Таблетки найз показания к применению и противопоказания. Найз: инструкция по применению, показания, противопоказания, побочные эффекты, аналоги. Продают ли без рецепта

Аналоги

Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

• - Капсулы 500 мг
• - Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1.5 г
• - Сырье для производства биологически активных добавок 25 кг
• - Капсулы 250 мг
• - Таблетки
• - Мазь 100 г
• - Гель для наружного применения 5 %
• - Капсулы 530 мг;382 мг; 250 мг
• - Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг
• - Раствор для внутримышечного введения 100 мг
• - Гель для наружного применения
• - Раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл

Показания к применению препарата Найз

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго);

Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;

Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Форма выпуска препарата Найз

таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 10 пачка картонная 2;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 10 пачка картонная 1;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 10 пачка картонная 10;

Фармакодинамика препарата Найз

НПВС из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором ЦОГ-2, тормозит синтез ПГ в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза ПГ в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Нимесулид способен подавлять синтез ИЛ-6 и урокиназы, препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеиназ (эластаза, коллагеназа), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.

Обладает антиоксидантными свойствами, тормозит образование токсических продуктов распада кислорода за счет уменьшения активности миелопероксидазы. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфорилирования, что также усиливает противовоспалительное действие препарата.

Фармакокинетика препарата Найз

Абсорбция при приеме внутрь - высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияния на ее степень. Время достижения Cmax активного вещества в плазме крови - 1,5–2,5 ч. Связывание с белками плазмы составляет 95% (для диспергируемых таблеток - 99%), с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами - 1%. Доза препарата не влияет на степень связывания. Cmax нимесулида в плазме крови достигает 3,5–6,5 мг/л. Vd - 0,19–0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит - 4-гидроксинимесулид (25% - обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размеров молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуется глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и др.).

T1/2 нимесулида составляет 1,56–4,95 ч, 4-гидроксинимесулида - 2,89–4,78 ч. Выводится 4-гидроксинимесулид почками (65%) и с желчью (35%). У больных с почечной недостаточностью (Cl креатинина 1,8–4,8 л/ч или 30–80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Использование препарата Найз во время беременности

Противопоказано во время беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению препарата Найз

гиперчувствительность к компонентам препарата;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
кровотечения из ЖКТ;
указание в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или острый ринит, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты, НПВС;
печеночная недостаточность;
почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин);
тяжелая сердечная недостаточность;
выраженные нарушения свертывания крови;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 7 лет.

С осторожностью:
артериальная гипертензия;
сердечная недостаточность;
ИБС;
сахарный диабет типа 2.

Побочные действия препарата Найз

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>10), часто (<10–<100), нечасто (<100–<1000), редко (<1000–<10000), очень редко (<10000).

Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности, очень редко - анафилактоидные реакции.

Со стороны ЦНС: нечасто - головокружение; редко - ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны кожных покровов: нечасто - зуд, сыпь, усиление потоотделения, редко - эритема, дерматит; очень редко - крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - отеки; редко - дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны ЖКТ: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризм, гастрит; очень редко - боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение уровня печеночных трансаминаз; очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Со стороны органов кроветворения: редко - анемия, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; очень редко - бронхиальная астма, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: редко - нечеткость зрения.

Со стороны CCC: нечасто - артериальная гипертензия; редко - тахикардия, геморрагии, приливы.

Прочие: редко - общая слабость; очень редко - гипотермия.
Взаимодействие

Способ применения и дозы препарата Найз

Детям старше 7 лет и массой тела более 30 кг: назначают таблетки диспергируемые 50 мг из расчета разовой дозы 1,5 мг/кг массы тела 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза - 5 мг/кг (не выше 200 мг). Перед употреблением следует растворить в 5 мл (1 ч.ложка) воды.

Взрослым: по 1–2 табл. 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг.

Передозировка препаратом Найз

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Они, как правило, обратимы при оказании поддерживающей помощи. Возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений, артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, угнетения дыхания.

Лечение: симптоматическое, поддерживающий уход за пациентом; если передозировка произошла в течение последних 4 ч - индукция рвоты, назначение активированного угля (60–100 г на взрослого человека), осмотических слабительных. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокого уровня связывания с белками. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействия препарата Найз с другими препаратами

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида; увеличивать развитие побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Использование с ГКС, ИОЗС увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени.

Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Особые указания при приеме препарата Найз

Поскольку Найз® частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от уровня мочевыделения. Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и нарушением сердечной деятельности Найз® следует применять с особой осторожностью.

Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на ЖКТ.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Найз® следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ или пациентам, получающим уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов ЛС.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность, и он не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

После 2 нед применения необходим контроль биохимических показателей функции печени.

Найз® таблетки противопоказаны для детей до 12 лет, но при необходимости применения нимесулида у детей старше 7 лет могут использоваться Найз® таблетки диспергируемые 50 мг и суспензия, в строгом соответствие с прилагаемой к ним инструкцией по медицинскому применению.

В связи с тем что при применении препарата возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение, сонливость и нечеткость зрения, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций

Условия хранения препарата Найз

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Найз

Принадлежность препарата Найз к ATX-классификации:

M Костно-мышечная система

M02 Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы

M02A Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы

«Найз» — это нестероидное противовоспалительное средство. Лекарство является эффективным жаропонижающим и обезболивающим препаратом. «Найз» в таблетках инструкция по применению предписывает принимать при болях в суставах, после полученных травм, болезненных зубных и менструальных симптомах. Медикамент используют для снижения температуры во время инфекционных патологий.

Состав и разновидности

Производится средство в форме таблеток, геля и суспензии. Активным элементом препарата «Найз» является . Таблетированная форма препарата содержит 50 или 100 мг активного вещества. В аптеки поступает в блистерах, в которых находится по 10 обычных или диспергируемых таблеток, укомплектован инструкцией по применению.

Гель «Найз» содержит 10 мг нимесулида в каждом грамме. Предназначен для наружного использования. Реализуется в алюминиевых тубах по 20 г. Суспензия предназначена для внутреннего применения. Производится в 60 мл флаконах с дозаторным колпачком.

Фармакология

Популярность обусловлена анальгетическим, антивоспалительным и жаропонижающим действием, которым обладают «Найз» таблетки, от чего помогает препарат при воспалениях, болях и высокой температуре. Свойства лекарства проявляются благодаря способности действующего компонента останавливать действие фермента циклооксигеназы, который способствует воспроизводству лейкотриенов и простагландинов. Данные вещества провоцируют воспаление в организме, вызывают болевые симптомы, отеки. Гибель клеток у больного приводит к интоксикации, из-за которой происходит повышение температуры.

Лекарство «Найз» противодействует вредному влиянию лейкотриенов и простагландинов, облегчает работу пораженных органов. Средство действует независимо от расположения воспаления и факторов, вызвавших болевые симптомы. Благодаря этому таблетки «Найз» помогают от болей при многих заболеваниях и состояниях:

• менструациях;
• головной боли;
• зубной;
• невралгии;
• травмах;
• суставных патологиях.

Средство снижает выраженность воспаления независимо от вызвавшей его причины: травмы, воздействия инфекции, аутоиммунных аномалий. По жаропонижающему эффекту таблетки «Найз» превосходят препараты «Аспирин», «Ибупрофен», «Парацетамол», по противовоспалительному – «Пироксикам», «Диклофенак», «Индометацин». Благодаря существованию наружной формы круг использования медикамента расширяется. При болях в мышцах и суставах применяют гель. А для усиления эффекта дополняют пероральным приемом препарата.

Еще средство обладает антиагрегатными свойствами, снижает вероятность появления тромбов благодаря подавлению активности тромбоцитов. Этим «Найз» напоминает действие препарата «Ацетилсалициловая кислота».

От чего помогает «Найз»?

Таблетки, а также суспензию и гель назначают при следующих показаниях и состояниях:

• болезненных менструациях;
• радикулитах;
• зубной боли;
• артритах при псориазе и ревматизме;
• головной боли;
• анкилозирующем спондилите;
• воспалениях сухожилий и связок;
• обостренном суставном синдроме при подагре или ревматизме;
• бурситах;
• ишиасе;
• болях после операции;
• остеохондрозе;
• посттравматических болях;
• люмбаго;
• разрыве связок;
• артритах различной этиологии;
• лихорадочных состояниях, вызванных воспалением, инфекцией и другими факторами;
• миалгии;
• остеоартрозе;
• артралгии;
• воспалениях, спровоцированных ушибами, травмами, изъявлениями мягких тканей.

Инструкция по применению

Взрослым таблетки или суспензию «Найз» необходимо принимать 2 раза в сутки в объеме 100 мг. Максимальная дневная доза не должна превышать 0,4 г. Терапию проводят в течение 10 суток. Принимают лекарство до еды. Диспергируемые капсулы растворяют в ложке воды и употребляют после еды.

Детям до 3 лет дают лекарство «Найз» только в форме суспензии. До 12 летнего возраста назначают суспензию и диспергируемые капсулы, после 12 лет можно пить обычные таблетки. Дозировку для малышей, все которых меньше 40 кг, рассчитывают согласно их массы тела. На 1 кг веса должно приходиться от 3 до 5 мг медикамента. При большем весе назначают взрослую дозировку 100 мг. Принимают лекарство 2 – 3 раза в сутки.

Гель «Найз» наносят на больные участки тонким слоем и втирают мягкими круговыми движениями до всасывания. В сутки можно использовать не более 30 мг мази. Лечение осуществляют на протяжении 10 суток.

Противопоказания

«Найз» в таблетках и суспензии нельзя принимать при:

• гиперчувствительности к составу;
• бронхиальной астме;
• аспириновой триаде, полипозе носа;
• обострении язвенной болезни желудка и кишечника;
• гемофилии;
• почечной недостаточности;
• аномалиях свертываемости крови;
• дисфункции печени и сопутствующих заболеваниях;
• кровотечениях желудка или кишечника;
• декомпенсационной сердечной недостаточности;
• обостренных кишечных воспаления;
• гиперкалиемии;
• после аортокоронарного шунтирования (2-3 месяца);
• алкоголизме или наркомании;
• детям до 2 лет;
• беременным и кормящим матерям.

Побочное действие

При использовании препарата «Найз» в различных формах могут наблюдаться негативные реакции организма:

• боли в желудке;
• рвота и тошнота;
• токсический гепатит;
• изжога;
• язвы и эрозии желудка или кишечника;
• диарея;
• бронхоспазм;
• гематурия;
• головная боль;
• агранулоцитоз;
• лейкопения;
• задержка жидкости;
• головокружение;
• тромбоцитопения;
• анемия;
• анафилактический шок.

Гель может вызвать кожные реакции, зуд, изменение цвета тела и шелушение. При использовании на больших площадях могут наблюдаться системные побочные проявления.

Аналоги и цена

Идентичным активным веществом обладают препараты: «Нимесулид», « », «Пролид», «Аулин», «Кокстрал», «Актасулид». Аналогичное действие оказывают медикаменты: «Диклофенак», «Кетонал», « », « ». Купить таблетки «Найз», цена которых составляет порядка 200 – 300 рублей, можно в аптеке. Гель стоит 300 – 400 рублей.

Условия отпуска и хранения

Препарат Найз можно купить без рецепта врача.

Срок годности к применению – 2 года. Храниться лекарственное средство должно при комнатной температуре, в сухом, темном месте, вне досягаемости детей.

Мнения пациентов

Большинство отзывов о таблетках Найз положительные. Больные указывают на высокую эффективность медикамента. Пациенты подтверждают, что после приема препарата боль в мышцах, невралгия, радикулит оставляют на 8 – 12 часов. Это позволяет нормально себя чувствовать, принимая по таблетке утром и перед сном. Отзывы говорят и о высокой результативности лекарства при повышенной температуре.

Врачи рекомендуют давать препарат детям при жаре только, если «Парацетамол» и «Ибупрофен» не дали результата. Не следует злоупотреблять медикаментом. Однако по сравнению с литической смесью «Найз» является менее вредным средством для ребенка. Об использовании геля люди дают полностью положительные отзывы, указывая, что он показывает хороший обезболивающий и противовоспалительный результат.

Найз — это ненаркотический препарат, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС).

Он оказывает:

• анальгезирующее действие;
• жаропонижающее действие;
• противовоспалительное действие.

Найз уменьшает температуру тела, воспалительный процесс, болевой синдром различной интенсивности, покраснение и отеки мягких тканей. Причем препарат оказывает приведенные выше эффекты вне зависимости от локализации и причины боли/воспаления. Также препарат обладает антиоксидантным действием и замедляет образование токсинов.

Состав препарата Найз

Выпускается препарат в виде таблеток, суспензии и геля для местного применения.

Основное действующее вещество всех лекарственных форм Найз - нимесулид. Таблетки для приема внутрь содержат 100 мг нимесулида; Таблетки диспергируемые - 50 мг; Суспензия - 50 мг нимесулида на 5 мл раствора; Гель - 1% (10 мг нимесулида в 1 г).

Рисунок 1 - Найз в таблетках при температуре

Показания к применению

Найз способен купировать боль, снижать температуру и уменьшить воспаление, но заболевание, вызвавшее подобные реакции, препарат не лечит. Это значит, что Найз - симптоматическое средство, а для лечения заболевания необходимо использовать лекарство, предназначенное специально для этого.

Найз показан в следующих случаях:

• ревматоидный артрит;
• подагрический и псориатический артрит;
• остеоартроз;
• остеохондроз с болевым синдромом;
• тендинит, миозит;
• боль различного генеза и локализации;
• лихорадки различного генеза;
• болевой синдром при травмах в послеоперационном периоде, тромбофлебите, гинекологических заболеваниях.

• люмбаго;
• ревматоидный артрит;
• тендовагинит;
• бурсит;
• ишиас;
• повреждение и воспаление связок и сухожилий;
• миозит;
• псориатический артрит;
• анкилозирующий спондилоартрит;
• остеохондроз с наличием корешкового синдрома;
• ушибы и травмы;

Рисунок 2 - Таблетки хорошо помогают при ушибах и травмах

• миалгия (боль в мышцах);
• артралгия (боль в суставах);
• повышение температуры тела любого генеза;
• воспалительный процесс ЛОР-органов и дыхательных путей при вирусных или бактериальных инфекциях.

Противопоказания

Препарат Найз противопоказан:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• дерматоз;
• повреждение кожи (для геля Найз);
• инфекционно-воспалительный процесс в области нанесения геля;
• беременность и период грудного вскармливания;
• бронхиальная астма, сочетающаяся с полипами носа и непереносимостью Аспирина или других препаратов группы НПВС;
• стадия обострения эрозивно-язвенных поражений органов пищеварительного тракта;
• желудочно-кишечное или кровотечение любой другой локализации;
• обострение воспалительных заболеваний кишечника;

Рисунок 3 - Противопоказано принимать Найз с алкоголем

• гемофилия;
• нарушения свертываемости крови;
• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• печеночная недостаточность или заболевание печени в стадии обострения;
• поражение печени в прошлом, возникшее на фоне приема препаратов, содержащих нимесулид;
• алкоголизм;
• наркомания;
• почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;
• гиперкалиемия;
• первые 2 - 3 месяца после аортокоронарного шунтирования;
• возраст младше 12 лет для таблеток, 3 лет для диспергируемых таблеток и 2 лет для суспензии.

Побочные действия

При применении Найза могут развиваться следующие побочные эффекты:

• Пищеварительная система: тошнота, диарея, рвота; метеоризм, запор, гастрит; стоматит, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, дегтеобразный стул, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки;
• Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; геморрагии, тахикардия, приливы;
• Кожные покровы: зуд, усиление потоотделения, сыпь; дерматит, эритема; отечность лица, многоформная экссудативная эритема, включая синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла;
• Печень и желчевыводящая система: повышение печеночных трансаминаз; молниеносный гепатит, гепатит, желтуха, холестаз;
• Мочевыделительная система: отеки; дизурия, задержка мочи, гематурия, гиперкалиемия; олигурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
• Центральная нервная система: головокружение; чувство страха, кошмарные сновидения, нервозность; сонливость, головная боль, энцефалопатия (синдром Рейе);
• Дыхательная система: одышка; бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы;
• Органы чувств: нечеткость зрения;
• Органы кроветворения: эозинофилия, анемия; панцитопения, тромбоцитопения, удлинение времени кровотечения, пурпура;
• Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности; ангионевротический отек, крапивница, анафилактоидные реакции;
• Прочие: общая слабость; гипотермия.

Передозировка

При передозировке усиливается выраженность побочных реакций. Обычно это нарушение работы почек, печеночная недостаточность, раздражение ЖКТ, тошнота и рвота, желудочно-кишечные кровотечения, угнетение дыхания, судороги, повышение АД. Если возник любой из симптомов, необходимо сразу прекратить прием средства, промыть желудок, выпить активированный уголь.

Инструкция по применению

Длительность терапии препаратом Найз определяется индивидуально при консультации врача и может составлять от нескольких дней до нескольких недель.

Обычно Найз начинает действовать через 10-15 минут. Терапевтический эффект длится около 3-х часов. Но стоит отметить, что данные временные промежутки являются приблизительными.

Таблетки Найз

Таблетки следует принимать сразу после еды. Таблетку проглатывают целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой. Перед едой таблетки Найз применять не рекомендуется, поскольку это может спровоцировать раздражение желудка. При болях Найз следует принимать в форме таблеток или суспензии максимум каждые 6 часов, то есть, 4 раза в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 100 мг за раз (1 таблетка), детям 5 - 12 лет - по 50 мг, а 2 - 5 лет - по 25 мг. Максимально допустимая суточная дозировка Найз составляет 400 мг, превышение которой может спровоцировать передозировку.

Рисунок 4 - Сразу принимаются после еды

Диспергируемые таблетки Найз

Их следует принимать в конце или после приема пищи. Перед приемом 1 таблетку растворяют в 5 мл (1 чайная ложка) воды.

• Внутрь взрослым назначают по 100 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 400 мг.
• Детям в возрасте старше 3 лет - в форме диспергируемых таблеток или суспензии, детям в возрасте старше 12 лет препарат можно назначать в форме таблеток (100 мг 2 раза/сут). Рекомендуемая доза - 3-5 мг/кг массы тела 2-3 раза/сут. Максимальная доза - 5 мг/кг/сут в 2-3 приема. Подросткам с массой тела более 40 кг препарат назначают по 100 мг 2 раза/сут.
• Максимальная доза - 5 мг/кг массы тела/сут. Продолжительность применения препарата - 10 дней.

Суспензия Найз

Суспензию рекомендуется принимать перед едой по 100 мг по 2 раза в день, что соответствует 10 мл суспензии, 1 обычной таблетке или 2 диспергируемым таблеткам. Если ЖКТ нежелательно реагирует на суспензию, принимаемую перед трапезой, то можно выпивать ее во время или после еды.

Суспензию можно применять не только детям, но и взрослым. С осторожностью стоит принимать Найз в виде суспензии пациентам с сахарным диабетом, так как в суспензии присутствует сахароза.

Гель Найз

Перед нанесением препарата на кожу болезненную область очищают и тщательно высушивают. Из тюбика выдавливают полоску геля примерно 3 см и, не втирая, равномерно распределяют его по пораженной поверхности. Дают составу в течение 1-2 минут впитаться в кожу, после чего пораженный участок накрывают марлевой салфеткой (воздухонепроницаемыми повязками пользоваться нельзя!) или оставляют его незакрытым. Процедура повторяется до 4 раз за сутки.

Без консультации лечащего врача нельзя использовать Найз дольше 10 дней подряд.

Применение Найза при беременности и грудном вскармливании

Рисунок 5 - Таблетки противопоказны при беременности

Найз противопоказан будущим и кормящим мамам. Он может оказывать негативное влияние на течение беременности и внутриутробное развитие ребенка.
При ГВ Найз также противопоказан. Клинически доказано, что его компоненты попадают в грудное молоко матери. Если применение препарата необходимо, то ГВ стоит прекратить и перевести малыша на искусственное вскармливание.

Найз для детей

Найз разрешен к применению для детей только по назначению лечащего врача. Лекарственную форму препарата и его дозировку подбирают в зависимости от возраста и веса ребенка.

• Дети младше 3 лет - только суспензия Найз;
• Дети 3 - 12 лет - диспергируемые таблетки или суспензия Найз;
• Дети старше 12 лет - Найз в любой форме.

Дозировки препарата для детей также определяются возрастом:

Дети в возрасте 2 месяца - 2 года - дозировка суспензии рассчитывается индивидуально по массе тела, исходя из соотношения 1,5 мг на 1 кг веса. Препарат делят на 2 - 3 равные части и дают ребенку 2 - 3 раза в день;

Дети в возрасте 2 - 5 лет - по 2,5 мл суспензии по 2 - 3 раза в сутки. Дозировка диспергируемых таблеток рассчитывается индивидуально по соотношению 3 - 5 мг на 1 кг веса;

Дети 5 - 12 лет - по 5 мл суспензии или по 1 диспергируемой таблетке по 2 - 3 раза в сутки;

Дети старше 12 лет - препарат во взрослой дозировке в любой лекарственной форме, то есть, по 100 мг (10 мл суспензии, 1 обычная таблетка или 2 диспергируемые таблетки) по 2 раза в день.

Совместимость с алкоголем

Принимать Найз совместно со спиртными напитками крайне нежелательно, так как и лекарственное средство, и алкоголь влияют на печень. На фоне одновременного приема Найз и горячительных напитков увеличивается риск поражения печени и развития токсического гепатита.

Аналоги

На фармрынке Найз имеет достаточно обширный список препаратов-заменителей. Дешевые аналоги таблеток Найз — Нимесулид и Апонил . Аналоги геля Найз: гели Нимулид , Сулайдин, Вольтарен , Диклофенак .

Отметим, что по выраженности противовоспалительного эффекта Найз превосходит Индометацин , Диклофенак, Ибупрофен и Пироксикам . Обезболивает Найз так же, как Ибупрофен, но, например, Индометацин сильнее и лучше купирует боль. А вот жаропонижающее действие у него и Асперина, Ибупрофена и Парацетамола слабее по сравнению с Найзом.

Видео 1 - Найз (таблетки, гель, саше) - инструкция по применению

Найз – нестероидное противовоспалительное средство анальгезирующего и жаропонижающего действия.

Форма выпуска и состав

Найз выпускается в следующих формах:

• Таблетки диспергируемые: в форме буквы «D», края скошены, на одной из сторон тиснение «NK», другая сторона – гладкая, цвет светло-желтый (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 10 блистеров);
• Суспензия для приема внутрь: желтая, с характерным вкусом и приятным запахом, при встряхивании редиспергируется (по 60 мл во флаконах темного стекла, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозировочным колпачком);
• Гель для наружного применения 1%: прозрачный, желтый или светло-желтый, без посторонних частиц (по 20 г и 50 г в тубах из ламинированного алюминия, в картонной пачке 1 туба).

Действующее вещество: нимесулид – 50 мг в 1 таблетке; 50 мг в 5 мл суспензии; 10 мг в 1 г геля.

Вспомогательные компоненты:

• Таблетки диспергируемые: кальция фосфат, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, аспартам, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор ананасовый;
• Суспензия для приема внутрь: пропилпарабен, метилпарабен, лимонная кислота, сорбитол, полисорбат 80, ксантана камедь, глицерол, ананасовый ароматизатор, краситель хинолиновый желтый WS, очищенная вода;
• Гель для наружного применения: пропиленгликоль, изопропанол, карбомер 940, тиомерсал, N-метил-2-пирролидон, макрогол, бутилгидроксианизол, калия дигидрофосфат, вода очищенная, ароматизатор (Нарцисс-938).

Показания к применению

• Псориатический артрит;
• Остеохондроз с корешковым синдромом;
• Ишиас;
• Радикулит;
• Ревматоидный артрит;
• Анкилозирующий спондилоартрит;
• Суставной синдром при обострении подагры и ревматизме;
• Артралгия;
• Люмбаго;
• Миалгия ревматического и неревматического происхождения;
• Остеоартроз;
• Бурситы, воспаления сухожилий, связок;
• Артриты различного генеза;
• Болевой синдром различной этиологии (в том числе при травмах, в послеоперационном периоде, головная боль, зубная боль, альгодисменорея);
• Посттравматическое воспаление опорно-двигательного аппарата и мягких тканей (ушибы, разрывы и повреждения связок);
• Лихорадка различного происхождения (в том числе при инфекционно-воспалительных заболеваниях).

Противопоказания

Абсолютные:

• Кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• Обострение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта;
• Выраженная почечная недостаточность;
• Нарушения функции печени;
• «Аспириновая триада»;
• Инфекции кожи, дерматозы и повреждения эпидермиса в области нанесения (для геля);
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Детский возраст до 2 лет (для суспензии), до 3 лет (для таблеток), до 7 лет (для геля);
• Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата Найз и другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Относительные:

• Артериальная гипертензия;
• Сердечная недостаточность;
• Почечная и/или печеночная недостаточность;
• Сахарный диабет второго типа;
• Пожилой и детский возраст.

Способ применения и дозировка

Найз в форме таблеток и суспензии назначают внутрь. Рекомендуемая доза для взрослых пациентов – по 100 мг 2 раза в сутки. Максимальная доза в сутки – 400 мг.

Суспензию предпочтительнее принимать до еды, однако в случае дискомфорта в области желудка возможен прием препарата в конце приема пищи или после еды.

Таблетки диспергируемые принимают в конце приема пищи или после еды, предварительно растворив одну таблетку в чайной ложке (5 мл) воды.

Детям препарат назначают из расчета 3-5 мг на кг массы тела 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 5 мг/кг в 2-3 приема. Подросткам с весом более 40 кг Найз назначают 2 раза в сутки по 100 мг.

Продолжительность лечения – 10 дней.

Пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется.

Препарат в форме геля применяют наружно. Перед нанесением средства обрабатываемую поверхность следует вымыть и высушить. Затем необходимо выдавить столбик геля длиной около 3 см и нанести его равномерным тонким слоем на область максимальной болезненности, не втирать. Кратность применения – 3-4 раза в сутки.

Частота нанесения (не более 4 раз в сутки) и количество геля могут варьировать и зависят от реакции пациента и величины обрабатываемого участка. Без консультации врача Найз гель применяют не более 10 дней.

Побочные действия

Системные побочные реакции:

• Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, изжога, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, боли в области желудка, токсический гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз;
• Система кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения;
• Центральная нервная система: головокружение, головная боль;
• Аллергические реакции: бронхоспазм, анафилактический шок, кожная сыпь;
• Прочие: гематурия, удлинение времени кровотечения, задержка жидкости.

Местные реакции, которые могут возникать при нанесении геля Найз:

• Крапивница;
• Преходящее изменение цвета кожи (отмена препарата не требуется);
• Шелушение.

При длительном применении геля на обширных участках кожи возможны системные побочные реакции, характерные для препарата в форме таблеток и суспензии.

Особые указания

Найз с осторожностью назначают пациентам с нарушениями зрения.

При длительном применении следует контролировать функции почек и печени.

Пациентам, которые занимаются потенциально опасной деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, в связи с возможным развитием таких побочных реакций как сонливость и головокружение, препарат назначают с осторожностью.

Найз в форме геля не рекомендуется наносить на открытые раны и поврежденные участки кожи. Следует также избегать его попадания на слизистые оболочки и в глаза. Не использовать под воздухонепроницаемыми повязками. После процедуры нанесения необходимо плотно закрыть тубу и вымыть руки с мылом.

Лекарственное взаимодействие

Найз с осторожностью назначают одновременно с фенитоином, дигоксином, метотрексатом, циклоспорином, диуретиками, препаратами лития, гипогликемическими и гипотензивными средствами и другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Не замораживать (для геля).

Срок годности таблеток диспергируемых и суспензии – 3 года, геля – 2 года.

Инструкция

Общая характеристика

Таблетки цвета от практически белого до желтого, круглые, с ровной выпуклой поверхностью с обеих сторон.

Состав на 1 таблетку:

активное вещество : нимесулид − 100 мг;

вспомогательные вещества: безводный кальция гидрофосфат,

микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят (тип А), стеарат магния, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код ATX. М01АХ17.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) с анальгезирующими и жаропонижающими свойствами, который действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов.

Фармакокинетика. Нимесулид хорошо всасывается при пероральном приеме. После приема однократной дозы, составляющей 100 мг нимесулида, у взрослых максимальная концентрация в плазме достигается через 2 − 3 часа и составляет 3 − 4 мг/л. Площадь под кривой (AUC) составляет 20 − 35 мг ч/л. При приеме нимесулида в дозе 100 мг один или два раза в сутки на протяжении 7 дней не было отмечено никаких различий фармакокинетических свойств.

До 97,5 % нимесулида связывается с белками плазмы.

Нимесулид активно метаболизируется в печени различными путями с участием изофермента цитохрома Р450 (CYP)2C9. Поэтому, в случаях совместного применения нимесулида с медикаментами, которые метаболизируются при участии данного изофермента, следует учитывать возможное возникновение лекарственных взаимодействий. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидрокси-производное нимесулида. Время до обнаружения данного метаболита в циркулирующей крови мало (0,8 ч), но величина его образования невелика и значительно меньше, чем величина абсорбции нимесулида. Гидроксинимесулид является единственным метаболитом, обнаруживаемым в плазме. Данный метаболит почти полностью присутствует в связанном виде. Период полувыведения составляет от 3,2 до 6 ч.

Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50 % от принятой дозы). Лишь 1 − 3 % выводится в неизмененном виде. Гидроксинимесулид − основной метаболит, обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Приблизительно 29 % от принятой дозы выделяется в метаболизированном виде с калом.

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении одноразовых и многократных/повторных доз.

В кратковременном экспериментальном исследовании, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 − 80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его основного метаболита в плазме больных была не больше, чем концентрация у здоровых добровольцев. Площадь под кривой «Концентрация − время» (AUC) и период полувыведения (t1/2 beta) у пациентов с почечной недостаточностью были на 50 % выше, но всегда находились в диапазоне фармакокинетических значений, наблюдавшихся у здоровых добровольцев, принимавших нимесулид. Повторный прием лекарственного средства не приводил к аккумуляции. Нимесулид противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.

Показания к применению

− Лечение острой боли

− Первичная дисменорея

− Нимесулид может назначаться лишь в качестве средства терапии второй линии. Решение о назначении нимесулида должно быть основано на общей оценке риска для каждого пациента.

Способ применения и дозировка

Для того, чтобы свести к минимуму нежелательные побочные эффекты, следует принимать минимальную эффективную дозу при наименьшей длительности лечения.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Взрослые пациенты:

100 мг нимесулида два раза в сутки после приема пищи.

Пациенты пожилого возраста:

При лечении пожилых пациентов необходимости в снижении суточной дозы нет.

Дети и подростки:

Дети (до 12 лет): для данной категории пациентов назначение нимесулид- содержащих лекарственных средств противопоказано.

Подростки (от 12 до 18 лет): на основании фармакокинетического профиля у взрослых и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек:

На основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 − 80 мл/мин) нет, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Найз противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.

Нежелательные эффекты терапии могут быть снижены путем назначения наименьшей эффективной дозы лекарственного средства на протяжении как можно более короткого времени, требуемого для лечения соответствующего заболевания.

Побочное действие

Общее описание

Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым увеличением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

На фоне лечения НПВС сообщалось также об отеках, повышении артериального давления и сердечной недостаточности.

При применении НПВС имеются данные об очень редких случаях буллезных реакций, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

При лечении НПВС наиболее частыми нежелательными явлениями были явления со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. Имеются сведения о появлении тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспепсии, болей в животе, дегтеобразного стула, рвоты кровью, язвенного стоматита, обострении колита и болезни Крона после приема препарата. Реже наблюдается гастрит.

Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на данных, полученных из контролируемых клинических исследований*.

Частота случаев классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

*− частота основывается на результатах клинических испытаний

Противопоказания

− Известная повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из вспомогательных веществ лекарственного средства.

− Имевшие место в прошлом гиперергические реакции (например, бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

− Имевшие место в прошлом гепатотоксические реакции на нимесулид.

− Сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью.

− Алкоголизм, наркозависимость.

− Возникавшие ранее желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, связанные с предшествующей терапией НПВС.

− Язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

− Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.

− Тяжелые нарушения свертывания крови.

− Тяжелая сердечная недостаточность.

− Тяжелая почечная недостаточность.

− Печеночная недостаточность.

− Пациенты с симптомами простуды или гриппа.

− Возраст до 12 лет.

− Назначение лекарственного средства противопоказано в третьем триместре беременности и в период кормления грудью.

Передозировка

Симптомы острой передозировки Н11ВС обычно ограничиваются следующим: апатия, сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Сообщается о возникновении анафилактоидных реакций при приеме терапевтических доз НПВС и при передозировке таких лекарственных средств.

В случае передозировки НПВС лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота не имеется. Не имеется данных относительно выведения нимесулида путем гемодиализа, однако на основании высокого уровня связывания с белками плазмы (до 97,5 %) можно сделать вывод о том, что диализ малоэффективен при передозировке лекарственного средства. При наличии симптомов передозировки или после приема большой дозы лекарственного средства в течение 4 часов после приема пациентам могут быть назначены: вызывание рвоты и/или прием активированного угля (60 − 100 грамм для взрослых) и/или прием осмотического слабительного средства. Принудительный диурез, отщелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия могут быть неэффективными вследствие высокого уровня связывания препарата с белками крови. Следует контролировать функции почек и печени.

Меры предосторожности

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности, необходимой для контроля симптомов заболевания.

При отсутствии улучшения симптоматики терапию лекарственным средством следует отменить.

У пациентов пожилого возраста повышена частота нежелательных реакций на НПВС, особенно частота желудочно-кишечных кровотечений и прободения (в некоторых случаях даже со смертельным исходом), а также нарушения функции почек, печени и сердца. Поэтому рекомендуется соответствующее клиническое наблюдение.

Нарушения со стороны печени

Сообщается о редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, об очень редких случаях летального исхода, связанных с применением нимесулид- содержащих лекарственных средств. Пациенты, ощущающие симптомы, похожие на симптомы поражения печени во время лечения препаратом Найз (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) или пациенты, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормальных значений, должны отменить лечение лекарственным средством. Повторное назначение нимесулида таким пациентам противопоказано. Сообщается о поражении печени, в большинстве случаев обратимом, после кратковременного воздействия лекарственного средства.

Во время лечения Найзом пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков. Следует избегать сопутствующего применения Найза и других НПВС, в том числе, селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.

Пациенты, получавшие нимесулид и у которых развились симптомы, похожие на грипп или простуду, должны отменить лечение лекарственным средством.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Желудочно-кишечное кровотечение, язва и прободение язвы могут угрожать жизни пациента, если в истории болезни имеются записи о возникновении подобных проблем при приеме любых НПВС во время лечения (независимо от прошедшего времени), с наличием или без наличия опасных симптомов, либо наличия в анамнезе серьезных нарушений желудочно-кишечного тракта.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВС у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно, осложненной кровоизлиянием или прободением, а также у пожилых пациентов. Для этих пациентов лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Для этих пациентов, а также пациентов, которые принимают сопутствующие низкие дозы аспирина или других средств, увеличивающих риск возникновения желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением защитных веществ (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса).

Пациенты с токсическим поражением желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области желудочно-кишечного-тракта (особенно о желудочно-кишечных кровотечениях). Это особенно важно на начальных стадиях лечения.

Желудочно-кишечное кровотечение, а также образование язв или перфорации отмечаются для всех НПВС на разных этапах лечения независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе патологии со стороны ЖКТ. При развитии желудочно-кишечного кровотечения или изъявления нимесулид следует отменить. Нимесулид следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, включая пептическую язву, желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, язвенный колит и болезнь Крона. Пациенты, принимающие сопутствующие лекарственные средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин, должны быть информированы о необходимости соблюдения осторожности при приеме лекарственного средства.

В случае возникновения у пациентов, получающих препарат Найз, желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение лекарственным средством следует отменить.

НПВС следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью Найз следует применять с осторожностью, поскольку лекарственное средство может ухудшить функцию почек. В случае ухудшения состояния лечение следует отменить.

Реакции со стороны кожных покровов

Имеются данные об очень редких случаях тяжелых кожных реакций на НПВС, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, некоторые из которых могут приводить к смерти. По всей видимости, наибольшему риску развития кожных реакций пациенты подвержены в начальный период терапии. Найз следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках гиперчувствительности.

Нарушения со стороны почек

Необходимо с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с нарушением функции почек или сердца, поскольку применение нимесулида может вести к ухудшению функции почек. В случае ухудшения лечение должно быть прервано.

Влияние на фертильность

Применение нимесулида может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам планирующим беременность. У женщин, у которых имеются проблемы с зачатием или проходящим обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены нимесулида.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной систем

Пациентам с артериальной гипертензией и/или слабой/умеренной острой сердечной недостаточностью в анамнезе, а также пациентам с возникновением задержки жидкости в организме и отеков, как реакции на применение терапии НПВС, требуется соответствующий контроль состояния и консультации врача.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые НПВС, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферийных артерий и/или цереброваскулярным заболеванием, нимесулид следует назначать после тщательной оценки состояния. Столь же тщательная оценка состояния должна быть выполнена перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например, при артериальной гипертонии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении).

Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациентам с геморрагическим диатезом. Однако Найз не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Применение в период беременности и кормления грудью

В третьем триместре беременности применение Найз противопоказано.

Беременность

Подавление синтеза простагландина может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие плода. Данные, полученные при эпидемиологических исследованиях, позволяют сделать вывод о том, что на ранних сроках беременности применение лекарственных средств, подавляющих синтез простагландина, может увеличить риск самопроизвольного аборта, возникновения у плода порока сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск аномалии сердечно-сосудистой системы повысился менее чем с 1 % примерно до 1,5 %. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и длительности применения.

У животных назначение ингибитора синтеза простагландина привело к увеличению до- и постимплантационной потере и увеличению эмбриональной смертности. Кроме того, были получены данные о том, что у животных, получавших ингибитор синтеза простагландина в период органогенеза, увеличилась частота возникновения различных пороков развития плода, в том числе, сердечно-сосудистой системы.

Не следует принимать нимесулид во время первого и второго триместра беременности без крайней необходимости. В случае применения препарата женщинами, пытающимися забеременеть, либо в первый и второй триместр беременности, следует выбирать наименьшую возможную дозу и наименьшую возможную длительность лечения.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина:

1) могут привести к развитию у плода:

− пневмокардиального токсического поражения (с преждевременным закрытием артериальных протоков и гипертензией в системе легочной артерии);

− дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия;

2) у матери и плода в конце беременности возможно:

− увеличение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже при применении очень низких доз препарата;

− подавление сократительной деятельности матки, что может привести к задержке или удлинению периода родов.

Поэтому нимесулид противопоказан в третьем триместре беременности.

Кормление грудью. На данный момент неизвестно, выделяется ли нимесулид в материнское молоко. Найз противопоказан для применения у кормящих матерей.

Фертильность. Как и другие НПВС, лекарственные препараты, содержащие нимесулид, не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Исследования по воздействию нимесулид-содержащего лекарственного средства на способность к вождению транспортных средств и управлению машинами и механизмами не проводились. Несмотря на это, пациенты, испытывающие головную боль, головокружение или сонливость после приема Найз, не должны управлять транспортным средством, машинами или механизмами.

Взаимодействие с др угими лекарственными средствами

Фармакодинамические взаимодействия

Другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)

Совместное применение лекарственных средств, содержащих нимесулид, и других НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥ 1 г однократно или ≥ 3 г в качестве общей суточной дозы), не рекомендуется.

Кортикостероиды: повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антикоагулянты: НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или ацетилсалициловая кислота. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs): увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ), антагонисты ангиотензиновых рецепторов 2 типа (А II А):

НПВС могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов в пожилом возрасте) совместное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II, а также веществ, подавляющих систему циклооксигеназы, может вызвать дальнейшее снижение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, которое носит, как правило, обратимый характер.

Данное взаимодействие следует принимать во внимание у пациентов, принимающих Найз совместно с ингибиторами АПФ или АIIА. Поэтому, при назначении данной комбинации лекарственных средств, следует соблюдать осторожность, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, и должна быть рассмотрена необходимость мониторинга почечной функции после начала комбинированной терапии и периодически впоследствии.

Фарм акокинетические взаимодействия: воздействие нимесулида на фармакокинетику других лекарственных средств:

Фуросемид: у здоровых добровольцев нимесулид временно снижал действие фуросемида на выведение натрия, в меньшей степени, на выведение калия, и снижал диуретический ответ. Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20 %) площади под кривой «Концентрация−время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и лекарственных средств, содержащих нимесулид, требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функции.

Литий: имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме и токсичности лития. При назначении Найз пациентам, получающим терапию лекарственными средствами лития, следует осуществлять частый контроль уровня лития в плазме.

Были проведены исследования in vivo с целью выявления возможных фармакокинетических взаимодействий с глибенкламидом, теофилином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными лекарственными средствами (например, комбинация алюминия и магния гидроксида). Клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность фермента CYP2C9. При одновременном приеме с Найз лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных лекарстенных средств в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного лекарственного средства могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтеза простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Фармакокинетические взаимодействия: эффекты других лекарственных средств на фармакокинетику нимесулида:

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется с мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения лекарственного средства.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света и влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности − 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Произведено. Д-р Редди"с Лабораторис Лтд, 8-2-337, Роад № 3, Баньяра Хиллс, Хайдерабад-500034, Телангана, Индия.

Упаковано. ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, 222603, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская, 1.