराक के नियम को समायोजित करने की आवश्यकता नहीं है।
जेल के रूप में दवा का बाहरी रूप से उपयोग किया जाता है। इलाज की जाने वाली सतह को आवेदन से पहले धोया और सुखाया जाना चाहिए। फिर लगभग 3 सेमी लंबे जेल के एक स्तंभ को निचोड़ना आवश्यक है और इसे एक समान पतली परत में अधिकतम दर्द वाले क्षेत्र पर लागू करें, रगड़ें नहीं। आवेदन की बहुलता - दिन में 3-4 बार।
आवेदन की आवृत्ति (दिन में 4 बार से अधिक नहीं) और जेल की मात्रा भिन्न हो सकती है और रोगी की प्रतिक्रिया और उपचारित क्षेत्र के आकार पर निर्भर करती है। डॉक्टर की सलाह के बिना, Nise gel का उपयोग 10 दिनों से अधिक समय तक नहीं किया जाता है।
दुष्प्रभाव
प्रणालीगत प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं:
- पाचन तंत्र: मतली, उल्टी, दस्त, नाराज़गी, जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घाव, पेट में दर्द, विषाक्त हेपेटाइटिस, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि;
- हेमटोपोइएटिक प्रणाली: ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
- केंद्रीय तंत्रिका तंत्र: चक्कर आना, सिरदर्द;
- एलर्जी प्रतिक्रियाएं: ब्रोंकोस्पज़म, एनाफिलेक्टिक शॉक, त्वचा लाल चकत्ते;
- अन्य: हेमट्यूरिया, रक्तस्राव के समय को लम्बा खींचना, द्रव प्रतिधारण।
स्थानीय प्रतिक्रियाएं जो Nise gel लगाते समय हो सकती हैं:
- पित्ती;
- त्वचा के रंग में क्षणिक परिवर्तन (दवा वापसी की आवश्यकता नहीं है);
- छीलना।
त्वचा के बड़े क्षेत्रों पर जेल के लंबे समय तक उपयोग के साथ, प्रणालीगत प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं संभव हैं, जो गोलियों और निलंबन के रूप में दवा की विशेषता हैं।
विशेष निर्देश
दृष्टिबाधित रोगियों को सावधानी के साथ Nise निर्धारित किया जाता है।
लंबे समय तक उपयोग के साथ, गुर्दे और यकृत के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए।
संभावित खतरनाक गतिविधियों में लगे मरीजों को त्वरित साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं और ध्यान की बढ़ती एकाग्रता की आवश्यकता होती है, उनींदापन और चक्कर आना जैसी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के संभावित विकास के कारण, दवा सावधानी के साथ निर्धारित की जाती है।
खुले घावों और क्षतिग्रस्त त्वचा पर जेल के रूप में नाइस लगाने की अनुशंसा नहीं की जाती है। श्लेष्मा झिल्ली और आंखों के संपर्क से भी बचना चाहिए। एयरटाइट ड्रेसिंग के तहत उपयोग न करें। आवेदन प्रक्रिया के बाद, ट्यूब को कसकर बंद कर दें और अपने हाथों को साबुन और पानी से धो लें।
दवा बातचीत
Nise को फ़िनाइटोइन, डिगॉक्सिन, मेथोट्रेक्सेट, साइक्लोस्पोरिन, मूत्रवर्धक, लिथियम तैयारी, हाइपोग्लाइसेमिक और एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स और अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ एक साथ सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है।
भंडारण के नियम और शर्तें
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में स्टोर करें। बच्चों से दूर रहो। फ्रीज न करें (जेल के लिए)।
फैलाने योग्य गोलियों और निलंबन का शेल्फ जीवन 3 वर्ष, जेल - 2 वर्ष है।
अनुदेश
सामान्य विशेषताएँ
गोलियों का रंग लगभग सफेद से पीला, गोल, दोनों तरफ एक चिकनी उत्तल सतह के साथ होता है।
मिश्रण 1 टैबलेट के लिए:
सक्रिय पदार्थ: निमेसुलाइड - 100 मिलीग्राम;
सहायक पदार्थ:निर्जल कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट,
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कॉर्न स्टार्च, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट (टाइप ए), मैग्नीशियम स्टीयरेट, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, शुद्ध तालक।
भेषज समूह
नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी और एंटीह्यूमेटिक दवाएं।
एटीसी कोड। M01AX17.
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स। निमेसुलाइड एनाल्जेसिक और एंटीपीयरेटिक गुणों के साथ एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा (एनएसएआईडी) है जो प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण के लिए जिम्मेदार साइक्लोऑक्सीजिनेज एंजाइम के अवरोधक के रूप में कार्य करता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स। मौखिक रूप से लेने पर निमेसुलाइड अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है। 100 मिलीग्राम निमेसुलाइड की एकल खुराक लेने के बाद, वयस्कों में, अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता 2-3 घंटे के बाद पहुंच जाती है और 3-4 मिलीग्राम / एल है। वक्र के नीचे का क्षेत्र (AUC) 20 - 35 mg h/l है। 7 दिनों के लिए दिन में एक या दो बार 100 मिलीग्राम की खुराक पर निमेसुलाइड लेते समय, फार्माकोकाइनेटिक गुणों में कोई अंतर नहीं देखा गया।
97.5% तक निमेसुलाइड प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है।
साइटोक्रोम P450 (CYP) 2C9 isoenzyme की भागीदारी के साथ निमेसुलाइड को विभिन्न तरीकों से यकृत में सक्रिय रूप से चयापचय किया जाता है। इसलिए, दवाओं के साथ निमेसुलाइड के संयुक्त उपयोग के मामलों में जो इस आइसोन्ज़ाइम की भागीदारी के साथ मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं, ड्रग इंटरैक्शन की संभावित घटना को ध्यान में रखा जाना चाहिए। मुख्य मेटाबोलाइट निमेसुलाइड का औषधीय रूप से सक्रिय पैराहाइड्रॉक्सी व्युत्पन्न है। परिसंचारी रक्त में इस मेटाबोलाइट का पता लगाने का समय कम (0.8 घंटे) है, लेकिन इसके गठन की मात्रा छोटी है और निमेसुलाइड के अवशोषण की मात्रा से बहुत कम है। प्लाज्मा में पाया जाने वाला एकमात्र मेटाबोलाइट हाइड्रोक्सीनिमेसुलाइड है। यह मेटाबोलाइट लगभग पूरी तरह से बाध्य रूप में मौजूद है। आधा जीवन 3.2 से 6 घंटे तक है।
निमेसुलाइड शरीर से मुख्य रूप से मूत्र में (ली गई खुराक का लगभग 50%) उत्सर्जित होता है। केवल 1-3% अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। हाइड्रोक्सीनिमेसुलाइड मुख्य मेटाबोलाइट है, जो विशेष रूप से ग्लुकुरोनेट के रूप में पाया जाता है। ली गई खुराक का लगभग 29% मल में चयापचय के रूप में उत्सर्जित होता है।
बुजुर्गों में निमेसुलाइड का फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल एकल और एकाधिक / दोहराई गई खुराक निर्धारित करते समय नहीं बदलता है।
गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-80 मिली / मिनट) और स्वस्थ स्वयंसेवकों के हल्के और मध्यम रूपों वाले रोगियों की भागीदारी के साथ किए गए एक अल्पकालिक प्रायोगिक अध्ययन में, रोगियों के प्लाज्मा में निमेसुलाइड और इसके मुख्य मेटाबोलाइट की अधिकतम एकाग्रता थी स्वस्थ स्वयंसेवकों में एकाग्रता से अधिक नहीं। गुर्दे की कमी वाले रोगियों में एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) और आधा जीवन (टी 1/2 बीटा) के तहत क्षेत्र 50% अधिक था, लेकिन हमेशा निमेसुलाइड लेने वाले स्वस्थ स्वयंसेवकों में देखे गए फार्माकोकाइनेटिक मूल्यों की सीमा में थे। दवा के बार-बार प्रशासन से संचय नहीं हुआ। यकृत हानि वाले रोगियों में निमेसुलाइड को contraindicated है।
उपयोग के संकेत
- तीव्र दर्द का उपचार
- प्राथमिक कष्टार्तव
- निमेसुलाइड को केवल दूसरी पंक्ति की चिकित्सा के रूप में निर्धारित किया जा सकता है। निमेसुलाइड को निर्धारित करने का निर्णय प्रत्येक रोगी के लिए समग्र जोखिम मूल्यांकन पर आधारित होना चाहिए।
आवेदन की विधि और खुराक
अवांछित दुष्प्रभावों को कम करने के लिए, उपचार की सबसे कम अवधि के लिए सबसे कम प्रभावी खुराक ली जानी चाहिए।
निमेसुलाइड के साथ उपचार की अधिकतम अवधि 15 दिन है।
वयस्क रोगी:
भोजन के बाद दिन में दो बार 100 मिलीग्राम निमेसुलाइड।
बुजुर्ग रोगी:
बुजुर्ग रोगियों के उपचार में, दैनिक खुराक को कम करने की आवश्यकता नहीं है।
बच्चे और किशोर:
बच्चे (12 वर्ष से कम): इस श्रेणी के रोगियों के लिए, निमेसुलाइड युक्त दवाओं की नियुक्ति को contraindicated है।
किशोर (12 से 18 वर्ष): वयस्कों में फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल और निमेसुलाइड की फार्माकोडायनामिक विशेषताओं के आधार पर, किशोरों में खुराक को समायोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं है।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी:
फार्माकोकाइनेटिक डेटा के आधार पर, हल्के से मध्यम गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-80 मिली / मिनट) वाले रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है, जबकि गंभीर गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
जिगर की विफलता वाले रोगी:
यकृत हानि वाले रोगियों में Nise को contraindicated है।
संबंधित बीमारी के इलाज के लिए आवश्यक कम से कम समय के लिए दवा की सबसे कम प्रभावी खुराक निर्धारित करके चिकित्सा के अवांछित प्रभावों को कम किया जा सकता है।
खराब असर
सामान्य विवरण
नैदानिक अध्ययनों और महामारी विज्ञान के आंकड़ों के अनुसार, कुछ एनएसएआईडी का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक उच्च खुराक पर, धमनी घनास्त्रता (उदाहरण के लिए, मायोकार्डियल रोधगलन या) के कारण विकृति विकसित होने के जोखिम में मामूली वृद्धि के साथ हो सकता है। आघात)।
NSAIDs के साथ उपचार के दौरान, एडिमा, रक्तचाप में वृद्धि और हृदय गति रुकने की भी सूचना मिली है।
एनएसएआईडी के उपयोग के साथ, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस सहित बुलबुल प्रतिक्रियाओं के बहुत दुर्लभ मामलों का प्रमाण है।
NSAIDs के उपचार में, सबसे आम प्रतिकूल घटनाएं जठरांत्र संबंधी मार्ग की थीं। पेप्टिक अल्सर, वेध, या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव विकसित हो सकता है, कभी-कभी घातक, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में। दवा लेने के बाद मतली, उल्टी, दस्त, पेट फूलना, कब्ज, अपच, पेट में दर्द, रुका हुआ मल, खून की उल्टी, अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस, बृहदांत्रशोथ का तेज होना और क्रोहन रोग की खबरें हैं। शायद ही कभी मनाया जठरशोथ।
नीचे सूचीबद्ध दुष्प्रभाव नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों के डेटा पर आधारित हैं*।
मामलों की आवृत्ति को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जाता है: बहुत बार (≥ 1/10), अक्सर (≥ 1/100,
*- आवृत्ति नैदानिक परीक्षणों के परिणामों पर आधारित होती है
मतभेद
- निमेसुलाइड या दवा के किसी एक अंश के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता।
- एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी के उपयोग के संबंध में पिछले हाइपरर्जिक प्रतिक्रियाएं (जैसे, ब्रोन्कोस्पास्म, राइनाइटिस, पित्ती)।
- निमेसुलाइड के लिए पिछले हेपेटोटॉक्सिक प्रतिक्रियाएं।
- संभावित हेपेटोटॉक्सिसिटी वाले अन्य पदार्थों का सहवर्ती उपयोग।
- मद्यपान, मादक द्रव्यों का सेवन।
- पिछले NSAID थेरेपी से जुड़े पिछले गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या वेध।
- तीव्र चरण में पेट या ग्रहणी का अल्सर, जठरांत्र संबंधी मार्ग में अल्सर, वेध या रक्तस्राव का इतिहास।
- सेरेब्रोवास्कुलर रक्तस्राव या अन्य रक्तस्राव का इतिहास, साथ ही रक्तस्राव के साथ रोग।
- गंभीर थक्के विकार।
- गंभीर दिल की विफलता।
- गंभीर गुर्दे की विफलता।
- लीवर फेलियर।
- सर्दी या फ्लू के लक्षण वाले मरीज।
- उम्र 12 साल तक।
- गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में और स्तनपान के दौरान दवा की नियुक्ति को contraindicated है।
जरूरत से ज्यादा
एक तीव्र H11BC ओवरडोज के लक्षण आमतौर पर निम्नलिखित तक सीमित होते हैं: उदासीनता, उनींदापन, मतली, उल्टी और अधिजठर दर्द। रखरखाव चिकित्सा के साथ, ये लक्षण आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव हो सकता है। दुर्लभ मामलों में, रक्तचाप, तीव्र गुर्दे की विफलता, श्वसन अवसाद और कोमा में वृद्धि संभव है। एनएसएआईडी की चिकित्सीय खुराक और ऐसी दवाओं के ओवरडोज के साथ एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है।
एनएसएआईडी ओवरडोज के मामले में, उपचार रोगसूचक और सहायक है। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। हेमोडायलिसिस द्वारा निमेसुलाइड के उन्मूलन पर कोई डेटा नहीं है, हालांकि, प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग के उच्च स्तर (97.5% तक) के आधार पर, यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि ड्रग ओवरडोज के मामले में डायलिसिस अप्रभावी है। ओवरडोज के लक्षणों की उपस्थिति में या अंतर्ग्रहण के 4 घंटे के भीतर दवा की एक बड़ी खुराक लेने के बाद, रोगियों को निर्धारित किया जा सकता है: उल्टी को प्रेरित करना और / या सक्रिय चारकोल लेना (वयस्कों के लिए 60-100 ग्राम) और / या एक आसमाटिक लेना रेचक रक्त प्रोटीन के लिए दवा के उच्च स्तर के बंधन के कारण जबरन डायरिया, मूत्र का क्षारीकरण, हेमोडायलिसिस या हेमोपरफ्यूज़न अप्रभावी हो सकता है। गुर्दे और यकृत के कार्यों की निगरानी की जानी चाहिए।
एहतियाती उपाय
रोग के लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक न्यूनतम अवधि के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करके अवांछित दुष्प्रभावों को कम किया जा सकता है।
लक्षणों में सुधार की अनुपस्थिति में, ड्रग थेरेपी को बंद कर देना चाहिए।
बुजुर्ग रोगियों में, एनएसएआईडी के लिए प्रतिकूल प्रतिक्रिया की आवृत्ति बढ़ जाती है, विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और वेध की आवृत्ति (कुछ मामलों में घातक भी), साथ ही बिगड़ा गुर्दे, यकृत और हृदय समारोह। इसलिए, उपयुक्त नैदानिक अवलोकन की सिफारिश की जाती है।
जिगर के विकार
गंभीर जिगर प्रतिक्रियाओं के दुर्लभ मामले, जिनमें मृत्यु के बहुत दुर्लभ मामले शामिल हैं, निमेसुलाइड युक्त दवाओं के उपयोग से जुड़े हुए हैं। जिन रोगियों को Nise (जैसे, एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, थकान, गहरे रंग का मूत्र) के साथ उपचार के दौरान जिगर की क्षति के समान लक्षणों का अनुभव होता है या जिनके पास असामान्य यकृत समारोह प्रयोगशाला परीक्षण होते हैं, उन्हें दवा उपचार बंद कर देना चाहिए। ऐसे रोगियों में निमेसुलाइड की पुन: नियुक्ति को contraindicated है। जिगर की क्षति, ज्यादातर मामलों में प्रतिवर्ती, दवा के अल्पकालिक जोखिम के बाद रिपोर्ट की गई है।
Nise के साथ उपचार के दौरान, रोगी को अन्य दर्दनाशक दवाएं लेने से बचना चाहिए। चयनात्मक cyclooxygenase-2 अवरोधकों सहित Nise और अन्य NSAIDs के सहवर्ती उपयोग से बचा जाना चाहिए।
निमेसुलाइड के साथ इलाज किए गए मरीजों और जो फ्लू जैसे या सर्दी जैसे लक्षण विकसित करते हैं, उन्हें दवा के साथ इलाज बंद कर देना चाहिए।
जठरांत्रिय विकार
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और अल्सर का छिद्र जीवन के लिए खतरा हो सकता है यदि उपचार के दौरान किसी भी एनएसएआईडी के साथ ऐसी समस्याओं का इतिहास है (चाहे समय बीत गया हो), खतरनाक लक्षणों के साथ या बिना, या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के गंभीर विकारों का इतिहास .
अल्सर के इतिहास वाले रोगियों में एनएसएआईडी की बढ़ती खुराक के साथ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन या वेध का जोखिम बढ़ जाता है, विशेष रूप से रक्तस्राव या वेध द्वारा जटिल, साथ ही साथ बुजुर्ग रोगियों में। इन रोगियों के लिए, न्यूनतम संभव खुराक पर उपचार शुरू किया जाना चाहिए। इन रोगियों के साथ-साथ एस्पिरिन या अन्य दवाओं की सहवर्ती कम खुराक लेने वाले रोगियों के लिए जो जठरांत्र संबंधी रोग के जोखिम को बढ़ाते हैं, सुरक्षात्मक एजेंटों (जैसे, मिसोप्रोस्टोल या प्रोटॉन पंप अवरोधक) के साथ संयोजन चिकित्सा पर विचार किया जाना चाहिए।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता वाले मरीजों, विशेष रूप से बुजुर्गों को किसी भी असामान्य गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण (विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव) की रिपोर्ट करनी चाहिए। उपचार के शुरुआती चरणों में यह विशेष रूप से महत्वपूर्ण है।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, साथ ही अल्सर या वेध का गठन, उपचार के विभिन्न चरणों में सभी एनएसएआईडी के लिए नोट किया जाता है, भले ही पूर्ववर्ती लक्षणों की उपस्थिति या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल पैथोलॉजी के इतिहास की परवाह किए बिना। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या अभिव्यक्तियों के विकास के साथ, निमेसुलाइड को बंद कर दिया जाना चाहिए। निमेसुलाइड का उपयोग गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जिसमें पेप्टिक अल्सर, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का इतिहास, अल्सरेटिव कोलाइटिस और क्रोहन रोग शामिल हैं। सहवर्ती दवाएं लेने वाले मरीज़ जो अल्सर या रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीकोआगुलंट्स जैसे कि वार्फरिन, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर, या एस्पिरिन जैसे एंटीप्लेटलेट एजेंट, को सावधानी के साथ दवा लेने की सलाह दी जानी चाहिए। सुविधाएं।
यदि Nise प्राप्त करने वाले रोगियों में जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव या अल्सर होता है, तो दवा के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग) के इतिहास वाले रोगियों में एनएसएआईडी का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि ये रोग खराब हो सकते हैं।
गुर्दे या हृदय की विफलता वाले रोगियों में सावधानी के साथ Nise का उपयोग किया जाना चाहिए, क्योंकि दवा गुर्दे के कार्य को खराब कर सकती है। यदि स्थिति खराब हो जाती है, तो उपचार बंद कर देना चाहिए।
त्वचा की प्रतिक्रियाएं
एनएसएआईडी के लिए गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं के बहुत दुर्लभ मामले सामने आए हैं, जिनमें एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस शामिल हैं, जिनमें से कुछ घातक हो सकते हैं। उपचार की प्रारंभिक अवधि के दौरान मरीजों को त्वचा की प्रतिक्रिया विकसित होने का सबसे अधिक खतरा होता है। त्वचा पर लाल चकत्ते, म्यूकोसल घाव, और अतिसंवेदनशीलता के अन्य लक्षणों के पहले संकेत पर Nise को बंद कर देना चाहिए।
गुर्दा विकार
बिगड़ा गुर्दे या हृदय समारोह वाले रोगियों में सावधानी के साथ दवा को निर्धारित करना आवश्यक है, क्योंकि निमेसुलाइड के उपयोग से गुर्दे की क्रिया में गिरावट हो सकती है। बिगड़ने की स्थिति में उपचार बंद कर देना चाहिए।
प्रजनन क्षमता पर प्रभाव
निमेसुलाइड का उपयोग महिला प्रजनन क्षमता को कम कर सकता है, इसलिए इसे गर्भावस्था की योजना बनाने वाली महिलाओं को निर्धारित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। जिन महिलाओं को गर्भधारण करने में समस्या होती है या जिनकी बांझपन की जांच की जा रही है, उन्हें निमेसुलाइड को बंद करने की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।
हृदय और मस्तिष्कवाहिकीय विकार
इतिहास में धमनी उच्च रक्तचाप और / या हल्के / मध्यम तीव्र हृदय विफलता के साथ-साथ शरीर में द्रव प्रतिधारण की घटना वाले रोगियों और एनएसएआईडी थेरेपी के उपयोग की प्रतिक्रिया के रूप में एडिमा को उचित निगरानी और चिकित्सा सलाह की आवश्यकता होती है।
नैदानिक अध्ययन और महामारी विज्ञान के आंकड़ों से पता चलता है कि कुछ एनएसएआईडी, विशेष रूप से उच्च खुराक पर और लंबे समय तक उपयोग के साथ, धमनी थ्रोम्बोटिक घटनाओं (जैसे, रोधगलन या स्ट्रोक) का एक छोटा जोखिम हो सकता है। निमेसुलाइड का उपयोग करते समय ऐसी घटनाओं के जोखिम को बाहर करने के लिए पर्याप्त डेटा नहीं है।
अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप, कंजेस्टिव दिल की विफलता, स्थापित कोरोनरी हृदय रोग, परिधीय धमनी रोग और / या सेरेब्रोवास्कुलर रोग वाले रोगियों में, निमेसुलाइड को स्थिति के संपूर्ण मूल्यांकन के बाद निर्धारित किया जाना चाहिए। हृदय रोग (उदाहरण के लिए, धमनी उच्च रक्तचाप, हाइपरलिपिडिमिया, मधुमेह मेलेटस, धूम्रपान) के जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों में दीर्घकालिक उपचार शुरू करने से पहले स्थिति का समान रूप से गहन मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
चूंकि निमेसुलाइड प्लेटलेट फ़ंक्शन को प्रभावित कर सकता है, इसलिए इसका उपयोग रक्तस्रावी प्रवणता वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। हालांकि, हृदय रोग की रोकथाम में Nise एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की जगह नहीं लेता है।
गर्भावस्था के दौरान प्रयोग करेंऔर स्तनपान
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में, निस का उपयोग contraindicated है।
गर्भावस्था
प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का दमन गर्भावस्था और/या भ्रूण के विकास पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है। महामारी विज्ञान के अध्ययन से प्राप्त आंकड़ों से पता चलता है कि प्रारंभिक गर्भावस्था में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण को बाधित करने वाली दवाओं के उपयोग से सहज गर्भपात, भ्रूण के हृदय रोग और गैस्ट्रोस्किसिस का खतरा बढ़ सकता है। असामान्य हृदय प्रणाली का पूर्ण जोखिम 1% से कम से बढ़कर लगभग 1.5% हो गया। ऐसा माना जाता है कि बढ़ती खुराक और उपयोग की अवधि के साथ जोखिम बढ़ता है।
जानवरों में, प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक के प्रशासन के परिणामस्वरूप आरोपण से पहले और बाद के नुकसान में वृद्धि हुई और भ्रूण मृत्यु दर में वृद्धि हुई। इसके अलावा, डेटा प्राप्त किया गया था कि ऑर्गोजेनेसिस के दौरान प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक के साथ इलाज किए गए जानवरों में, कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम सहित विभिन्न भ्रूण विकृतियों की घटनाओं में वृद्धि हुई है।
गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही के दौरान जब तक बिल्कुल आवश्यक न हो, निमेसुलाइड न लें। गर्भवती होने की कोशिश कर रही महिलाओं द्वारा या गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही में दवा के उपयोग के मामले में, न्यूनतम संभव खुराक और उपचार की कम से कम संभव अवधि को चुना जाना चाहिए।
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में, सभी प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक:
1) भ्रूण के विकास के लिए नेतृत्व कर सकते हैं:
- न्यूमोकार्डियल विषाक्त चोट (धमनी नलिकाओं के समय से पहले बंद होने और फुफ्फुसीय धमनी प्रणाली में उच्च रक्तचाप के साथ);
- गुर्दे की शिथिलता, जो ओलिगोहाइड्रामनिओस के विकास के साथ गुर्दे की विफलता में प्रगति कर सकती है;
2) गर्भावस्था के अंत में मां और भ्रूण में यह संभव है:
- रक्तस्राव के समय में वृद्धि, एक एंटीएग्रीगेटरी प्रभाव जो दवा की बहुत कम खुराक का उपयोग करने पर भी हो सकता है;
- गर्भाशय की सिकुड़ा गतिविधि का दमन, जिससे बच्चे के जन्म की अवधि में देरी या लंबी हो सकती है।
इसलिए, गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में निमेसुलाइड को contraindicated है।
स्तनपान।फिलहाल, यह ज्ञात नहीं है कि स्तन के दूध में निमेसुलाइड उत्सर्जित होता है या नहीं। नर्सिंग माताओं में उपयोग के लिए नीस को contraindicated है।
उर्वरता।अन्य एनएसएआईडी की तरह, गर्भावस्था की योजना बनाने वाली महिलाओं के लिए निमेसुलाइड युक्त दवाओं की सिफारिश नहीं की जाती है।
कार या अन्य तंत्र चलाने की क्षमता पर प्रभाव
वाहनों और नियंत्रण मशीनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर निमेसुलाइड युक्त दवाओं के प्रभावों पर अध्ययन नहीं किया गया है। इसके बावजूद, जिन रोगियों को Nise को लेने के बाद सिरदर्द, चक्कर आना या उनींदापन का अनुभव होता है, उन्हें गाड़ी नहीं चलाना चाहिए, मशीनरी का संचालन नहीं करना चाहिए या मशीनों का उपयोग नहीं करना चाहिए।
दूसरों के साथ बातचीतबदसूरत दवाएं
फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन
अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी)
निमेसुलाइड और अन्य एनएसएआईडी युक्त दवाओं के संयुक्त उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, जिसमें विरोधी भड़काऊ खुराक में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (≥ 1 ग्राम एक बार या कुल दैनिक खुराक के रूप में 3 ग्राम) शामिल है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर या रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाएं।
एंटीकोआगुलंट्स: NSAIDs एंटीकोआगुलंट्स जैसे कि वार्फरिन या एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के कारण, इस संयोजन की सिफारिश नहीं की जाती है और गंभीर जमावट विकारों वाले रोगियों में contraindicated है। यदि संयोजन चिकित्सा अभी भी टाला नहीं जा सकता है, तो रक्त जमावट मापदंडों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
एंटीप्लेटलेट एजेंट और चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई): गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाएं।
मूत्रवर्धक, एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक (एसीई अवरोधक), एंजियोटेंसिन रिसेप्टर टाइप 2 विरोधी (ए द्वितीय ए):
NSAIDs मूत्रवर्धक और अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं की प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले कुछ रोगियों में (उदाहरण के लिए, निर्जलीकरण वाले रोगियों में या बुजुर्ग रोगियों में), एसीई अवरोधकों या एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी के सह-प्रशासन के साथ-साथ ऐसे पदार्थ जो साइक्लोऑक्सीजिनेज प्रणाली को दबाते हैं, गुर्दे में और कमी का कारण बन सकते हैं। तीव्र गुर्दे की विफलता तक कार्य करता है, जो आमतौर पर प्रतिवर्ती होता है।
एसीई इनहिबिटर या एआईआईए के साथ नीस लेने वाले रोगियों में इस बातचीत पर विचार किया जाना चाहिए। इसलिए, दवाओं के इस संयोजन को निर्धारित करते समय, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में देखभाल की जानी चाहिए। मरीजों को पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड किया जाना चाहिए और संयोजन चिकित्सा की शुरुआत के बाद और समय-समय पर गुर्दे के कार्य की निगरानी पर विचार किया जाना चाहिए।
फार्म एकोकाइनेटिक इंटरैक्शन: निमेसुलाइड का प्रभाव अन्य दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक्स:
फ़्यूरोसेमाइड: स्वस्थ स्वयंसेवकों में, निमेसुलाइड ने सोडियम उत्सर्जन पर फ़्यूरोसेमाइड के प्रभाव को अस्थायी रूप से कम कर दिया, कुछ हद तक, पोटेशियम उत्सर्जन पर, और मूत्रवर्धक प्रतिक्रिया को कम कर दिया। निमेसुलाइड और फ़्यूरोसेमाइड के सह-प्रशासन से एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र में कमी (लगभग 20%) होती है और फ़्यूरोसेमाइड के गुर्दे की निकासी को बदले बिना फ़्यूरोसेमाइड के संचयी उत्सर्जन में कमी होती है।
फ़्यूरोसेमाइड और निमेसुलाइड युक्त दवाओं के सह-प्रशासन के लिए बिगड़ा गुर्दे या हृदय समारोह वाले रोगियों में सावधानी की आवश्यकता होती है।
लिथियम: इस बात के प्रमाण हैं कि NSAIDs लिथियम की निकासी को कम करते हैं, जिसके परिणामस्वरूप प्लाज्मा लिथियम का स्तर और लिथियम विषाक्तता बढ़ जाती है। लिथियम ड्रग थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों को Nise निर्धारित करते समय, प्लाज्मा लिथियम के स्तर की लगातार निगरानी की जानी चाहिए।
अनुसंधान किया गया है विवो मेंग्लिबेंक्लामाइड, थियोफिलाइन, वारफारिन, डिगॉक्सिन, सिमेटिडाइन और एंटासिड दवाओं (उदाहरण के लिए, एल्यूमीनियम और मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड का एक संयोजन) के साथ संभावित फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन की पहचान करने के लिए। कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं देखी गई।
निमेसुलाइड CYP2C9 एंजाइम की गतिविधि को रोकता है। जब इस एंजाइम के सबस्ट्रेट्स वाली दवाएं नीस के साथ ली जाती हैं, तो प्लाज्मा में इन दवाओं की एकाग्रता बढ़ सकती है।
मेथोट्रेक्सेट लेने के 24 घंटे पहले या 24 घंटे से कम समय के बाद निमेसुलाइड निर्धारित करते समय, सावधानी बरतनी चाहिए, क्योंकि ऐसे मामलों में मेथोट्रेक्सेट का प्लाज्मा स्तर और तदनुसार, इस दवा के विषाक्त प्रभाव बढ़ सकते हैं।
गुर्दे के प्रोस्टाग्लैंडीन पर कार्रवाई के संबंध में, प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण के अवरोधक, जिसमें निमेसुलाइड शामिल हैं, साइक्लोस्पोरिन की नेफ्रोटॉक्सिसिटी को बढ़ा सकते हैं।
फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन: निमेसुलाइड के फार्माकोकाइनेटिक्स पर अन्य दवाओं के प्रभाव:
अनुसंधान कृत्रिम परिवेशीयने दिखाया कि निमेसुलाइड को बाध्यकारी साइटों से टॉल्बुटामाइड, सैलिसिलिक एसिड और वैल्प्रोइक एसिड द्वारा विस्थापित किया जाता है। इस तथ्य के बावजूद कि इन इंटरैक्शन को रक्त प्लाज्मा में निर्धारित किया गया था, दवा के नैदानिक उपयोग के दौरान इन प्रभावों को नहीं देखा गया था।
भंडारण की स्थिति और शेल्फ जीवन
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर प्रकाश और नमी से सुरक्षित स्थान पर स्टोर करें। बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें।
शेल्फ जीवन - 3 वर्ष। पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
छुट्टी की शर्तें
नुस्खे द्वारा जारी किया गया।
पैकेज
एक ब्लिस्टर पैक में 10 गोलियां। 2 ब्लिस्टर पैक, चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड पैक में रखे जाते हैं।
उत्पादित।डॉ रेड्डीज लेबोरेटरीज लिमिटेड, 8-2-337, रोड नंबर 3, बनियारा हिल्स, हैदराबाद-500034, तेलंगाना, भारत।
पैक किया हुआ। JSC "नेस्विज़ प्लांट ऑफ़ मेडिकल प्रिपरेशन्स", बेलारूस गणराज्य, 222603, मिन्स्क क्षेत्र, नेस्विज़ जिला, स्थिति। अल्बा, सेंट। कारखाना, 1.